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방글라데시 교실에서 호흡기 바이러스 전파 감소

2026년 8월 20일 업데이트: Stephen P Luby, Stanford University
이 연구는 교실에 설치된 저렴한 공기 청정 장치(필터가 부착된 박스 팬 및/또는 자외선 램프)가 학생들이 경험하는 바이러스성 호흡기 질환의 수를 줄일 수 있는지 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
빼는

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

방글라데시 학교에서 진행되는 이 클러스터 무작위 대조 시험에서는 저렴한 공기 여과 및/또는 인간에게 안전한 자외선 살균 조명 개입이 학생의 호흡기 바이러스 감염 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 주요 연구 목표는 다음과 같습니다.

  1. 교실 공기를 필터링하기 위한 개입을 시험하고 최적화합니다.
  2. 교실 공기를 자외선으로 처리하기 위한 개입을 시험하고 최적화합니다.
  3. 호흡기 바이러스로 인한 중합효소연쇄반응(PCR)으로 확인된 질병 발생에 대한 공기 여과와 자외선의 개별 및 결합 효과를 평가합니다.

방법: 이 연구는 방글라데시 다카의 60개 공립 초등학교에서 실시됩니다. 등록된 각 학교 내에서 3학년, 4학년, 5학년 학생으로 구성된 5개 교실이 무작위로 배정되어 다음을 제공받게 됩니다.

  1. 필터가 부착된 박스형 팬입니다.
  2. 220나노미터(nm) 파장의 자외선 공기청정 램프입니다.
  3. 필터가 있는 박스 팬과 220nm 자외선 램프.
  4. 기기 없음: 추가 기기를 받지 않은 대조군("표준 치료"). 각 학교 내 두 개의 교실이 통제실로 지정됩니다.

이것이 중요한 이유: 저비용의 실용적인 솔루션의 영향을 명확히 하면 인플루엔자 및 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 학교 전파를 줄일 수 있는 전략 채택을 뒷받침할 수 있습니다. 이 지역사회의 호흡기 질환.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Mahbubur Rahman
  • 전화번호: 4003 +88 02 2222 77 001-10
  • 이메일: Mahbubr@icddrb.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 방글라데시 학생 방글라데시 다카에서 정부가 운영하는 초등학교의 9~12세, 모든 성별 식별자(남성, 여성, 트랜스젠더, 지정하지 않는 것을 선호함)이며 다카에 있는 방글라데시 공립학교의 표준 학교 어린이 중에서 특정 인종 선택이 없습니다. 방글라데시.

제외 기준:

  • 방글라데시가 아닌 정부가 운영하는 초등학교의 학생 및/또는 방글라데시 다카에 있는 방글라데시 정부가 운영하는 초등학교에 다니지 않는 학생.
  • 학습 절차를 준수할 수 없거나 준수하는 능력에 금기 사항이 있는 학교 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 박스팬
교실에는 필터가 장착된 박스형 팬이 있습니다.
장치: 박스팬
이 암에 할당된 교실에는 각각 입방 단위로 측정된 청정 공기 전달률을 기준으로 시간당 유효 공기 변화를 12로 늘리기에 충분한 단일 최소 효율 보고 값-14(MERV-14) 필터가 있는 2~8개의 상자 팬이 장착됩니다. 박스 팬 + 필터의 분당 피트 * 60을 방의 부피로 나눈 값입니다.
실험적: UV 살균 조사 램프 장치
교실에는 UV 살균 조사 램프 장치가 제공됩니다.
장치: UV 살균 조사 램프 장치
이 부문에 배정된 교실에는 222nm 파장의 자외선 살균 조사 램프 장치 1개 또는 2개가 설치됩니다(교실당 장치 수는 교실 용적 기준).
실험적: 결합: 박스 팬 및 UV 살균 조사 램프 장치
교실에는 필터가 장착된 박스형 팬과 UV 살균 조사 램프 장치가 제공됩니다.
장치: 결합: 박스 팬 및 UV 살균 조사 램프 장치
이 암에 배정된 교실에는 박스형 팬과 UV 살균 조사 램프 장치가 모두 설치됩니다.
간섭 없음: 비개입적 통제
교실은 표준 교실 설정에 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 또는 SARS-CoV-2로 인한 호흡기 질환 증상이 나타난 총 횟수
기간: 40주 이상 관찰
연구 인력은 매주 2회 각 학교를 방문합니다. 그들은 수업에 결석했거나 세계보건기구(WHO)가 정의한 인플루엔자 유사 질병과 일치하는 증상을 보이는 학생을 식별할 것입니다. 결석했거나 증상이 있는 아동의 경우 연구 담당자가 아동의 집을 방문하고 학생의 부모가 사전 동의를 제공하는 경우 징후 및 증상에 대한 보다 자세한 정보를 수집하고 아동으로부터 인후 면봉을 채취합니다. 인후 면봉은 바이러스 운반 매체에 놓고 얼음 위에 놓은 후 방글라데시 국제 설사병 연구 센터의 One Health Laboratory로 운반됩니다(icddr,b). 검체의 한 부분 표본을 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 SARS-CoV-2에 대해 분석합니다. 실험실에서는 인후 면봉 표본의 핵산을 추출하고 1단계 실시간(RT) PCR을 실시하여 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 또는 SARS-CoV-2의 RNA 존재 여부를 평가합니다.
40주 이상 관찰

