턱관절 장애의 기존 치료와 관련된 통증 교육의 용량별 효과
측두하악 장애에 대한 기존 치료와 관련된 다양한 용량의 통증 신경과학 교육 투여 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
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개입 / 치료
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연구 유형
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- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Juliana Spavieri, MSc
- 전화번호: 05516 996092206
- 이메일: jspavieri@estudante.ufscar.br
연구 연락처 백업
- 이름: Luiz Ricardo Garcês, MSc
- 이메일: luizgarcez07@hotmail.com
연구 장소
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
- Federal University of São Carlos - Department of Physical Therapy
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연락하다:
- Juliana Spavieri, MSc
- 전화번호: 05516996092206
- 이메일: jspavieri@estudante.ufscar.br
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 연령;
- 고통스러운 TMD(DC/TMD를 적용하여 확인됨);
- 최소 3개월 동안 최소 강도 3(0~10 등급)의 통증을 호소합니다.
- 브라질 포르투갈어를 말하고 이해할 수 있는 유창함(인지 능력을 평가하기 위한 미니 코그 장비 및 텍스트 독해력을 인증하기 위한 Cloze 테스트)
제외 기준:
- 구강안면 부위의 종양 병력;
- 중추 및 말초 신경 질환;
- 통제되지 않은 정신 질환;
- 임산부;
- 치통, 신경통 또는 머리 부위, 구강안면 부위 또는 전신 통증의 만성 통증 상태(예: 섬유근육통, 골관절염, 골관절염 또는 류마티스 질환);
- 악교정 수술, TMJ 수술 또는 외상 후 교정으로 인해 발생한 두개안면 부위의 이전 주요 수술 보고서
- 경추 또는 두개안면 부위와 관련된 주요 외상(안면 외상, 목뼈 부상 등)의 병력;
- 본 연구 시작 전 최대 6개월 동안 물리치료 치료를 받고 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 분할 통증 과학 교육 + 도수 치료 + 구강안면 및 목 운동
이 부문의 모든 참가자는 처음에 PSE에 관한 워크숍이 진행되고 논의되는 6개의 세션을 받게 됩니다.
은유와 애니메이션 비디오가 포함된 파워포인트 프레젠테이션이 사용됩니다.
PSE 프로그램은 각각 15분씩 6개의 세션으로 진행됩니다.
본 연구에서는 구강안면 운동과 도수 치료, 목 운동 조절의 두 가지 프로토콜을 채택할 것입니다.
운동은 주 2회, 6주 동안 진행됩니다.
한 세션은 외래 진료소에서 진행되고 다른 세션은 집에서 진행됩니다.
세션의 절반은 구강안면 치료와 운동으로 구성되고 나머지 절반은 목 운동 조절 운동으로 구성됩니다.
각 운동과 기술은 10초 동안 10회 실시됩니다.
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구강내 관자근 박리술, 구강내 내측 및 외측 익상근(기원) 기술 및 구강내 접형구개 신경절 기술.
구강안면 운동: 하악체-과두 교차 압력 씹기 기술; 등각투영 후 이완 스트레칭-측면돌출 및 개방(회당 10회, 10초). 목 운동 조절 운동: 보조기 운동(6개 계층 수준 - HL). 극도의 가동 범위 운동(안정적인 척추). 경추 등척성 운동(5 HL) 직접 앞으로, 비스듬히, 오른쪽 및 왼쪽으로, 그리고 직접 뒤로(안정적인 척추 - 탄성 저항 밴드). 불안정한 표면에서 탄성저항과 운동볼을 이용한 기능훈련(8HJ) 각 운동 영역의 진전은 수축을 10초 동안 10회 지속할 때 이루어집니다.
통증 과학 교육(PSE)은 은유 및 비디오와 같은 다양한 리소스를 사용하여 대화형 프레젠테이션이 포함된 워크숍 세션에서 관리됩니다.
이 세션은 각각 45분씩 2개의 세션으로 진행되며, explain Pain과 explain pain supercharged 책의 6개 주제를 다룹니다.
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실험적: 전체 복용량 통증 과학 교육 + 도수 치료 + 구강안면 및 목 운동
이 부문의 모든 참가자는 처음에 PSE에 관한 워크숍이 진행되고 논의되는 두 개의 세션을 받게 됩니다.
은유와 애니메이션 비디오가 포함된 파워포인트 프레젠테이션이 사용됩니다.
PSE 프로그램은 각각 45분씩 2개의 세션으로 진행됩니다.
본 연구에서는 구강안면 운동과 도수 치료, 목 운동 조절의 두 가지 프로토콜을 채택할 것입니다.
운동은 주 2회, 6주 동안 진행됩니다.
한 세션은 외래 진료소에서 진행되고 다른 세션은 집에서 진행됩니다.
세션의 절반은 구강안면 치료와 운동으로 구성되고 나머지 절반은 목 운동 조절 운동으로 구성됩니다.
각 운동과 기술은 10초 동안 10회 실시됩니다.
