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자궁 탈출증 수술 교정 전후 여성의 하부 요로 증상에 대한 설문지

2024년 2월 20일 업데이트: Tharwat Gamal Mohammed Ibrahim, Assiut University

자궁 탈출증 수술 교정 전후의 여성 표본에서 하부 요로 증상 발생률과 삶의 질에 미치는 영향에 관한 설문지

. 이 연구에는 진행성 골반 장기 탈출증(POP-Q ≥ 3)으로 인해 골반 재건 수술을 받은 환자가 포함됩니다. 수술 전 평가, 수술 절차, 수술 후 관리에 관한 데이터가 수집됩니다. 여성들은 후속 설문지를 받게 됩니다. . 기본 설문지에는 연령, 요실금, 주간 빈도, 야뇨증, 배뇨 후 점적, 긴장, 절박함, 불완전한 방광 비우기 및 망설임에 대한 데이터가 포함되었습니다. 여성들에게 기침이나 재채기, 움직이기, 들어올리기, 수면, 성교, 절박함, 휴식으로 인한 누출에 대해 질문했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

골반 장기 탈출증(POP)은 골반 장기가 하강하여 질 및/또는 자궁 경부가 돌출되는 것으로 정의됩니다. POP와 과민성 방광(OAB)이 공존하는 경우가 많습니다. 국제 요실금 학회(International Continence Society)는 OAB를 "절박성 요실금이 있거나 없는 긴급성, 일반적으로 빈뇨 및 야간뇨를 동반하는" 증상이 있는 골반 장기 탈출증이 있는 여성 중 13~39%가 배뇨 기능 장애(VD)를 경험합니다.

우리 연구의 목적은 탈출 수술이 배뇨 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구에는 진행성 골반 장기 탈출증(POP-Q ≥ 3)으로 인해 골반 재건 수술을 받은 환자가 포함됩니다. 수술 전 평가, 수술 절차, 수술 후 관리에 관한 데이터가 수집됩니다. 여성들은 후속 설문지를 받게 됩니다.

무응답자는 3주 후에 알림 메시지를 보내게 되며, 여전히 응답하지 못한 경우에는 긴급성 및 요실금에 대한 질문으로 구성된 간단한 양식을 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 이 절차는 지역 윤리 위원회의 지침을 따랐습니다. 기본 설문지에는 연령, 요실금, 주간 빈도, 야뇨증, 배뇨 후 점적, 긴장, 절박함, 불완전한 방광 비우기 및 망설임에 대한 데이터가 포함되었습니다. 여성들에게 기침이나 재채기, 움직이기, 들어올리기, 수면, 성교, 절박함, 휴식으로 인한 누출에 대해 질문했습니다. 국제 요실금 학회(International Continence Society)에서는 복압성 요실금을 운동(기침, 재채기, 움직이기, 물건 들어올리기)으로 인한 누출로 정의하고, 절박성 요실금은 급박함과 관련된 누출로 정의했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, 이집트, 2063045
        • 모병
        • Assuit university
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • abdelghaffar m mohamed, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Assuit 대학 여성 건강 병원의 여성 사례

설명

포함 기준:

  1. 나이; 18세 이상
  2. 3등급 이상의 비뇨생식기 탈출증이 있는 여성
  3. 골반 장기 탈출증에 대한 수술적 치료가 필요한 경우
  4. 사전 동의에 서명할 의지와 능력이 있음
  5. 연구 프로토콜을 준수할 의지가 있음

제외 기준:

  1. 요실금 방지 수술
  2. 하부 요로 기형
  3. 활동성 요로 감염
  4. 방광 종양.
  5. 방광 결석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
하부 요로 증상이 있는 골반 장기 탈출증 환자
골반 장기 탈출증 및 하부 요로 증상이 있는 환자를 위한 그룹입니다.
하부 요로 증상이 없는 골반 장기 탈출증 환자
골반 장기 탈출증이 있으나 하부 요로 증상이 없는 환자를 위한 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
골반 장기탈출 수술의 하부 요로 증상에 대한 수술적 교정 효과
기간: 3 개월
골반장기 탈출 수술 교정이 하부 요로 증상에 미치는 영향을 수술 교정 전후 검증된 설문지를 통해 확인합니다.
3 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
골반 장기탈출 수술 교정이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 3 개월
설문지는 골반 장기 탈출 수술 교정이 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assiut University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: tharwat gm mohamed, Faculty of Medicine Assuit University
  • 연구 책임자: Mustafa mb bahlool, professor, Faculty of Medicine Assuit University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Tharwat gamal Mohamed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터를 공유할 수 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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