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 인플루엔자 유사 질병 에피소드의 총 횟수
기간: 40주 이상 관찰
연구 인력은 매주 2회 각 학교를 방문합니다. 그들은 수업에 결석했거나 WHO가 정의한 인플루엔자 유사 질병과 일치하는 증상을 보이는 학생을 식별할 것입니다.
40주 이상 관찰
증상이 있는 인플루엔자 에피소드의 총 횟수
기간: 40주 이상 관찰
연구 인력은 매주 2회 각 학교를 방문합니다. 그들은 수업에 결석했거나 WHO가 정의한 인플루엔자 유사 질병과 일치하는 증상을 보이는 학생을 식별할 것입니다. 결석했거나 증상이 있는 아동의 경우 연구 담당자가 아동의 집을 방문하고 학생의 부모가 사전 동의를 제공하는 경우 징후 및 증상에 대한 보다 자세한 정보를 수집하고 아동으로부터 인후 면봉을 채취합니다. 인후 면봉은 바이러스 운반 매체에 놓고 얼음 위에 놓은 후 icddr,b에 있는 One Health Laboratory로 운반됩니다. 검체의 한 부분 표본을 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B에 대해 분석합니다. 실험실에서는 인후 면봉 검체의 핵산을 추출하고 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B의 RNA 존재를 평가하기 위해 1단계 실시간 RT-PCR을 수행합니다. B형 인플루엔자
40주 이상 관찰
증상이 있는 SARS-CoV2 에피소드의 총 횟수
기간: 40주 이상 관찰
연구 인력은 매주 2회 각 학교를 방문합니다. 그들은 수업에 결석했거나 WHO가 정의한 인플루엔자 유사 질병과 일치하는 증상을 보이는 학생을 식별할 것입니다. 결석했거나 증상이 있는 아동의 경우 연구 담당자가 아동의 집을 방문하고 학생의 부모가 사전 동의를 제공하는 경우 징후 및 증상에 대한 보다 자세한 정보를 수집하고 아동으로부터 인후 면봉을 채취합니다. 인후 면봉은 바이러스 운반 매체에 놓고 얼음 위에 놓은 후 icddr,b에 있는 One Health Laboratory로 운반됩니다. 검체의 한 부분 표본을 SARS-CoV2에 대해 분석합니다. 실험실에서는 인후 면봉 표본의 핵산을 추출하고 SARS-CoV2의 RNA 존재 여부를 평가하기 위해 1단계 실시간 RT-PCR을 수행합니다.
40주 이상 관찰
총 학생 결석 횟수
기간: 40주 이상 관찰
연구 인력은 매주 2회 각 학교를 방문합니다. 그들은 학습 교실 내에서 결석한 학생을 식별할 것입니다.
40주 이상 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Stanford University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Stephen P Luby, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 73657

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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