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구강내 관자근 박리술, 구강내 내측 및 외측 익상근(기원) 기술 및 구강내 접형구개 신경절 기술.
구강안면 운동: 하악체-과두 교차 압력 씹기 기술; 등각투영 후 이완 스트레칭-측면돌출 및 개방(회당 10회, 10초). 목 운동 조절 운동: 보조기 운동(6개 계층 수준 - HL). 극도의 가동 범위 운동(안정적인 척추). 경추 등척성 운동(5 HL) 직접 앞으로, 비스듬히, 오른쪽 및 왼쪽으로, 그리고 직접 뒤로(안정적인 척추 - 탄성 저항 밴드). 불안정한 표면에서 탄성저항과 운동볼을 이용한 기능훈련(8HJ) 각 운동 영역의 진전은 수축을 10초 동안 10회 지속할 때 이루어집니다.
통증 과학 교육(PSE)은 은유 및 비디오와 같은 다양한 리소스를 사용하여 대화형 프레젠테이션이 포함된 워크숍 세션에서 관리됩니다.
이 과정은 각각 15분씩 6개의 세션으로 진행되며, explain Pain과 explain pain supercharged 책의 6개 주제를 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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이 시험에서는 통증 강도를 평가하기 위해 수치적 통증 평가 척도(Numerical Pain Rating Scale)를 사용할 것입니다.
0부터 10까지의 일련의 숫자로 구성되며, 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
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치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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구강안면통증 관련 장애의 변화
기간: 치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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두개안면 통증 및 장애 척도(CF-PDI)는 두개안면 통증과 관련된 통증 및 장애의 결과를 측정하는 자가 관리 설문지입니다.
이는 좋은 구조, 내부 일관성, 재현성 및 구성 타당성을 입증했습니다.
또한 브라질 포르투갈어 버전은 수용 가능한 정신측정 측정값을 보여주었습니다.
총 21개 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 0점부터 63점까지입니다.
각 질문은 0부터 3까지의 4점 순서 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 자기효능감의 변화
기간: 치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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통증 자기 효능 설문지(PSEQ)는 통증 자기 효능 신념(통증에도 불구하고 기능하는 능력)을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 7점 척도로 숫자를 선택하여 평가됩니다. 여기서 0은 '전혀 자신감이 없음', 6은 '완전히 자신감이 있음'을 의미합니다.
총점은 10개 항목 각각의 점수를 합산하여 계산되며, 최대 가능 점수는 60점입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 더 강하다는 것을 반영합니다.
브라질 포르투갈어 버전의 측정 특성을 분석한 연구에서 PSEQ의 신뢰도는 적절한 것으로 간주되었습니다(반으로 나눈 상관관계는 0.76, 내부 일관성은 0.90).
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치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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운동공포증의 변화
기간: 치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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운동공포증 결과는 측두하악 장애에 대한 운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK/TMD-Br)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 움직임에 대한 두려움을 평가하는 18개 항목의 자가 보고 도구입니다.
브라질 포르투갈어로 번역된 버전인 TSK/TMD-Br에는 12개 항목이 있습니다.
각 항목은 "전혀 동의하지 않음"(점수 = 1)부터 "매우 동의함"(점수 = 4)까지 4점 Likert 척도로 채점됩니다.
응답을 합산하여 더 높은 값이 움직임에 대한 더 큰 두려움을 반영하는 총 점수를 생성합니다(12-48점). TSK/TMD는 우수한 신뢰도를 갖습니다(CCI = 0.66-0.83).
그리고 수용 가능한 타당성 값(VISSCHER et al., 2010).
내부 일관성 분석에서는 모든 도메인에 대해 적절한 Cronbach's α 값(>0.70)이 입증되었으며 신뢰성은 모든 도메인에 대해 우수한 ICC 값(ICC>0.75)을 입증했습니다.
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치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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전 세계적으로 인식된 개선 효과의 변화
기간: 치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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개선에 대한 전반적인 인식 효과는 11점으로 구성되며 범위는 -5("훨씬 더 나쁨")부터 0("변화 없음"), +5("완전히 회복됨")까지입니다.
점수가 높을수록 해당 상태로부터의 회복이 더 크다는 것을 의미합니다.
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치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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통증 신경과학에 관한 이전 지식과 습득한 지식
기간: 치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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통증 신경과학 교육 프로그램과 관련된 학습 내용을 검증하기 위해 통증 신경생리학 설문지(NPQ)를 사용합니다.
19개 항목에는 true, false, undecided의 응답 옵션이 있습니다.
각 정답은 1점을 받습니다. 오답 및/또는 미정으로 표시된 답변은 점수에 포함되지 않습니다.
NPQ는 19점 만점에 각 정답에 1점을 부여합니다.
0점은 잘못된 응답과 미결정으로 표시된 응답에 부여됩니다.
내부 일관성 분석 결과 신뢰도 값은 알파 = 0.63으로 나타났습니다.
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치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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고통에 대한 믿음
기간: 치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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통증에 대한 참가자의 믿음을 평가하기 위해 성인을 위한 통증 척도 개념(COPI-ADULT)이 시행됩니다.
