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지역사회 뇌졸중 자가관리 프로그램

2024년 3월 8일 업데이트: University of Alabama, Tuscaloosa

농촌 거주 아프리카계 미국인 뇌졸중 생존자를 위한 지역사회 뇌졸중 자가관리 프로그램

이 파일럿 프로젝트는 앨라배마 시골 지역에 거주하는 아프리카계 미국인 뇌졸중 생존자들의 뇌졸중 자가 관리 자기 효능감과 역량을 향상시킬 수 있는 필요 기반의 지역사회 뇌졸중 자가 관리 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 이러한 개인의 요구 사항과 관련된 데이터를 수집하고 대상 인구의 실제 요구 사항/선호도를 기반으로 요구 기반 개입을 개발하기 위한 혼합 방법 연구입니다. 구체적인 목표는 뇌졸중 자가 관리 프로그램에 대한 필요성, 접근 장벽, 기존 자원을 평가하는 것입니다. 뇌졸중 생존자의 약물 복용 준수, 식이 요법, 신체 활동(PA) 요구 사항, 증상 및 심리적 고통을 관리하여 필요, 기대 및 선호도를 더 잘 충족할 수 있는 능력을 향상시키기 위한 지역사회 뇌졸중 자가 관리 프로그램을 개발합니다. 또 다른 목표는 앨라배마 시골 지역에 거주하는 AA 만성 뇌졸중 생존자들을 대상으로 목표 2a)에서 제안된 개입을 조정한 후 CSSP 제공의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

뇌졸중은 사망과 이환율의 주요 원인입니다. 아프리카계 미국인(AA) 인구는 백인보다 뇌졸중 발병률이 더 높습니다. 자원의 부족은 상당한 신체적, 사회적, 심리적 부담을 초래하고 자기 관리를 더욱 어렵게 만들어 이러한 사람들을 2차 만성 질환에 걸릴 위험이 높습니다. 이는 사회 인구학적 특성과 관련된 추가 요인으로 인해 앨라배마 시골의 블랙 벨트에 거주하는 AA를 포함하여 서비스가 부족한 인구 사이에서 특히 두드러집니다. 이 파일럿 프로젝트는 앨라배마 시골 지역에 거주하는 아프리카계 미국인 뇌졸중 생존자들의 뇌졸중 자가 관리 자기 효능감과 역량을 향상시킬 수 있는 필요 기반의 지역사회 뇌졸중 자가 관리 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이는 이러한 개인의 요구 사항과 관련된 데이터를 수집하고 대상 인구의 실제 요구 사항/선호도를 기반으로 요구 기반 개입을 개발하기 위한 혼합 방법 연구입니다. 구체적인 목표는 뇌졸중 자가 관리 프로그램에 대한 필요성, 접근 장벽, 기존 자원을 평가하는 것입니다. 뇌졸중 생존자의 약물 복용 준수, 식이 요법, 신체 활동(PA) 요구 사항, 증상 및 심리적 고통을 관리하여 필요, 기대 및 선호도를 더 잘 충족할 수 있는 능력을 향상시키기 위한 지역사회 뇌졸중 자가 관리 프로그램을 개발합니다. 이 연구는 또한 앨라배마 시골 지역에 거주하는 AA 만성 뇌졸중 생존자들을 대상으로 목표 2a)에서 제안된 개입을 조정한 후 CSSP 제공의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구를 수행하면 온라인 전달을 위해 의료 종사자의 필요성을 최소화하면서 지속 가능한 개입을 하는 데 도움이 될 것이며 잠재적으로 장기적으로 높은 확장성과 높은 경제적 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트는 소외 계층의 고유한 요구 사항을 충족하는 데 매우 중요합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
25

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Mudasir Andrabi, Ph D
  • 전화번호: 205) 348-9875
  • 이메일: MANDRABI@UA.EDU

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Greensboro, Alabama, 미국, 36744
        • 모병
        • The Hale County extension Office
        • 연락하다:
          • Jovita Lewis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중의 역사
  • 고혈압 상태
  • 아프리카 계 미국인
  • 50세 이상

제외 기준:

-낮은 인지능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 자기 관리
이 참가자 그룹은 교육을 받게 되며 건강한 생활 방식과 약물 준수에 대한 장벽을 극복하는 방법에 대해 배우게 됩니다. 참가자에게는 약물이나 장치가 투여되지 않습니다.
행동: 뇌졸중 자가관리 프로그램

우리의 교육 및 행동 프로그램에는 교육적 요소, 건강한 생활 방식의 장벽을 극복하기 위한 문제 해결, 일상 생활 활동 및 약물 관리가 포함됩니다.

참가자에게 약물이나 장치가 전달되지 않습니다.

다른 이름들:
  • 행동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
사우샘프턴 점수 자기 관리 설문지
기간: 3 개월

설문지;

사우샘프턴 점수 자기관리 설문지의 각 항목은 최소 1점, 최대 6점입니다. 점수가 높을수록 뇌졸중 후 자기 관리 능력이 향상되었음을 의미합니다.

이 설문지 점수의 평균은 이 측정에 대한 전체 점수를 보고하기 위해 계산됩니다.
3 개월
고혈압 자가관리 활동 수준 효과
기간: 3 개월:

설문지; 고혈압 관리를 위한 자기간호활동 항목은 최소 0점, 최고 7점으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 고혈압 자기간호활동 수준이 양호한 것을 의미한다.

이 설문지 점수의 평균은 이 측정에 대한 전체 점수를 보고하기 위해 계산됩니다.
3 개월:
고혈압 지식 수준 척도 테스트
기간: 3 개월

설문지;

고혈압 지식 수준 척도의 각 항목은 최소 1점, 최대 5점입니다.

이 척도의 점수가 높을수록 고혈압 지식 수준이 더 좋다는 것을 의미합니다.

이 설문지 점수의 평균은 이 측정에 대한 전체 점수를 보고하기 위해 계산됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Alabama, Tuscaloosa

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of Alabama at Birmingham

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 22-09-5982-A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터는 식별되지 않으며 분기별로 NIA 데이터 공유 저장소에 업로드됩니다. 공유되는 데이터에는 인구통계학적 설문지, 뇌졸중 자기관리 역량 설문지, 혈압 지식 설문지에서 수집한 데이터, 복약 준수 여부 등 설문지의 자가 보고 데이터가 포함됩니다. 이 모든 데이터는 엑셀 데이터 파일을 통해 공유되며, 모든 임상 평가 결과도 공유됩니다. 이러한 데이터 파일을 공유하고 보려면 Excel 소프트웨어와 Microsoft Word 소프트웨어가 필요합니다.

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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