발렌베리증후군의 삼킴곤란에 대한 가상현실치료의 효과
2024년 3월 2일 업데이트: Zeng Changhao
발렌베르그 증후군의 삼킴곤란에 대한 가상 현실 치료의 효과를 탐색하기 위한 무작위 대조 연구
본 임상시험의 목적은 발렌베르그 증후군의 삼킴곤란에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
발렌베르그 증후군의 삼킴곤란 환자의 재활에 있어서 가상 현실 치료의 효능.
참가자들은 14일 동안 하루에 한 번씩 기존 삼킴곤란 치료와 가상 현실 치료를 받았습니다. 연구진은 가상현실치료의 효과와 메커니즘을 알아보기 위해 대조군을 비교했다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
가상현실 기술은 다양한 분야에 혁명을 일으켰으며, 특히 재활의학에서의 적용은 주목할 만합니다. 가상 현실은 실제 상황을 시뮬레이션하는 몰입형 환경을 제공하므로 재활 과정에서 귀중한 도구가 됩니다.
본 임상시험의 목적은 발렌베르그 증후군의 삼킴곤란에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
발렌베르그 증후군의 삼킴곤란 환자의 재활에 있어서 가상 현실 치료의 효능.
참가자들은 14일 동안 하루에 한 번씩 기존 삼킴곤란 치료와 가상 현실 치료를 받았습니다. 연구진은 가상현실치료의 효과와 메커니즘을 알아보기 위해 대조군을 비교했다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Weiji Zhao, Doctor
- 전화번호: 17839973473
- 이메일: zwjww2009@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhefeng Zeng, Master
- 전화번호: 19501376864
- 이메일: zhengzhouzhj@qq.com
연구 장소
-
-
-
Xinzhu, 대만
- 모병
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Haim Liu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 18~85세이고 오른손잡이입니다.
- 첫 발병, 활력 징후가 안정적이고 의식이 있음;
- 비디오 투시 삼킴 연구에 의해 확인된 연하곤란;
- 인지 장애가 없고 간이 정신 상태 검사 점수: 문맹 교육을 받은 경우 >17, 초등 교육을 받은 경우 >20, 중등 교육 이상을 받은 경우 >24;
- 개두술 및/또는 두개골 절제술 없이 두개골 완전성;
- 환자 및/또는 그/그녀의 친척이 서면 동의서에 동의하고 서명합니다.
제외 기준:
- 다른 부위의 허혈성 병소가 결합됨;
- 파킨슨병, 치매 등으로 인한 장기 삼킴 장애 또는 기존 연하곤란의 존재;
- 심각한 심장, 폐, 간, 신부전 및 필수 장기 부전;
- 머리의 감염되거나 손상된 피부;
- 제대로 통제되지 않은 간질;
- 환자의 순응도가 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
기존의 삼킴곤란치료와 가상현실치료를 제공합니다.
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치료사는 환자의 삼키는 능력을 평가하고 맞춤형 치료 계획을 세우는 것부터 시작합니다.
여기에는 적절한 가상 현실 치료 시나리오, 난이도 및 환자의 상태에 맞는 구체적인 삼키기 목표를 결정하는 작업이 포함됩니다.
기존의 삼킴곤란 치료에는 구강인두 근육 운동 훈련, 구강안면 온냉 자극 교대, 마사코 삼키기 훈련, 멘델손법, 치료적 섭취 훈련, 간헐적 구강-식도관 영양법 등을 14일 동안 1일 1회, 매회 30분씩 실시하였다.
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활성 비교기: 대조군
기존의 삼킴곤란 치료가 제공됩니다.
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기존의 삼킴곤란 치료에는 구강인두 근육 운동 훈련, 구강안면 온냉 자극 교대, 마사코 삼키기 훈련, 멘델손법, 치료적 섭취 훈련, 간헐적 구강-식도관 영양법 등을 14일 동안 1일 1회, 매회 30분씩 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 삼킴 평가
기간: 1일차와 14일차
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전반적인 삼킴 기능의 개선을 평가하기 위해 표준화된 삼킴 평가가 사용되었으며, 최대 점수는 46점, 최소 점수는 18점이며, 점수가 낮을수록 삼킴 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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1일차와 14일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 삶의 질
기간: 1일차와 14일차
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삼키는 삶의 질의 점수 범위는 44~220점이며, 점수가 낮을수록 삼키는 기능이 저하되고 삶의 질이 저하됨을 나타냅니다.
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1일차와 14일차
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머레이 분비 규모
기간: 1일차와 14일차
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Murray 분비 척도의 중증도는 0~3등급으로 측정되었으며, 타액이 눈에 띄게 축적되지 않은 환자는 Murray 분비 척도 0등급, 검사 시작 시 후두전정에 분비물이 있었던 환자는 3등급으로 분류되었습니다.
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1일차와 14일차
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Rosenbek 침투-흡인 척도
기간: 1일차와 14일차
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가장 높은 Rosenbek 침투-흡인 척도 점수는 8이고 가장 낮은 것은 1입니다(1 = 기도로 물질이 유입되지 않음; 2 - 5 = 마우스를 지나 성문상 공간으로 물질이 침투하여 실제 성대까지 이동함; 6 - 8 = 실제 성대 아래 물질의 기관 흡인).
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1일차와 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VR-Zhenqiu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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