건강한 음식 중재에 대한 의료 참여 가속화 - Fresh 및 Texas Children's Health Plan 정보를 통해 고위험 임산부의 Food Rx
2026년 7월 9일 업데이트: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구의 목적은 식료품점에서의 구매와 영양 교육을 통해 건강한 신선 농산물에 대한 일관된 접근을 제공하는 Fresh Connect 식품 처방(Fresh Connect Food Rx) 프로그램이 임신 중 체중 증가, 기타 임신 및 출산 결과에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 텍사스 주 휴스턴에 거주하는 저소득층, 다양한 인종, 위험에 처한 여성의 식량 및 영양 안보.
참가자 등록은 임신 중 첫 번째 산전 방문 시 시작됩니다(첫 번째 방문이 첫 번째 삼 분기가 끝나기 전에 발생하는 경우). 각 참가자는 산후 60일까지 추적 관찰됩니다(참가자당 최대 11개월의 추적 관찰).
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
620
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shreela Sharma, PhD
- 전화번호: (713) 500-9344
- 이메일: Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Naomi Tice, MPH
- 전화번호: (713) 500-9000
- 이메일: Naomi.Tice@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Shreela Sharma, PhD
- 전화번호: (713) 500-9344
- 이메일: Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Naomi Tice, MPH
- 전화번호: (713) 500-9000
- 이메일: Naomi.Tice@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 텍사스 주 휴스턴에 있는 텍사스 아동 건강 계획(TCHP) 관리 의료 기관에서 치료를 받고 있는 고위험 임산부
- 20주 미만 의학적으로 임신 가능성이 확인됨
- 과체중/비만 임신 전 또는 임신 초기(자가 보고 또는 측정된 BMI>30.0), 및/또는 당뇨병 또는 임신성 당뇨병의 이전 병력 및/또는 고혈압 또는 임신으로 인한 고혈압의 이전 병력
제외 기준:
- 텍사스주 휴스턴에 있는 텍사스 아동 건강 계획(TCHP) 관리 의료 기관에서 진료를 받고 있는 고위험 임신부가 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 유쥬얼케어 프레쉬커넥트 카드홀더 참여
|
비영리 단체 About Fresh, Inc.의 의약품으로서의 식품 제품인 Fresh Connect는 프로그래밍 가능한 선불 직불 카드, 클라우드 기반 카드 소지자 성공 플랫폼, 향상된 의료 가치를 조명하도록 설계된 분석 엔진으로 구성됩니다. 식량 접근과 영양 안보. 이 팔은 다음을 받습니다:
|
|
실험적: 유쥬얼케어 프레쉬커넥트 카드홀더 참여 + 강화된 참여 커뮤니케이션
|
비영리 단체 About Fresh, Inc.의 의약품으로서의 식품 제품인 Fresh Connect는 프로그래밍 가능한 선불 직불 카드, 클라우드 기반 카드 소지자 성공 플랫폼, 향상된 의료 가치를 조명하도록 설계된 분석 엔진으로 구성됩니다. 식량 접근과 영양 안보. 이 팔은 다음을 받습니다:
향상된 참여에는 월별 추가 아웃바운드 문자, 추가 임시 격월 또는 분기별 문자, 월말 전에 자금을 사용하라는 맞춤형 알림 문자가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
절대 임신 체중 증가(GWG)(파운드)
기간: 임신 초기부터 임신 초기(3개월) 말까지
|
임신 초기부터 임신 초기(3개월) 말까지
|
|
절대 임신 체중 증가(GWG)(파운드)
기간: 임신 2기 시작부터 임신 2기 말까지(3개월)
|
임신 2기 시작부터 임신 2기 말까지(3개월)
|
|
절대 임신 체중 증가(GWG)(파운드)
기간: 임신 3기 시작부터 임신 3기 말까지(3개월)
|
임신 3기 시작부터 임신 3기 말까지(3개월)
|
|
임신 중 초과 체중 증가(EGWG)(파운드)
기간: 임신 초기부터 임신 초기(3개월) 말까지
|
임신 초기부터 임신 초기(3개월) 말까지
|
|
임신 중 초과 체중 증가(EGWG)(파운드)
기간: 임신 2기 시작부터 임신 2기 말까지(3개월)
|
임신 2기 시작부터 임신 2기 말까지(3개월)
|
|
임신 중 초과 체중 증가(EGWG)(파운드)
기간: 임신 3기 시작부터 임신 3기 말까지(3개월)
|
임신 3기 시작부터 임신 3기 말까지(3개월)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임신성 고혈압 진단을 받은 참가자 수
기간: 가입시부터 출생시까지(최대 9개월)
|
가입시부터 출생시까지(최대 9개월)
|
|
임신성 당뇨병 진단을 받은 참가자 수
기간: 가입시부터 출생시까지(최대 9개월)
|
가입시부터 출생시까지(최대 9개월)
|
|
조산(37주 미만) 참가자 수
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
|
유아 출생 체중
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSC-SPH-23-0655
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트가 끝나면 개인 수준에서 비식별화된 데이터가 미국심장협회(AHA) 정밀의학 플랫폼에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
2025년 6월
IPD 공유 액세스 기준
AHA에서 결정합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .