이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

InflueNza에서 Cxcr4Hi 중성필의 역할 (CHOPIN)

2024년 12월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

인플루엔자 관련 급성 호흡 곤란 증후군에서 CXCR4 발현 호중구의 역할

인플루엔자는 여전히 전 세계적으로 연간 650,000명 이상의 사망을 초래하고 있으며, 50년 간의 연구에도 불구하고 환자 치료에 있어 큰 개선은 이루어지지 않았습니다. 특히, 조절 장애가 있는 숙주 반응을 표적으로 하는 치료 전략은 없습니다. CXCR4 발현 호중구는 숙주 저항성 파열에 관여하는 것으로 보입니다. 따라서 이 연구의 목적은 인플루엔자 생존자와 비생존자 사이의 혈액 CXCR4 발현 호중구의 비율을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

인플루엔자는 여전히 전 세계적으로 연간 650,000명 이상의 사망을 초래하고 있으며, 50년 간의 연구에도 불구하고 환자 치료에 있어 큰 개선은 이루어지지 않았습니다. 중증 인플루엔자 환자의 대부분은 조절되지 않은 면역 반응으로 인해 급성 폐 손상을 겪습니다. 호중구는 숙주 저항성과 질병 내성 모두에 관여합니다. 기술의 발전 덕분에 호중구 하위 집단의 다양성이 밝혀졌습니다. 특히, CXCR4 발현 호중구의 하위 집단은 폐 감염의 질병 내성 파열에 관여하는 것으로 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 데이터는 쥐 모델에서 나온 것이며 인간에서 확인되지 않은 상태로 남아 있습니다. 더욱이, 기본 메커니즘과 원초 이동 위치, 즉 혈관 또는 폐포 구획이 알려지지 않은 상태로 남아 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 인플루엔자 생존자와 비생존자 사이의 혈액 CXCR4 발현 호중구의 비율을 비교하는 것입니다. BAL CXCR4 발현 호중구의 백분율도 비교됩니다. 이를 위해 ICU 입원 후 24시간 이내 및 3일 이내에 혈액 샘플링 및 BAL, 중환자실 입원 후 24시간 이내 및 3일 이내에 호중구 분리, 면역염색 및 유세포 분석 획득을 수행합니다. 사망률은 28일 및 90일에 수집됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관심 집단은 베를린 기준에 따른 급성 호흡곤란 증후군 환자가 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자.
  • 베를린 분류에 정의된 급성 호흡 곤란 증후군.
  • 24시간 미만의 침습적 기계적 환기.

  • ARDS의 원인:

    • 중합효소연쇄반응으로 인플루엔자 감염이 입증되었거나
    • 세균 감염(기관 흡인물이 105 CFU/mL 이상, BAL이 104 CFU/mL 이상).
    • 2013 실무 그룹 IAP/APA 급성 췌장염 지침에 따른 췌장염.
    • 2018 SFAR 지침에 따른 복막염.
  • 건강 보험.
  • 법적 친척이나 대리인의 서면 동의서.

제외 기준:

  • 호중구 감소증(< 500/mm3)
  • 호중구 질적 결함.
  • 면역조절제 또는 항바이러스제를 평가하는 중재적 연구에 포함된 환자.
  • 후천성 면역 결핍 증후군.

  • BAL에 대한 금기사항:

    • 심한 기관지 경련.
    • 통제할 수 없는 충격.
    • 두개 내 고압.
    • 불응성 저산소혈증(PaO2/FiO2 < 60mmHg).
  • 법적 제한: 수감자, 임신, 법적 보호.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
인플루엔자 관련 ARDS 그룹
인플루엔자 ARDS군에 대한 중합효소연쇄반응 검사 양성으로 인플루엔자 바이러스 감염이 입증된 사람. 치료 중 혈액을 채취할 때 채취하는 추가 튜브 및 기관지 폐포액 샘플.
다른: 추가 튜브 및 LBA
4 치료 중 채혈 시 채취한 추가 튜브 : EDTA 튜브, 구연산염 튜브 2개, 기관지폐포액 샘플(LBA)
세균 관련 ARDS 그룹
세균 감염이 입증된 사람(기관 흡인물의 경우 105 집락 형성 단위/mL, BAL의 경우 104 집락 형성 단위/mL 이상). 치료 중 혈액을 채취할 때 채취하는 추가 튜브 및 기관지 폐포액 샘플.
다른: 추가 튜브 및 LBA
4 치료 중 채혈 시 채취한 추가 튜브 : EDTA 튜브, 구연산염 튜브 2개, 기관지폐포액 샘플(LBA)
폐외(소화성 염증) ARDS군

2013년 국제 권고사항에 따른 급성 췌장염(전형적인 통증, 정상의 3배 이상의 지방혈증 및/또는 영상 이상)을 나타내는 사람.

또는 임상 진단 및 복막 샘플에서 분리된 박테리아에 근거하여 급성 세균성 복막염을 나타내는 사람(RFE SFAR 2018). 치료 중 혈액을 채취할 때 채취하는 추가 튜브 및 기관지 폐포액 샘플.
다른: 추가 튜브 및 LBA
4 치료 중 채혈 시 채취한 추가 튜브 : EDTA 튜브, 구연산염 튜브 2개, 기관지폐포액 샘플(LBA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적
기간: 포함 후 1일차
침습적 기계적 환기를 위해 ICU에 입원한 후 24시간 이내에 혈액 CXCR4 발현 호중구의 비율.
포함 후 1일차
객관적인
기간: 포함 후 28일째
인류
포함 후 28일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Bordeaux

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CHUBX 2023/41

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리