1차 Class II 대구치에서 고점도 글라스 아이오노머와 벌크 필 복합재의 임상적 성공 평가
2024년 1월 30일 업데이트: Mariam Mohamed Abdel Azim, Ain Shams University
"유동성 벌크 충전 복합레진과 고점도 글라스 아이오노머 시멘트의 유차 어금니 클래스 II 충치의 임상 성능 평가: 무작위 임상 시험"
유구치의 클래스 II 충치에 배치되었을 때 EQUIA Forte ® (HVGIC) 및 Plafique® Bulk Flow 복합레진의 임상적 성능을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 환자에 대한 철저한 진단은 주 연구자가 수행합니다. 국제 우식 탐지 및 평가 기준(ICDAS)을 사용하여 점수가 4 또는 5인 클래스 II 우식 유구치 환자.
- 수술 전 교익 방사선 사진을 촬영하여 와동의 깊이를 평가합니다. ADA에 따라 점수가 D1 또는 D2인 유구치가 연구에 포함됩니다.
각 환자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
- 그룹 I(n= 59): 플라피크 벌크 흐름 복합재.
- 그룹 II(n=59): EQUIA Forte 그룹.
- Class II 우식 유구치는 330개의 버를 사용하여 삭제됩니다. 와동은 대략 상아질의 깊이가 0.5mm이고 너비가 교합면의 최소 1/3이 됩니다. 충치의 윤곽은 충치 병변의 정도에 따라 결정됩니다. 어떤 캐비티에도 베벨 작업이 수행되지 않습니다.
- 매트릭스가 제 위치에 배치되고 고정됩니다.
- 제조업체의 지침에 따라 2개의 수복 재료 중 하나를 와동에 배치합니다.
- 환자는 FDI 기준을 사용하여 임상적으로 복원을 평가하기 위해 3, 6, 12개월에 회수됩니다.
- 환자들은 적절한 구강 위생을 유지하는 방법과 적절한 식사 섭취 방법에 대한 구강 건강 교육을 받게 됩니다.
- 연구 중에 사용할 수동 칫솔과 치약이 제공됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mariam M Abdel Azim, Ass. Lec
- 전화번호: +20 0122841611
- 이메일: mariam.m.abdelazim@dent.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11361
- 모병
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
연락하다:
- Mariam M Abdel Azim, Ass. Lec
- 전화번호: +20 01282841611
- 이메일: Mariam.m.abdelazim@dent.asu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4~8세 어린이
- Frankle et al.에 따르면 협력적인 아동은 클래스 3 또는 4로 분류됩니다. 분류.
- 깊은 교합 또는 모든 유형의 부정 교합 또는 기능 장애 습관이 존재합니다.
- 활동성 근위 우식을 가진 하나 이상의 유구치가 있는 아동(ICDAS를 사용하여 4 또는 5점).
제외 기준:
- 부모가 사전 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
- 깊은 교합 또는 모든 유형의 부정 교합 또는 기능 장애 습관이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Palfique Bulk Flow 벌크필 유동성 수복 재료
절차: 유구치 근위 우식의 벌크-필 흐름성 복합재 제거 및 Palfique 벌크 플로우로 준비된 충치 복원을 통한 유구치 근위 충치 수복
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유구치 우식 제거 및 수복 재료 배치
다른 이름들:
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활성 비교기: 글라스 하이브리드 첨가 HVGIC Equia Forte HT 글라스 하이브리드 첨가 고점도 글라스 아이오노머 시멘트
절차: 점성이 높은 글라스 아이오노머 시멘트를 사용한 유구치 근위부 충치 수복 유구치 근위부 우식 제거 및 Equia forte HT로 준비된 충치 수복
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유구치 우식 제거 및 수복 재료 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성과
기간: 1년
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유구치의 클래스 II 와동에 배치했을 때 FDI(Federation Dentaire Internationale) 기준을 사용하여 12개월 동안 시판되는 두 가지 대용량 수복 재료(Plafique® Bulk Flow Composite 및 EQUIA Forte®)의 임상 성능을 평가하고 비교합니다. 이 진단 시스템은 미적, 기능적, 생물학적 특성을 분류하고 각 기준에 대해 5등급으로 구성된 16가지 범주를 사용하여 다양한 유형의 고장을 다루고 있습니다. 점수 1은 임상적으로 우수/매우 좋음(충분), 2: 임상적으로 좋음(충분), 3: 임상적으로 만족(충분), 4: 임상적으로 불만족(일부 불충분), 마지막으로 5점은 임상적으로 불량(전적으로 불충분)을 나타냅니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mariem O Wassel, Prof, Head of Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PED 22-5D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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