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Community-Selbstmanagementprogramm für Schlaganfälle

8. März 2024 aktualisiert von: University of Alabama, Tuscaloosa

Community-Selbstmanagementprogramm für afroamerikanische Schlaganfallüberlebende in ländlichen Gebieten

Ziel dieses Pilotprojekts ist die Entwicklung eines bedarfsorientierten gemeinschaftlichen Schlaganfall-Selbstmanagementprogramms, das die Selbstwirksamkeit und Kompetenzen des Schlaganfall-Selbstmanagements bei afroamerikanischen Schlaganfallüberlebenden im ländlichen Alabama verbessern würde. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Studie mit gemischten Methoden, um Daten zu den Bedürfnissen dieser Personen zu sammeln und eine bedarfsgerechte Intervention zu entwickeln, die auf den tatsächlichen Bedürfnissen/Präferenzen unserer Zielgruppe basiert. Die spezifischen Ziele bestehen darin, die Bedürfnisse, Zugangsbarrieren und vorhandenen Ressourcen für ein Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm zu bewerten; und ein gemeinschaftliches Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm entwickeln, um die Fähigkeiten von Schlaganfallüberlebenden zu verbessern, ihre Medikamenteneinhaltung, Ernährung, Anforderungen an körperliche Aktivität (PA), Symptome und psychische Belastung zu verwalten, um ihren Bedürfnissen, Erwartungen und Vorlieben besser gerecht zu werden. Ein weiteres Ziel besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung des CSSP zu untersuchen, nachdem die vorgeschlagene Intervention in Ziel 2a) unter den im ländlichen Alabama lebenden AA-Überlebenden chronischer Schlaganfälle maßgeschneidert wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind eine der Hauptursachen für Mortalität und Morbidität. Bei Afroamerikanern (AA) ist die Prävalenz von Schlaganfällen höher als bei Weißen. Der Mangel an Ressourcen führt zu erheblichen physischen, sozialen und psychischen Belastungen und macht das Selbstmanagement schwieriger, wodurch diese Personen einem hohen Risiko für sekundäre chronische Erkrankungen ausgesetzt sind. Dies ist aufgrund der zusätzlichen Faktoren im Zusammenhang mit ihren soziodemografischen Merkmalen besonders ausgeprägt bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen, einschließlich AA, die im schwarzen Gürtel des ländlichen Alabama leben. Ziel dieses Pilotprojekts ist die Entwicklung eines bedarfsorientierten gemeinschaftlichen Schlaganfall-Selbstmanagementprogramms, das die Selbstwirksamkeit und Kompetenzen des Schlaganfall-Selbstmanagements bei afroamerikanischen Schlaganfallüberlebenden im ländlichen Alabama verbessern würde. Hierbei handelt es sich um eine Studie mit gemischten Methoden, um Daten zu den Bedürfnissen dieser Personen zu sammeln und eine bedarfsgerechte Intervention zu entwickeln, die auf den tatsächlichen Bedürfnissen/Präferenzen der Zielgruppe basiert. Die spezifischen Ziele bestehen darin, die Bedürfnisse, Zugangsbarrieren und vorhandenen Ressourcen für ein Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm zu bewerten; und ein gemeinschaftliches Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm entwickeln, um die Fähigkeiten von Schlaganfallüberlebenden zu verbessern, ihre Medikamenteneinhaltung, Ernährung, Anforderungen an körperliche Aktivität (PA), Symptome und psychische Belastung zu verwalten, um ihren Bedürfnissen, Erwartungen und Vorlieben besser gerecht zu werden. Die Studie zielt auch darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung des CSSP zu untersuchen, nachdem wir unsere vorgeschlagene Intervention in Ziel 2a) unter den AA-Überlebenden chronischer Schlaganfälle, die im ländlichen Alabama leben, maßgeschneidert haben. Die Durchführung dieser Studie würde zu einer nachhaltigen Intervention beitragen, bei der für die Online-Bereitstellung nur ein minimaler Bedarf an Gesundheitspersonal besteht. Sie hätte möglicherweise eine hohe Skalierbarkeit und würde auf lange Sicht große wirtschaftliche Auswirkungen haben. Daher ist dieses Projekt von entscheidender Bedeutung, um den besonderen Bedürfnissen dieser unterversorgten Bevölkerung gerecht zu werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Telefonnummer: 205) 348-9875
  • E-Mail: MANDRABI@UA.EDU

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Greensboro, Alabama, Vereinigte Staaten, 36744
        • Rekrutierung
        • The Hale County extension Office
        • Kontakt:
          • Jovita Lewis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Hoher Blutdruck
  • Afroamerikaner
  • Alter 50 und älter

Ausschlusskriterien:

-Geringe Wahrnehmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Selbstverwaltung
Diese Teilnehmergruppe wird geschult und darin geschult, die Hindernisse für einen gesunden Lebensstil und die Einhaltung von Medikamenten zu überwinden. Den Teilnehmern werden keine Medikamente oder Geräte verabreicht.
Verhalten: Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm

Unser Bildungs- und Verhaltensprogramm umfasst eine Bildungskomponente, Problemlösungen zur Überwindung von Hindernissen für einen gesunden Lebensstil, Aktivitäten des täglichen Lebens und den Umgang mit Medikamenten.

Es werden keine Medikamente oder Geräte an die Teilnehmer abgegeben

Andere Namen:
  • Verhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Southampton Score-Selbstmanagement-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate

Fragebogen;

Jeder Punkt im Southampton Score Self-Management Questionnaire hat eine Mindestpunktzahl von 1 und eine Höchstpunktzahl von 6. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Selbstmanagementkompetenz nach einem Schlaganfall.

Der Mittelwert der Bewertungen in diesem Fragebogen wird berechnet, um Gesamtbewertungen für diese Maßnahme zu melden.
3 Monate
Auswirkungen auf das Aktivitätsniveau der Selbstpflege bei Bluthochdruck
Zeitfenster: 3 Monate:

Fragebogen; Jeder Punkt zur Selbstpflegeaktivität zur Behandlung von Bluthochdruck hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 7. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Aktivitätsniveau zur Selbstpflege bei Bluthochdruck.

Der Mittelwert der Bewertungen in diesem Fragebogen wird berechnet, um Gesamtbewertungen für diese Maßnahme zu melden.
3 Monate:
Hypertonie-Wissensniveau-Skalentest
Zeitfenster: 3 Monate

Fragebogen;

Jeder Punkt auf der Hypertonie-Wissensskala hat eine Mindestpunktzahl von 1 und eine Höchstpunktzahl von 5.

Höhere Werte auf dieser Skala bedeuten einen besseren Wissensstand über Bluthochdruck.

Der Mittelwert der Bewertungen in diesem Fragebogen wird berechnet, um Gesamtbewertungen für diese Maßnahme zu melden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama, Tuscaloosa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Alabama at Birmingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-09-5982-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden anonymisiert und vierteljährlich in das NIA-Data-Sharing-Repository hochgeladen. Zu den zu teilenden Daten gehören die selbst gemeldeten Daten in Fragebögen, einschließlich demografischer Fragebögen, Fragebögen zu Schlaganfall-Selbstmanagementkompetenzen, Datenerfassung aus dem Fragebogen zum Blutdruckwissen und Medikamenteneinhaltung. Alle diese Daten werden über Excel-Datendateien weitergegeben, und die Ergebnisse aller klinischen Bewertungen werden weitergegeben. Zum Teilen und Anzeigen dieser Datendateien sind Excel-Software und Microsoft Word-Software erforderlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 JAHRE

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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