PD의 인지 및 대뇌 혈역학에 대한 혈압의 영향
파킨슨병에서 혈압이 인지 및 대뇌혈류역학에 미치는 영향
임상 시험의 목표는 기립성 저혈압(서 있을 때 저혈압)이 있거나 없는 파킨슨병 환자의 혈압 변동이 인지 능력(사고 능력)과 뇌 혈류에 어떻게 영향을 미치는지 알아내는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 직립 상태에서 인지 능력의 변화와 관련이 있는 특정 수준의 혈압이 있습니까?
- 직립 시 인지 능력의 변화와 상관관계가 있는 특정 수준의 뇌 혈류 변화가 있습니까?
- 기립성 저혈압이 있는 파킨슨병 환자와 기립성 저혈압이 없는 사람의 인지 능력은 어떻게 다릅니까?
- 앙와위(누운 자세)와 직립 자세 사이의 인지 성능은 어떻게 다릅니까?
- 혈압과 뇌혈은 2년에 걸친 인지 능력의 변화를 어떻게 예측합니까?
본 연구에 참여하는 사람들은 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다.
- 설문지, 병력, 신체 검사 및 헤드업 틸트 테이블 테스트를 통해 선별검사 방문을 완료합니다.
- 한 번의 기본 연구 방문에 참여하십시오. 이 기간 동안 그들은 두 번 반복되는 일련의 컴퓨터 인지 테스트를 받게 됩니다. 한 번은 누워 있는 동안, 한 번은 기울어진 테이블에 똑바로 서 있는 동안입니다. 동시에 실험 중에 손목 착용 장치와 팽창성 팔 커프를 사용하여 혈압을 측정하고 광 센서를 사용하여 뇌의 변화를 감지하는 비침습적 장치인 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 뇌 혈류를 측정합니다. 혈류.
- 2년 동안의 후속 방문에 참석하여 두 번 반복된 일련의 컴퓨터 인지 테스트를 반복합니다. 한 번은 누워 있는 동안, 한 번은 틸트 테이블에 똑바로 세운 상태에서 수행됩니다. 이번 방문에서도 이전과 마찬가지로 손목 착용 장치와 팽창식 팔 커프를 사용하여 혈압을 측정하고 기능성 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 뇌혈류를 측정합니다.
연구자들은 파킨슨병이 있는 참가자들을 누워 있는 자세와 직립 자세에서 기립성 저혈압 유무에 따라 비교하여 이들 그룹 사이의 사고 능력에 변화가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
파킨슨병(PD)은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환으로 기립성 저혈압(OH)이라고 불리는 인지 장애 및 기립 시 저혈압(BP)을 포함하는 비운동 증상을 무력화시킵니다. PD 환자의 약 30-50%가 OH를 가지고 있습니다. 인지 장애는 PD에서도 흔하며 여러 가지 원인이 있습니다. OH는 PD의 인지 장애와 관련이 있지만, OH가 인지 저하의 치료 가능한 위험 요소가 될 수 있는 정도는 알려져 있지 않습니다. PD와 OH가 있는 사람들은 직립 시 갑작스러운 일시적인 인지 장애를 경험할 수 있으며, 이는 OH 관련 혈압 강하가 일시적으로 뇌로의 혈류를 감소시킬 수 있음을 시사합니다. PD에서 OH는 또한 장기적인 인지 저하와 강한 상관관계가 있어 치매 위험이 7배 더 높을 것으로 예측됩니다. 그러나 OH로 인한 간헐적 뇌관류 저하가 증상이 없더라도 PD의 장기적인 인지 장애에 영향을 미치는 허혈성 뇌 손상에 어느 정도까지 기여하는지는 불분명합니다. 이는 중요한 지식 격차입니다.
이 프로젝트의 목적은 BP가 PD의 위치 인지 성능과 뇌 혈류에 어떻게 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 우리는 OH가 있는 PD 환자의 경우(OH가 없는 환자는 아님) 뇌 관류 저하의 임계 임계값이 바로 누운 상태와 비교했을 때 급성, 일시적 인지 결핍과 상관관계가 있고 만성 인지 저하에 기여한다는 가설을 세웁니다.
