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유방암 생존자의 불안과 불면증 개선을 위한 MUSE-S 헤드밴드 시스템

2026년 9월 11일 업데이트: Mayo Clinic

유방암 생존자를 위한 명상 장치로서의 웨어러블 EEG 헤드밴드에 대한 파일럿 연구

이 초기 1단계 시험에서는 유방암 생존자를 위한 명상 헤드밴드 시스템(MUSE-S)의 타당성과 영향을 평가합니다. 불안과 불면증은 화학요법 도중과 이후에 유방암 생존자들에게 가장 흔한 고통 중 하나인데, 그 이유 중 일부는 화학요법의 부작용, 암 재발에 대한 두려움, 암의 진행, 미래에 대한 불확실성 때문입니다. 이러한 고통은 일반적으로 환자의 웰빙과 삶의 질(QOL), 특히 암 치료 순응도와 효과를 손상시킵니다. 명상은 스트레스와 불안의 효과적인 관리 도구임이 입증되었으며 통합 의학 협회(Society of Integrative Medicine)의 체계적 검토 기반 지침에서 가장 높은 수준의 증거(A등급)를 받았습니다. 휴대용, 대화형, 뇌파검사(EEG) Muse 헤드밴드 가이드 명상은 새로 진단된 유방암 환자의 피로, 삶의 질, 스트레스를 개선하는 것으로 나타났습니다. MUSE-S 헤드밴드 시스템은 유방암 생존자의 불안과 불면증을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

주요 목표:

I. 유방암 생존자들의 명상(스트레스 관리 기술) 사용 빈도를 평가합니다.

II. 유방암 생존자의 대화형 명상 및 수면 지원을 안내하기 위해 스마트폰 또는 태블릿 애플리케이션(앱)과 함께 착용 가능한 EEG 헤드밴드인 MUSE S의 타당성을 평가합니다.

III. 불안 및 불면증 증상 개선에 대한 화학 요법 중 또는 화학 요법 후에 유방암 생존자 중 MUSE S를 통한 대화형 명상 및 수면 지원의 영향을 측정합니다.

개요:

환자는 8주 동안 매일 밤 잠자리에 들 때 MUSE S 헤드밴드를 착용하고 8주에 걸쳐 낮 시간 동안 최소 5분 동안 MUSE 휴대폰 앱을 사용하여 명상을 했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
14

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세 사이
  • 지난 10년 동안 유방암 1~4기로 처음 진단된 유방암
  • 환자들은 등록 당시 0-10 척도에서 ≥ 3 등급(0은 없음을 나타냄)으로 평가된 불안 및 불면증을 경험했다고 보고합니다.
  • 항불안제/항우울제를 복용하는 환자는 연구 등록 전 1개월 동안 안정적인 용량을 투여받아야 하며 시험 기간 내내 동일한 용량을 유지해야 합니다.
  • 스마트폰이나 태블릿이 있음
  • MUSE에 가입하기 위해 Google 기반 익명 이메일 계정을 사용하려는 환자
  • 기꺼이 사전 동의를 제공하고 연구의 모든 측면을 완료하십시오.
  • 임상 조사관이 판단한 대로 Muse-S(상표) 시스템의 적절한 사용을 방해할 수 있는 금기 동반 질환이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 중인 개인
  • 지난 60일 이내에 정기적인 마음챙김 수련을 받았거나 침술/지압, 마음챙김 또는 스트레스 감소 프로그램, 마사지 및/또는 에너지 요법을 포함한 통합 의학 요법을 받은 개인
  • 현재 불면증으로 약을 복용 중
  • 환자의 종양 전문의가 판단한 배제적이고 불안정한 의학적 또는 정신 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 지지요법(MUSE S 헤드밴드, 명상)
환자는 8주 동안 매일 밤 잠자리에 들 때 MUSE S 헤드밴드를 착용하고 8주에 걸쳐 낮 시간 동안 최소 5분 동안 MUSE 휴대폰 앱을 사용하여 명상을 했습니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
다른: 의료기기 사용 및 평가
MUSE S 헤드밴드 착용
절차: 명상치료
명상에 참여하세요
다른 이름들:
  • 심사 숙고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
명상 사용 빈도
기간: 기준선; 6주
참가자가 Muse™ S Headband 시스템과 앱을 사용한 횟수로 평가됩니다. 데이터는 Muse 대시보드에서 연구 팀으로 다운로드됩니다.
기준선; 6주
착용형 뇌전도(EEG) 헤드밴드(Muse™ S 헤드밴드)의 타당성
기간: 6주
사용 데이터를 검토하고 중재를 포함한 전체 연구 경험이 환자에게 가치가 있는지 묻는 WIWI(Wash it Worth it Questionnaire)에서 채택된 연구 후 만족도 설문지를 통해 평가되었습니다. WIWI 설문지는 3가지 항목으로 구성됩니다: (항목 1) 귀하가 본 연구에서 제공한 암 치료를 받는 것이 가치가 있었습니까? (항목 2) 만약 다시 치료를 받아야 한다면 이 암 치료를 선택하시겠습니까? (항목 3) 이 암 치료법을 다른 사람에게 추천하시겠습니까? 질문에는 예, 불확실함, 아니오로 대답합니다.
6주
Muse-S™ 시스템을 통한 대화형 명상 및 수면 지원 효과
기간: 기준선; 6주
객관식(예: 매우 좋음, 어느 정도 괜찮음, 별로 좋지 않음, 전혀 좋지 않음)으로 답변된 다양한 질문이 포함된 3섹션 설문지(수면, 삶의 질 및 불안)로 평가하거나 다음 척도로 답변합니다. 1~10(1=최대한 좋지 않음, 10=최대한 좋음).
기준선; 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mayo Clinic

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 8월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 3일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 23-006870 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01019 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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