네덜란드 응급실에서 심정지 중 TEE의 타당성
2024년 6월 26일 업데이트: Medical Centre Leeuwarden
네덜란드 응급실 심정지 환자의 경식도 심장초음파 검사의 타당성
이 타당성 조사의 목표는 네덜란드 응급실 제공자가 심장 마비 중에 경식도 심장초음파 검사를 사용할 수 있는지 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• ED 제공자는 TEE를 사용하여 심장의 최대 압박 영역을 결정할 수 있습니까?
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현장진단 초음파는 심장마비 시 심폐소생술(CPR)을 실시하는 동안 유용한 진단 도구이며 국제 지침에서는 그 사용을 권장합니다. 경흉부 심장초음파검사(TTE)가 가장 일반적으로 사용되지만 특정 제한 사항이 있습니다. 신체 습관과 같은 환자의 특정 요인으로 인해 이미지 획득이 어려울 수 있습니다. 또한 CPR 펄스 확인 중 제한된 획득 시간으로 인해 이미지 품질이 영향을 받을 수 있습니다. 또한 관찰 데이터에 따르면 TTE로 인해 맥박 확인이 길어지는 반면, 가이드라인에서는 더 나은 CPR 결과를 위해 흉부압박 중단을 최소화하는 것이 강조됩니다. 경식도 초음파(TEE)는 TTE의 가능한 대안입니다. 이는 우수한 이미지 품질과 그에 따른 흉부 압박 지연의 감소가 가능하다는 이론적 이점을 가지고 있습니다. 또한 TEE는 심장의 어느 부분이 가장 효과적으로 압축되는지(AMC(최대 압박 영역)라고 함) 결정할 수 있는 기회를 제공합니다. 동물 연구에 따르면 좌심실 위에 위치한 AMC는 대동맥 뿌리 위의 AMC에 비해 혈역학 및 자발 순환 회복(ROSC)에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 인간 연구에서 데이터는 또한 TEE로 측정된 좌심실에 위치한 AMC가 예후에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
네덜란드에서는 현재 심정지 발생 시 응급실에서 TEE를 사용하지 않습니다. 이 연구의 목적은 이전에 이 방식을 사용하지 않은 의료 제공자와 팀이 현장 진료 TEE를 효과적이고 안전하게 사용할 수 있는지 조사하는 것입니다. 흉부압박 품질의 가장 중요한 중요성을 고려할 때, AMC의 위치를 평가하는 공급자의 능력이 이 타당성 조사의 주요 초점이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Peter Veldhuis, MD
- 전화번호: +3158 286 6666
- 이메일: peter.veldhuis@mcl.nl
연구 장소
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, 네덜란드, 8934AD
- 모병
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
연락하다:
- Peter Veldhuis, MD
- 이메일: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급실에 입원한 18세 이상의 심정지 환자.
제외 기준:
- 상부 위장관 악성종양이나 협착이 있는 것으로 알려진 환자, 이전에 상부 위장관 수술이나 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자, 또는 알려진 식도 정맥류가 있는 환자.
- 소생 금지 명령을 받은 환자, 임신한 환자, 외상성 심정지 환자.
- 훈련된 TEE 제공업체가 없습니다.
- 도착 시 ROSC.
- 예후로 인해 응급실 도착 시 소생술을 중단하기로 팀의 결정.
- 소생팀이 TEE보다 우선순위를 두는 기타 생명 구조 개입.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: POCUS 양식으로서의 TEE.
TEE는 심정지 중에 수행됩니다.
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TEE는 심장을 시각화하기 위해 식도를 통해 초음파 탐침을 삽입하는 진단 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 압축 영역(AMC)
기간: 응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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심정지 중에 의료 제공자가 AMC의 위치를 확인할 수 있는 환자의 비율입니다.
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응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMC의 위치
기간: 응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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좌심실, 좌심실 유출로/대동맥 근부, 기타로 하위 분류된 AMC의 초음파 검사 위치, AMC를 결정할 수 없음
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응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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AMC의 정확도
기간: 응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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AMC에 대한 제공자의 해석과 AMC에 대한 검토자의 해석 간의 상관관계로 정의되는 AMC의 정확성
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응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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TEE의 안전성
기간: 응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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TEE의 합병증 발생률
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응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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삽관
기간: 응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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TEE 사용을 위한 삽관의 필요성과 삽관 기간
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응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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이미지화 시간
기간: 응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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ED 치료 시작부터 첫 번째 TEE 이미지까지의 시간
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응급실에서 심정지 치료 첫 30분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EDTEE2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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