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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06247059
방글라데시 교실에서 호흡기 바이러스 전파 감소
2026년 8월 20일 업데이트: Stephen P Luby, Stanford University
이 연구는 교실에 설치된 저렴한 공기 청정 장치(필터가 부착된 박스 팬 및/또는 자외선 램프)가 학생들이 경험하는 바이러스성 호흡기 질환의 수를 줄일 수 있는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
방글라데시 학교에서 진행되는 이 클러스터 무작위 대조 시험에서는 저렴한 공기 여과 및/또는 인간에게 안전한 자외선 살균 조명 개입이 학생의 호흡기 바이러스 감염 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 주요 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 교실 공기를 필터링하기 위한 개입을 시험하고 최적화합니다.
- 교실 공기를 자외선으로 처리하기 위한 개입을 시험하고 최적화합니다.
- 호흡기 바이러스로 인한 중합효소연쇄반응(PCR)으로 확인된 질병 발생에 대한 공기 여과와 자외선의 개별 및 결합 효과를 평가합니다.
방법: 이 연구는 방글라데시 다카의 60개 공립 초등학교에서 실시됩니다. 등록된 각 학교 내에서 3학년, 4학년, 5학년 학생으로 구성된 5개 교실이 무작위로 배정되어 다음을 제공받게 됩니다.
- 필터가 부착된 박스형 팬입니다.
- 220나노미터(nm) 파장의 자외선 공기청정 램프입니다.
- 필터가 있는 박스 팬과 220nm 자외선 램프.
- 기기 없음: 추가 기기를 받지 않은 대조군("표준 치료"). 각 학교 내 두 개의 교실이 통제실로 지정됩니다.
이것이 중요한 이유: 저비용의 실용적인 솔루션의 영향을 명확히 하면 인플루엔자 및 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 학교 전파를 줄일 수 있는 전략 채택을 뒷받침할 수 있습니다. 이 지역사회의 호흡기 질환.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 방글라데시 학생 방글라데시 다카에서 정부가 운영하는 초등학교의 9~12세, 모든 성별 식별자(남성, 여성, 트랜스젠더, 지정하지 않는 것을 선호함)이며 다카에 있는 방글라데시 공립학교의 표준 학교 어린이 중에서 특정 인종 선택이 없습니다. 방글라데시.
제외 기준:
- 방글라데시가 아닌 정부가 운영하는 초등학교의 학생 및/또는 방글라데시 다카에 있는 방글라데시 정부가 운영하는 초등학교에 다니지 않는 학생.
- 학습 절차를 준수할 수 없거나 준수하는 능력에 금기 사항이 있는 학교 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 박스팬
교실에는 필터가 장착된 박스형 팬이 있습니다.
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이 암에 할당된 교실에는 각각 입방 단위로 측정된 청정 공기 전달률을 기준으로 시간당 유효 공기 변화를 12로 늘리기에 충분한 단일 최소 효율 보고 값-14(MERV-14) 필터가 있는 2~8개의 상자 팬이 장착됩니다. 박스 팬 + 필터의 분당 피트 * 60을 방의 부피로 나눈 값입니다.
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실험적: UV 살균 조사 램프 장치
교실에는 UV 살균 조사 램프 장치가 제공됩니다.
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이 부문에 배정된 교실에는 222nm 파장의 자외선 살균 조사 램프 장치 1개 또는 2개가 설치됩니다(교실당 장치 수는 교실 용적 기준).
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실험적: 결합: 박스 팬 및 UV 살균 조사 램프 장치
교실에는 필터가 장착된 박스형 팬과 UV 살균 조사 램프 장치가 제공됩니다.
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이 암에 배정된 교실에는 박스형 팬과 UV 살균 조사 램프 장치가 모두 설치됩니다.
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간섭 없음: 비개입적 통제
교실은 표준 교실 설정에 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 또는 SARS-CoV-2로 인한 호흡기 질환 증상이 나타난 총 횟수
기간: 40주 이상 관찰
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연구 인력은 매주 2회 각 학교를 방문합니다.