제안된 실험은 혈압과 대뇌 혈역학(뇌혈류)과 인지 수행 간의 연관성을 확인함으로써 기존 지식 격차를 해소할 것입니다. 실험은 기준선에서 수행되고 2년마다 반복됩니다. OH가 있는 PD(n=30) 및 OH가 없는 PD(n=30)가 있는 60명의 비치매 개인은 동시에 비침습적이며 지속적인 모니터링을 받는 동시에 경사 테이블에 누운 자세와 직립 자세에서 컴퓨터화된 인지 테스트 배터리를 완료합니다. 기능성 근적외선 분광법(fNIRS)을 이용한 혈압 및 뇌 혈역학 분석. 목표 1은 앙와위와 직립 상태에서 BP가 인지 성능과 어떻게 관련되는지를 결정합니다. 목표 2에서는 fNIRS를 사용하여 대뇌 혈역학(fNIRS)이 인지 성능 및 혈압과 어떻게 관련되는지 확인합니다. 목표 3은 어떤 BP 및 fNIRS 측정이 인지 저하와 가장 관련이 있는지 확인하기 위해 2년 후속 방문에서 기본 평가를 반복합니다. 우리는 OH가 있는 참가자와 없는 참가자의 이러한 결과를 비교할 것입니다. 이 연구는 낮은 혈압이 인지 능력과 뇌 혈역학에 미치는 단기 및 장기 영향에 대한 새로운 데이터를 제공할 것입니다. BP가 PD의 인지에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해를 높이면 OH 관련 인지 장애를 역전, 예방 또는 지연시키는 치료 목표 개발에 대한 지식이 발전할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Katherine Longardner, MD
- 전화번호: 8582462579
- 이메일: klongardner@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Skipworth, BS
- 전화번호: 8582462579
- 이메일: mskipworth@health.ucsd.edu
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 운동장애학회(MDS) 임상 진단 기준을 사용한 특발성 파킨슨병(PD)의 임상 진단(Postuma, 2015)
- 최소 50세
- Hoehn & Yahr(H&Y) I~III 단계(초기~중간 단계 PD)
- 영어 능숙도(영어 원어민 수준)
제외 기준:
- 운동 인공물이 혈압 모니터 커프를 방해할 수 있으므로 진폭이 3cm를 초과하는 비자발적 움직임(예: 떨림 또는 운동 이상증)
- 항고혈압제나 알파-아드레날린성 차단제를 복용하면 저혈압이 발생할 수 있습니다.
- 치매(치매 평가 척도 2(DRS-2) 점수 124점 이하 또는 일상 생활의 도구적 활동 장애에 대한 임상적 증거를 특징으로 하는 PD 치매(Emre, 2007) 포함)
- 심부뇌자극술(DBS) 수술의 역사
- 불안정하고 활동적인 의학적 문제(예: 보상되지 않은 심부전, 간부전 등)
- 중등도 또는 중증 경동맥 협착증(NASCET(North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial) 기준(Ferguson, 1999)에 따름)
- 뇌경색 또는 출혈의 병력
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 자율신경 부전을 유발하는 기타 전신 질환
- 기대 수명이 2년 미만인 불치병
- 무식
- 장치(예: 보청기 또는 안경)로 교정되지 않는 청각 또는 시력 장애
- 현재 임신중(가임기의 경우 소변 임신선별검사로 확인)
- 연구자의 의견으로 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 모든 상태(예: 약물 남용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 바로 누운 인지 테스트 먼저
참가자는 누운 자세에서 컴퓨터 인지 배터리를 받은 후 헤드업 틸트 테이블에 있는 동안 직립 자세에서 대체 테스트 버전이 있는 유사한 배터리를 받게 됩니다.
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참가자가 틸트 테이블에 있는 동안 다양한 버전의 인지 평가가 앙와위 및 직립 자세로 관리됩니다.
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실험적: 직립인지검사 먼저
참가자는 직립 자세로 컴퓨터 인지 배터리를 받은 다음, 헤드업 틸트 테이블에 누운 자세로 대체 테스트 버전을 사용하는 유사한 배터리를 받게 됩니다.
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참가자가 틸트 테이블에 있는 동안 다양한 버전의 인지 평가가 앙와위 및 직립 자세로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 유창성 점수(1분 동안 생성된 단어 수)
기간: 24개월
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참가자는 1분 안에 프롬프트에서 가능한 한 많은 단어를 말합니다.
최소: 0; 최대: 해당 없음; 높을수록 좋다
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24개월
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혈압(mmHg)
기간: 24개월
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방문 중에 참가자의 혈압을 측정합니다.
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24개월
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기준선 대비 산소화 헤모블로빈 변화
기간: 24개월
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기능성 근적외선 분광법은 인지 테스트 중에 산소화 헤모글로빈의 상대적 변화를 측정합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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- Poda R, Guaraldi P, Solieri L, Calandra-Buonaura G, Marano G, Gallassi R, Cortelli P. Standing worsens cognitive functions in patients with neurogenic orthostatic hypotension. Neurol Sci. 2012 Apr;33(2):469-73. doi: 10.1007/s10072-011-0746-6. Epub 2011 Sep 6.
- Palma JA, Gomez-Esteban JC, Norcliffe-Kaufmann L, Martinez J, Tijero B, Berganzo K, Kaufmann H. Orthostatic hypotension in Parkinson disease: how much you fall or how low you go? Mov Disord. 2015 Apr 15;30(5):639-45. doi: 10.1002/mds.26079. Epub 2015 Feb 12.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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