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복강경 복부 수술에서 저압 기복막을 이용한 심부 신경근 차단

2024년 2월 3일 업데이트: ِAhmed Mohamed Ibrahim, Tanta University

복강경 복부 수술에서 저압 기복막을 이용한 심부 신경근 차단: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 심부 신경근 차단이 수술 후 통증, 수술 기간, 수술 부위의 질, 회복실 체류 기간, 구조 진통제 총량, 수술 후 오심/구토 및 입원 기간에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 환자의 급성 통증 관리는 이환율 증가, 신체 기능 저하, 삶의 질 저하, 회복 지연, 입원 중 및 입원 후 오피오이드 사용 장기화, 치료 비용 증가 등 일련의 부정적인 결과를 동반합니다.

폐렴-복막(PP)을 줄이는 것은 수술 후 통증을 줄이는 기술 중 하나입니다. 수술 후 통증에 대한 낮은 PP의 효과는 두 압력 사이의 수술 후 통증 수준에 차이가 없다고 보고한 다른 연구와 함께 논란의 여지가 있는 주제로 남아 있습니다.

복부 수술에서 심부 신경근 차단(DNMB)은 복압 감소, 통증 감소, 아편유사제 섭취 감소, 출혈 감소 등 다양한 이점과 관련이 있습니다. DNMB는 수술 시야를 손상시키지 않으면서 주입 압력을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 기존 NMB 길항제(네오스티그민)로는 예측 가능하고 빠른 회복이 부족하거나 자연회복이 어려워 사용이 제한적이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University
        • 수석 연구원:
          • Rehab A Helal, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세부터 65세까지.
  • 양성.
  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-III.
  • 복강경 복부 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • cis-atracurium 또는 neostigmine에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 기관지 천식, 녹내장, 심근 허혈, 간질 등 네오스티그민 사용에 대한 금기증.
  • 신경근, 신장 또는 간 질환의 병력; 이전 복부 수술.
  • 신경근 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물로 치료합니다.
  • 수술 전 통각과민증.
  • 말초신경병증은 당뇨병으로 인해 발생합니다.
  • 만성 진통제 치료, 약물 또는 알코올 남용의 병력.
  • 체질량지수(BMI) > 35kg/m2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심부 신경근 차단
환자는 cis-atracurium을 사용하여 심부 신경근 차단을 받습니다.
환자는 cis-atracurium을 사용하여 심부 신경근 차단을 받게 됩니다. 15분 동안 기관 삽관을 한 후 cis-atracurium 펌프가 시작되고 파상풍 이후 카운트(PTC)를 1-2 범위로 유지하도록 속도가 조정됩니다.
다른: 중등도의 신경근 차단
환자는 cis-atracurium을 사용하여 중간 정도의 신경근 차단을 받게 됩니다.
환자는 cis-atracurium을 사용하여 중간 정도의 신경근 차단을 받게 됩니다. TOF 카운트가 2로 돌아오면 cis-atracurium의 펌프 전달이 시작됩니다. TOF 카운트는 펌프 속도를 조정하여 1~3 사이로 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 정도
기간: 수술 후 48시간
통증의 정도는 (0부터 10까지) 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다. PACU, 1h, 2h에서 측정됩니다. 수술 후 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간, 36시간 및 48시간.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통 시간
기간: 수술 후 48시간
첫 번째 진통제 시간은 수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지 측정됩니다. NRS(Numerical Rating Scale)가 3을 초과하는 경우 구조 진통제로 모르핀 3mg을 정맥 투여합니다.
수술 후 48시간
첫 48시간 동안 총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 48시간
수술 후 표준화된 진통제 처방이 처방됩니다. 모든 환자는 일상적인 진통제로 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다. NRS(Numerical Rating Scale)가 3을 초과하는 경우 구조 진통제로 모르핀 3mg을 정맥 투여합니다.
수술 후 48시간
환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
환자 만족도는 5점 척도(0=매우 불만족, 1=불만족, 2=보통, 3=만족), 4=매우 만족)으로 평가됩니다.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR461/12/2023

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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