유방암 생존자의 불안과 불면증 개선을 위한 MUSE-S 헤드밴드 시스템
2026년 5월 29일 업데이트: Mayo Clinic
유방암 생존자를 위한 명상 장치로서의 웨어러블 EEG 헤드밴드에 대한 파일럿 연구
이 초기 1단계 시험에서는 유방암 생존자를 위한 명상 헤드밴드 시스템(MUSE-S)의 타당성과 영향을 평가합니다.
불안과 불면증은 화학요법 도중과 이후에 유방암 생존자들에게 가장 흔한 고통 중 하나인데, 그 이유 중 일부는 화학요법의 부작용, 암 재발에 대한 두려움, 암의 진행, 미래에 대한 불확실성 때문입니다.
이러한 고통은 일반적으로 환자의 웰빙과 삶의 질(QOL), 특히 암 치료 순응도와 효과를 손상시킵니다.
명상은 스트레스와 불안의 효과적인 관리 도구임이 입증되었으며 통합 의학 협회(Society of Integrative Medicine)의 체계적 검토 기반 지침에서 가장 높은 수준의 증거(A등급)를 받았습니다.
휴대용, 대화형, 뇌파검사(EEG) Muse 헤드밴드 가이드 명상은 새로 진단된 유방암 환자의 피로, 삶의 질, 스트레스를 개선하는 것으로 나타났습니다.
MUSE-S 헤드밴드 시스템은 유방암 생존자의 불안과 불면증을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 유방암 생존자들의 명상(스트레스 관리 기술) 사용 빈도를 평가합니다.
II. 유방암 생존자의 대화형 명상 및 수면 지원을 안내하기 위해 스마트폰 또는 태블릿 애플리케이션(앱)과 함께 착용 가능한 EEG 헤드밴드인 MUSE S의 타당성을 평가합니다.
III. 불안 및 불면증 증상 개선에 대한 화학 요법 중 또는 화학 요법 후에 유방암 생존자 중 MUSE S를 통한 대화형 명상 및 수면 지원의 영향을 측정합니다.
개요:
환자는 8주 동안 매일 밤 잠자리에 들 때 MUSE S 헤드밴드를 착용하고 8주에 걸쳐 낮 시간 동안 최소 5분 동안 MUSE 휴대폰 앱을 사용하여 명상을 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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수석 연구원:
- Stacy D. D'Andre, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~80세 사이
- 지난 10년 동안 유방암 1~4기로 처음 진단된 유방암
- 환자들은 등록 당시 0-10 척도에서 ≥ 3 등급(0은 없음을 나타냄)으로 평가된 불안 및 불면증을 경험했다고 보고합니다.
- 항불안제/항우울제를 복용하는 환자는 연구 등록 전 1개월 동안 안정적인 용량을 투여받아야 하며 시험 기간 내내 동일한 용량을 유지해야 합니다.
- 스마트폰이나 태블릿이 있음
- MUSE에 가입하기 위해 Google 기반 익명 이메일 계정을 사용하려는 환자
- 기꺼이 사전 동의를 제공하고 연구의 모든 측면을 완료하십시오.
- 임상 조사관이 판단한 대로 Muse-S(상표) 시스템의 적절한 사용을 방해할 수 있는 금기 동반 질환이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 중인 개인
- 지난 60일 이내에 정기적인 마음챙김 수련을 받았거나 침술/지압, 마음챙김 또는 스트레스 감소 프로그램, 마사지 및/또는 에너지 요법을 포함한 통합 의학 요법을 받은 개인
- 현재 불면증으로 약을 복용 중
- 환자의 종양 전문의가 판단한 배제적이고 불안정한 의학적 또는 정신 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지요법(MUSE S 헤드밴드, 명상)
환자는 8주 동안 매일 밤 잠자리에 들 때 MUSE S 헤드밴드를 착용하고 8주에 걸쳐 낮 시간 동안 최소 5분 동안 MUSE 휴대폰 앱을 사용하여 명상을 했습니다.
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보조 연구
보조 연구
MUSE S 헤드밴드 착용
명상에 참여하세요
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명상 사용 빈도
기간: 기준선; 6주
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참가자가 Muse™ S Headband 시스템과 앱을 사용한 횟수로 평가됩니다.
데이터는 Muse 대시보드에서 연구 팀으로 다운로드됩니다.
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기준선; 6주
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착용형 뇌전도(EEG) 헤드밴드(Muse™ S 헤드밴드)의 타당성
기간: 6주
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사용 데이터를 검토하고 중재를 포함한 전체 연구 경험이 환자에게 가치가 있는지 묻는 WIWI(Wash it Worth it Questionnaire)에서 채택된 연구 후 만족도 설문지를 통해 평가되었습니다.
WIWI 설문지는 3가지 항목으로 구성됩니다: (항목 1) 귀하가 본 연구에서 제공한 암 치료를 받는 것이 가치가 있었습니까?
(항목 2) 만약 다시 치료를 받아야 한다면 이 암 치료를 선택하시겠습니까?
(항목 3) 이 암 치료법을 다른 사람에게 추천하시겠습니까?
질문에는 예, 불확실함, 아니오로 대답합니다.
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6주
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Muse-S™ 시스템을 통한 대화형 명상 및 수면 지원 효과
기간: 기준선; 6주
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객관식(예: 매우 좋음, 어느 정도 괜찮음, 별로 좋지 않음, 전혀 좋지 않음)으로 답변된 다양한 질문이 포함된 3섹션 설문지(수면, 삶의 질 및 불안)로 평가하거나 다음 척도로 답변합니다. 1~10(1=최대한 좋지 않음, 10=최대한 좋음).
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기준선; 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-006870 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01019 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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