하지 혈관 우회 수술 후 섬망의 예측 인자로서 수술 전후 타액 알파-아밀라아제
2025년 6월 23일 업데이트: ِAhmed Mohamed Ibrahim, Tanta University
이 연구의 목적은 사지 우회 수술을 받는 노인 환자에서 POD의 예측 바이오마커로서 타액 알파-아밀라아제의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
섬망은 갑작스러운 의식 변화, 주의력 유지 능력 감소, 정신 과정 장애를 특징으로 하는 신경정신병적 증후군입니다. 수술 후 섬망(POD)의 병태생리학은 수술 후 신경염증과 관련이 있습니다.
바이오마커는 특정 병리학적 상태를 나타낼 뿐만 아니라 질병 활동 및 진행에 대한 정보도 제공합니다. POD를 예측하는 여러 바이오마커가 보고되고 있지만, 민감도와 특이도가 높은 바이오마커는 여전히 부족합니다.
보체 캐스케이드(C3a, C3, C5a) 및 염증 반응(IL-17A, IL-33, E-selectin, MMP9)과 관련된 생화학적 매개변수는 신경인지 조절에 관여했습니다.
타액 알파 아밀라아제(SAA) 효소는 타액 내 가장 중요한 효소 구성 요소 중 하나로 전체 타액 단백질의 40~50%를 차지하며, 대부분은 이하선에서 분비됩니다. SAA는 주로 이하선의 외분비 타액선의 고도로 분화된 상피 선포 세포에 의해 국소적으로 생성되며 탄수화물 가수분해에서 중요한 역할을 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Ibrahim, MD
- 전화번호: 00201141779238
- 이메일: ahmed.edib@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 III의 65세 이상 남녀 남녀 환자 60명이 전신 마취 하에 하지 혈관 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세.
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 III.
- 전신마취 하에 하지혈관수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 침샘에 영향을 미칠 수 있는 약물(항고혈압제, 항우울제, 항정신병약 등)을 사용한 환자.
- 의사소통 불능.
- 정신질환 병력 또는 이전 뇌졸중 병력
- 포드의 이전 기록입니다.
- 흡연, 음주습관이 있는 분.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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수술후 섬망(POD) 그룹
수술 후 섬망이 발생할 환자
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타액 샘플은 타액 수집 시스템을 사용하여 채취되며 타액 알파-아밀라제(SAA) 수치는 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일, 2일, 3일이 끝날 때 측정됩니다. 샘플링을 위해 특별 훈련을 받은 간호사가 면봉을 환자의 입에 2~5분 동안 삽입합니다. 면봉을 포화시키려면 제조업체의 권장 사항에 따라 최소 0.2mL의 타액이 필요합니다. |
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수술 후 섬망(POD) 그룹 없음
수술 후 섬망이 발생하지 않는 환자
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타액 샘플은 타액 수집 시스템을 사용하여 채취되며 타액 알파-아밀라제(SAA) 수치는 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일, 2일, 3일이 끝날 때 측정됩니다. 샘플링을 위해 특별 훈련을 받은 간호사가 면봉을 환자의 입에 2~5분 동안 삽입합니다. 면봉을 포화시키려면 제조업체의 권장 사항에 따라 최소 0.2mL의 타액이 필요합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 예측 인자로서 타액 알파-아밀라아제의 정확성
기간: 수술 후 3일째
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타액 알파-아밀라아제의 정확도는 타액 수집 시스템을 사용하여 채취한 타액 샘플로 측정되며 SAA 수준은 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일, 2일, 3일이 끝날 때 측정됩니다.
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수술 후 3일째
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 알파-아밀라아제와 C 반응성 단백질의 상관 관계
기간: 수술 후 24시간
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타액 알파-아밀라아제와 C-반응성 단백질의 상관관계가 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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타액 알파-아밀라아제와 평균 통증 점수의 상관 관계
기간: 수술 후 24시간
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타액 알파-아밀라아제와 평균 통증 점수의 상관관계를 평가합니다.
통증 점수는 숫자 평가 척도(NRS) 점수를 사용하여 평가됩니다.
NRS(0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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타액 알파-아밀라아제와 모르핀 소비의 상관 관계
기간: 수술 후 24시간
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타액 알파-아밀라아제와 모르핀 소비의 상관관계가 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 첫 5일
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수술 후 섬망의 발생률을 측정합니다.
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수술 후 첫 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR462/12/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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