본 악기는 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 5점 Likert 척도로 표시됩니다. 0은 매우 동의하지 않습니다. 1 동의하지 않음; 2 잘 모르겠습니다. 3명은 동의하고 4명은 매우 동의한다.
COPI-성인 점수가 높을수록 현대 통증 과학과 더 잘 일치함을 나타냅니다(총 점수 범위는 0~52).
이는 1주차에 허용 가능한 내부 일관성(α=0.78)과 우수한 테스트-재테스트 신뢰도(클래스 내 상관 계수 0.84(95% 신뢰 구간: 0.71-0.91))를 나타냅니다.
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치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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이전 및 현재 운동 준수 행동
기간: 치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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운동지속성평가척도(EARS-Br)는 운동행동지속성을 평가하는 6개 문항으로 구성되어 있으며 5가지 응답 옵션(0=전적으로 동의함 4=전혀 반대함)으로 구성되어 있으며, 총점 범위는 0점에서 24점, 점수가 높을수록 준수도가 높아집니다.
6개 항목이 포함된 단일 요소 EARS-Br 기기의 구조는 허용 가능한 적합 지수(비교 적합 지수 및 적합도 지수 > 0.90 및 근사 평균 제곱근 오차 < 0.08)를 나타냈습니다.
EARS-Br 척도는 허용 가능한 내부 일관성(α = 0.88)과 우수한 신뢰성(ICC = 0.91)을 보여주었습니다.
EARS-Br 총점에서 최소 중요 변화(MIC) 5.5는 준수 행동의 중요한 변화로 간주되었습니다(AUC = 0.82).
가정 운동 처방 후 총 EARS 컷오프 점수 17/24에 대해 중간 정도의 정확도(AUC = 0.89)가 얻어졌습니다.
민감도와 특이도도 허용됩니다(80% 초과).
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치료 직후, 3개월, 6개월, 12개월 간의 추적 관찰
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보호자 공감현황
기간: 치료 직후
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CARE 공감 척도는 중재의 효과에 영향을 미칠 수 있는 환자 측의 공감 인식 정도를 측정합니다.
이 도구는 질문에 대한 이해를 돕기 위해 구어에 대한 추가 설명과 함께 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
대답은 1 "나쁨"부터 5 "매우 좋음"까지입니다.
그런 다음 모든 항목 값을 합산하여 10~50 사이의 최종 점수를 제공합니다.
브라질 포르투갈어로 번역된 버전의 Cronbach 알파 계수는 0.867입니다.
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치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Thais Chaves, Ph.D, Federal University of São Carlos - UFSCar
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR, Kramer LD, Manning DC, Martin S, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robbins W, Robinson JP, Rothman M, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Wernicke J, Witter J; IMMPACT. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2005 Jan;113(1-2):9-19. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.012. No abstract available.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Calixtre LB, Moreira RF, Franchini GH, Alburquerque-Sendin F, Oliveira AB. Manual therapy for the management of pain and limited range of motion in subjects with signs and symptoms of temporomandibular disorder: a systematic review of randomised controlled trials. J Oral Rehabil. 2015 Nov;42(11):847-61. doi: 10.1111/joor.12321. Epub 2015 Jun 7.
- Maixner W, Diatchenko L, Dubner R, Fillingim RB, Greenspan JD, Knott C, Ohrbach R, Weir B, Slade GD. Orofacial pain prospective evaluation and risk assessment study--the OPPERA study. J Pain. 2011 Nov;12(11 Suppl):T4-11.e1-2. doi: 10.1016/j.jpain.2011.08.002. No abstract available.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Romm MJ, Ahn S, Fiebert I, Cahalin LP. A Meta-Analysis of Therapeutic Pain Neuroscience Education, Using Dosage and Treatment Format as Moderator Variables. Pain Pract. 2021 Mar;21(3):366-380. doi: 10.1111/papr.12962. Epub 2020 Nov 22.
- Aguiar ADS, Moseley GL, Bataglion C, Azevedo B, Chaves TC. Education-Enhanced Conventional Care versus Conventional Care Alone for Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2023 Feb;24(2):251-263. doi: 10.1016/j.jpain.2022.09.012. Epub 2022 Oct 8.
- Herrera-Valencia A, Ruiz-Munoz M, Martin-Martin J, Cuesta-Vargas A, Gonzalez-Sanchez M. Effcacy of Manual Therapy in TemporomandibularJoint Disorders and Its Medium-and Long-TermEffects on Pain and Maximum Mouth Opening:A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Oct 23;9(11):3404. doi: 10.3390/jcm9113404.
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- Slade GD, Ohrbach R, Greenspan JD, Fillingim RB, Bair E, Sanders AE, Dubner R, Diatchenko L, Meloto CB, Smith S, Maixner W. Painful Temporomandibular Disorder: Decade of Discovery from OPPERA Studies. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1084-92. doi: 10.1177/0022034516653743. Epub 2016 Jun 23.
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기본 완료
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