그들은 수업에 결석했거나 세계보건기구(WHO)가 정의한 인플루엔자 유사 질병과 일치하는 증상을 보이는 학생을 식별할 것입니다.
결석했거나 증상이 있는 아동의 경우 연구 담당자가 아동의 집을 방문하고 학생의 부모가 사전 동의를 제공하는 경우 징후 및 증상에 대한 보다 자세한 정보를 수집하고 아동으로부터 인후 면봉을 채취합니다.
인후 면봉은 바이러스 운반 매체에 놓고 얼음 위에 놓은 후 방글라데시 국제 설사병 연구 센터의 One Health Laboratory로 운반됩니다(icddr,b).
검체의 한 부분 표본을 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 SARS-CoV-2에 대해 분석합니다.
실험실에서는 인후 면봉 표본의 핵산을 추출하고 1단계 실시간(RT) PCR을 실시하여 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 또는 SARS-CoV-2의 RNA 존재 여부를 평가합니다.
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40주 이상 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 인플루엔자 유사 질병 에피소드의 총 횟수
기간: 40주 이상 관찰
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연구 인력은 매주 2회 각 학교를 방문합니다.
그들은 수업에 결석했거나 WHO가 정의한 인플루엔자 유사 질병과 일치하는 증상을 보이는 학생을 식별할 것입니다.
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40주 이상 관찰
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증상이 있는 인플루엔자 에피소드의 총 횟수
기간: 40주 이상 관찰
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연구 인력은 매주 2회 각 학교를 방문합니다.
그들은 수업에 결석했거나 WHO가 정의한 인플루엔자 유사 질병과 일치하는 증상을 보이는 학생을 식별할 것입니다.
결석했거나 증상이 있는 아동의 경우 연구 담당자가 아동의 집을 방문하고 학생의 부모가 사전 동의를 제공하는 경우 징후 및 증상에 대한 보다 자세한 정보를 수집하고 아동으로부터 인후 면봉을 채취합니다.
인후 면봉은 바이러스 운반 매체에 놓고 얼음 위에 놓은 후 icddr,b에 있는 One Health Laboratory로 운반됩니다.
검체의 한 부분 표본을 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B에 대해 분석합니다. 실험실에서는 인후 면봉 검체의 핵산을 추출하고 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B의 RNA 존재를 평가하기 위해 1단계 실시간 RT-PCR을 수행합니다. B형 인플루엔자
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40주 이상 관찰
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증상이 있는 SARS-CoV2 에피소드의 총 횟수
기간: 40주 이상 관찰
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연구 인력은 매주 2회 각 학교를 방문합니다.
그들은 수업에 결석했거나 WHO가 정의한 인플루엔자 유사 질병과 일치하는 증상을 보이는 학생을 식별할 것입니다.
결석했거나 증상이 있는 아동의 경우 연구 담당자가 아동의 집을 방문하고 학생의 부모가 사전 동의를 제공하는 경우 징후 및 증상에 대한 보다 자세한 정보를 수집하고 아동으로부터 인후 면봉을 채취합니다.
인후 면봉은 바이러스 운반 매체에 놓고 얼음 위에 놓은 후 icddr,b에 있는 One Health Laboratory로 운반됩니다.
검체의 한 부분 표본을 SARS-CoV2에 대해 분석합니다.
실험실에서는 인후 면봉 표본의 핵산을 추출하고 SARS-CoV2의 RNA 존재 여부를 평가하기 위해 1단계 실시간 RT-PCR을 수행합니다.
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40주 이상 관찰
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총 학생 결석 횟수
기간: 40주 이상 관찰
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연구 인력은 매주 2회 각 학교를 방문합니다.
그들은 학습 교실 내에서 결석한 학생을 식별할 것입니다.
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40주 이상 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen P Luby, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 73657
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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