복강경 복부 수술에서 저압 기복막을 이용한 심부 신경근 차단
2024년 10월 19일 업데이트: ِAhmed Mohamed Ibrahim, Tanta University
복강경 복부 수술에서 저압 기복막을 이용한 심부 신경근 차단: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 심부 신경근 차단이 수술 후 통증, 수술 기간, 수술 부위의 질, 회복실 체류 기간, 구조 진통제 총량, 수술 후 오심/구토 및 입원 기간에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 환자의 급성 통증 관리는 이환율 증가, 신체 기능 저하, 삶의 질 저하, 회복 지연, 입원 중 및 입원 후 오피오이드 사용 장기화, 치료 비용 증가 등 일련의 부정적인 결과를 동반합니다.
폐렴-복막(PP)을 줄이는 것은 수술 후 통증을 줄이는 기술 중 하나입니다. 수술 후 통증에 대한 낮은 PP의 효과는 두 압력 사이의 수술 후 통증 수준에 차이가 없다고 보고한 다른 연구와 함께 논란의 여지가 있는 주제로 남아 있습니다.
복부 수술에서 심부 신경근 차단(DNMB)은 복압 감소, 통증 감소, 아편유사제 섭취 감소, 출혈 감소 등 다양한 이점과 관련이 있습니다. DNMB는 수술 시야를 손상시키지 않으면서 주입 압력을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 기존 NMB 길항제(네오스티그민)로는 예측 가능하고 빠른 회복이 부족하거나 자연회복이 어려워 사용이 제한적이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Ibrahim, MD
- 전화번호: 00201141779238
- 이메일: ahmed.edib@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세까지.
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-III.
- 복강경 복부 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- cis-atracurium 또는 neostigmine에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 기관지 천식, 녹내장, 심근 허혈, 간질 등 네오스티그민 사용에 대한 금기증.
- 신경근, 신장 또는 간 질환의 병력; 이전 복부 수술.
- 신경근 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물로 치료합니다.
- 수술 전 통각과민증.
- 말초신경병증은 당뇨병으로 인해 발생합니다.
- 만성 진통제 치료, 약물 또는 알코올 남용의 병력.
- 체질량지수(BMI) > 35kg/m2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 심부 신경근 차단
환자는 cis-atracurium을 사용하여 심부 신경근 차단을 받습니다.
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환자는 cis-atracurium을 사용하여 심부 신경근 차단을 받게 됩니다.
15분 동안 기관 삽관을 한 후 cis-atracurium 펌프가 시작되고 파상풍 이후 카운트(PTC)를 1-2 범위로 유지하도록 속도가 조정됩니다.
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다른: 중등도의 신경근 차단
환자는 cis-atracurium을 사용하여 중간 정도의 신경근 차단을 받게 됩니다.
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환자는 cis-atracurium을 사용하여 중간 정도의 신경근 차단을 받게 됩니다.
TOF 카운트가 2로 돌아오면 cis-atracurium의 펌프 전달이 시작됩니다. TOF 카운트는 펌프 속도를 조정하여 1~3 사이로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 수술 후 48시간
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통증의 정도는 (0부터 10까지) 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
PACU, 1h, 2h에서 측정됩니다.
수술 후 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간, 36시간 및 48시간.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통 시간
기간: 수술 후 48시간
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첫 번째 진통제 시간은 수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지 측정됩니다.
NRS(Numerical Rating Scale)가 3을 초과하는 경우 구조 진통제로 모르핀 3mg을 정맥 투여합니다.
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수술 후 48시간
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첫 48시간 동안 총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 표준화된 진통제 처방이 처방됩니다.
모든 환자는 일상적인 진통제로 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다.
NRS(Numerical Rating Scale)가 3을 초과하는 경우 구조 진통제로 모르핀 3mg을 정맥 투여합니다.
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수술 후 48시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
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환자 만족도는 5점 척도(0=매우 불만족, 1=불만족, 2=보통, 3=만족), 4=매우 만족)으로 평가됩니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR461/12/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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