EMN 샘플 프로젝트 (EMN36)
2025년 12월 2일 업데이트: European Myeloma Network B.V.
EMN 유망시료채취사업
이는 환자의 생물학적 시료를 전향적으로 수집, 보관 및 분석하기 위한 관찰, 비개입, 다기관 연구입니다.
본 연구는 기준선 및 치료 중 표준 임상 변수를 수집하고 생물학적 시료를 균일하게 수집 및 저장하는 데 유용한 공통 국제 인프라를 구축합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chiara Del Pietro
- 전화번호: +31 10702687065
- 이메일: chiara.delpietro@emn.org
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- Regional General Hospital Alexandra Dept of Clinical Therapeutics
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연락하다:
- Terpos
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Thessaloniki, 그리스
- 모병
- Theagenion Cancer Hospital
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연락하다:
- Katodrytou
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Leuven, 벨기에
- 모병
- Department of Haematology UZ Leuven Gasthuisberg
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수석 연구원:
- Delforge
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Belgrade, 세르비아
- 모병
- Clinic of Hematology, University Clinical Center of Serbia
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연락하다:
- Bila
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Lausanne, 스위스
- 모병
- CHUV
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수석 연구원:
- Auner
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Sankt Gallen, 스위스
- 모병
- HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St.Gallen
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수석 연구원:
- Driessen
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Galway, 아일랜드
- 모병
- Beaumont Hospital, Dublin, Hematology Department
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수석 연구원:
- Krawczyk
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Linz, 오스트리아
- 모병
- KUK Linz
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연락하다:
- Schmitt
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University Vienna
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연락하다:
- Krauth
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Alessandria, 이탈리아
- 모병
- A.O. 'SS. Antonio e Biagio'
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연락하다:
- Monaco
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
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연락하다:
- Offidani
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Bari, 이탈리아
- 모병
- Bari-A.O.U. Consorziale Policlinico - Medicina Interna
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수석 연구원:
- Ria
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Policlinico S Orsola Malpighi
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연락하다:
- Zamagni
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- A.O.Spedali Civili di Brescia
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연락하다:
- Belotti
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Civitanova Marche, 이탈리아
- 모병
- A.S.U.R. Regione Marche
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수석 연구원:
- Mirabile
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Florence, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Careggi
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연락하다:
- Antonioli
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Genova, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Policlinico S. Martino - Ematologia
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연락하다:
- Aquino
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수석 연구원:
- Aquino
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Genova, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Policlinico S. Martino - Clinica Ematologica
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수석 연구원:
- Cea
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Lecce, 이탈리아
- 모병
- A.O. 'Cardinale G.Panico'
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수석 연구원:
- Mele
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Napoli, 이탈리아
- 모병
- A.O. di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
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연락하다:
- Palmieri
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Novara, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Maggiore della Carita
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연락하다:
- Casaluci
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Pavia, 이탈리아
- 모병
- Policlinico S. Matteo Fondazione IRCCS - Pavia
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연락하다:
- Mangiacavalli
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Ospedale S. Eugenio
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수석 연구원:
- Ferraro
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Roma, 이탈리아
- 모병
- A.O. San Camillo-Forlanini
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수석 연구원:
- Garzia
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- 모병
- I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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연락하다:
- Falcone
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Terni, 이탈리아
- 모병
- A.O. S. Maria
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연락하다:
- Liberati
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수석 연구원:
- Liso
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Torino, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette
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연락하다:
- D'Agostino
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Udine, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Udine
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연락하다:
- Francesca Patriarca
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Vicenza, 이탈리아
- 모병
- ULSS8 Berica Ospedale S.Bortolo
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수석 연구원:
- Barillà
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Havířov, 체코
- 모병
- Nemocnice Havířov
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연락하다:
- Mikula
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Nový Jičín, 체코
- 모병
- Nemocnice Novy Jicin
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연락하다:
- Wrobel
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Olomouc, 체코
- 모병
- Fakultní nemocnice
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연락하다:
- Minarik
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Opava, 체코
- 모병
- Slezská nemocnice
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연락하다:
- Stejskal
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Ostrava, 체코
- 모병
- Fakutni nemocnice Ostrava
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연락하다:
- Hajek
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Pelhřimov, 체코
- 모병
- Nemocnice Pelhrimov
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연락하다:
- Kessler
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Prague, 체코
- 모병
- Všeobecná Fakultní nemocnice v Praz
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연락하다:
- Pavlicek
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Coimbra, 포르투갈
- 모병
- CHUC
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수석 연구원:
- Roque
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Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Fundacao Champalimaud
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수석 연구원:
- João
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Porto, 포르투갈
- 모병
- Chsj - Hosp. Sao Joao
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수석 연구원:
- Bergantim
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Porto, 포르투갈
- 모병
- IPOP Porto
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수석 연구원:
- Barreto
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Melbourne, 호주
- 모병
- Alfred Hospital
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수석 연구원:
- Spencer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
EMN 시험에 참여하는 국가의 병원 환자; 이들 환자는 선행 임상시험에 포함될 수도 있고 질병이 진행되는 동안 나중에 유지 또는 재발 임상시험에 포함될 수도 있습니다.
설명
포함 기준:
- MGUS, SMM, MM(+/- EMD), PCL(+/- EMD)이 있는 피험자
- 대상은 18세 이상입니다.
피험자는 프로젝트별 활동이나 절차를 시작하기 전에 연방, 지역 및 기관 지침에 따라 서면 동의를 제공했습니다.
- 피험자는 조사자의 의견으로 피험자가 서면 동의 및 동의를 제공하는 능력을 손상시킬 수 있는 종류의 조건을 갖고 있지 않습니다.
- 피험자는 조사자의 의견으로 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 항골수종 치료를 받은 치료(의사의 재량에 따라 긴급 치료가 필요하다고 판단되는 환자의 경우 한 가지 치료 과정 제외) 지지 요법에 저항하는 골수종 관련 합병증).
- 피험자는 실신, 협심증, 심한 타박상, 알레르기 반응 또는 기타 부작용을 포함하되 이에 국한되지 않는 헌혈에 대해 이전에 예상치 못한 (심각한) 부작용을 경험했습니다.
- 프로토콜 및 후속 일정 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 및 지리적 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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MGUS, SMM, MM, PCL 과목
MGUS(단클론 감마병증), 무증상 다발성 골수종(SMM), 다발성 골수종(MM), 형질 세포 백혈병(PCL)이 있는 피험자 수집할 시점과 샘플은 다음과 같습니다.
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생물학적 시료를 수집 및 저장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오뱅크
기간: 최대 30년
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환자에 대한 의학 및 치료 개선과 관련된 연구를 위해 생물학적 시료를 수집합니다.
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최대 30년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRD
기간: 최대 30년
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다가오는 임상 시험에서 NGS의 MRD 평가 촉진
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최대 30년
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상관 연구
기간: 최대 30년
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임상 시험과의 상관 연구를 가능하게 합니다. 이 연구는 모든 중앙 실험실에서 공통적이고 표준화된 프로토콜을 사용하여 참여 환자로부터 생물학적 샘플을 적절하게 수집, 정제 및 저장할 계획입니다.
수집되고 저장된 물질의 품질은 프로토콜에서 요구되는 모든 진단 테스트를 수행하는 능력의 척도가 됩니다.
|
최대 30년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2037년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2037년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EMN36
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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