산모와 신생아의 웰빙에 대한 능동 난방의 영향
2024년 2월 7일 업데이트: Dilek Talhaoglu, TC Erciyes University
제왕절개 수술 시 체온 조절 장치와 함께 가열된 정맥 수액을 사용하는 것이 산모와 신생아의 안녕에 미치는 영향
이 연구는 제왕절개 중 환자를 적극적으로 따뜻하게 하고 따뜻하게 한 정맥(IV) 수액을 사용하는 것이 산모와 유아의 안녕에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 제왕절개 중 환자를 적극적으로 따뜻하게 하고 따뜻하게 한 정맥(IV) 수액을 사용하는 것이 산모와 유아의 안녕에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구는 제왕절개로 출산한 총 105명의 산모를 대상으로 한 대학병원에서 진행되었으며, 중재 1(하체 히터만 사용 그룹) 35명, 중재 2(하체 히터 및 온열 IV 수액 모두 사용 그룹) 35명, 대조군 35명 중에서 무작위로 선정되었습니다. . 연구 데이터는 개인 정보 양식, 환자 추적 양식 및 시각적 아날로그 척도로 수집되었습니다. 영아에서는 APGAR 점수, 체온, 코르티솔, 혈당 수치를 평가하였고 산모에서는 체온, 수술 중 출혈, 오한, 수술 후 통증, 가스 및 배뇨를 세 군 간 평가하였다.
자료의 평가에는 기술통계, Chi-square, Shapiro Wilks, Friedman, Wilxocon, Kuruskal Wallis 및 Mann Whitney U 검정을 사용하였고 유의수준 p<0.05를 채택하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
105
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조
- Erciyes Unıversty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 척추마취를 통한 선택적 제왕절개,
- 임신 37주 이상,
- ASA I 및 ASA II 점수로,
- 건강한 태아를 가진 임산부,
- 수술 전 금식시간은 2~12시간이며,
- 수술 전 정상체온(36~37.5°C)이었던 임산부
제외 기준:
- 긴급배송이 필요하거나 동반질환이 있는 분
- 다태임신,
- 세계보건기구(2001)에 따르면 헤모글로빈 수치가 11g/dl 미만인 빈혈 임산부,
- 수술 당일 아침 중심체온이 37.5°C 이상 36°C 미만
- 영양실조, 갑상선 기능 및 기타 내분비 장애, 파킨슨병, 말초 순환 장애, 당뇨병, 심장병 및 뇌졸중의 병력이 있는 임산부,
- 만성 장 문제와 비뇨기 계통 문제가 있는 임산부는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 1 그룹
탄소섬유 하체 히터로 수술 내내 그룹만 가열
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저항성 히터는 38~40°C로 설정할 수 있으며 연결된 제어 장치와 함께 사용됩니다.
연구에는 1900x500x40mm 크기의 언더바디 히터(MEDWARM W 300 IM 190MS 브랜드) 시스템이 사용되었습니다.
본 연구에서는 환자의 하부 히터 온도를 38°C로 설정했습니다.
사용 전, 환자와의 직접적인 접촉을 방지하기 위해 수술용 드레이프를 그 위에 씌웠습니다.
다른 이름들:
이 그룹에는 활성 가열 처리가 적용되지 않았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 개입 2 그룹
수술 내내 탄소 섬유 하체 히터를 사용하여 따뜻하게 하고 따뜻하게 정맥 수액을 투여한 그룹
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수술 중 원치 않는 저체온증으로부터 환자를 보호하기 위해 IV 수액을 따뜻하게 해야 합니다.
성인의 경우 실온에서 식염수 1리터를 투여하면 체온이 0.25˚C 감소합니다.
그러므로 환자에게 투여되는 수액은 33~40˚C로 가열되어야 합니다.
터키마취학회가 발표한 지침에는 환자에게 1000~2000mL 이상의 수액을 투여할 경우 37°C로 가열해야 한다고 명시되어 있습니다(TARD, 2013).
이 연구에서는 두 IV 수액을 모두 37~39°C로 가열하여 환자에게 제공하고 탄소 섬유 하체 히터를 사용하여 가열했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
수술을 받은 병원의 일상적인 실습(히터 미적용군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 웰빙
기간: 이틀
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체온(도), 수술 중 출혈(헤모글로빈), 떨림(0-10), 수술 후 통증(0-10), 가스 및 배뇨
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이틀
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 웰빙
기간: 이틀
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체온(칸티그레이드도), APGAR 점수, 코티솔 및 포도당 수치
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dilek TALHAOĞLU, PhD, She was a doctoral student at Erciyes University, Institute of Health Sciences.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Surgery-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
2025년 12월
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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