NSCLC를 위한 SBRT와 결합된 토리팔리맙

포함 기준:

1. 연령은 성별에 관계없이 18세부터 75세까지입니다.
2. ECOG 행동 상태 점수 0-1점;
3. 병리학적 및 임상적으로 진단된 비소세포폐암은 IIA-IIIB기(8차 AJCC 병기 표준)로 분류됩니다.
4. 바이오마커 분석을 위해 충분한 종양 조직이 제공될 수 있습니다.
5. 원격 전이가 있는 환자는 CT 또는 PET/CT를 통해 제외되며, 이들의 신체 상태가 근치 폐암 수술에 적합한 것으로 평가됩니다.
6. 원발성 폐 병변은 SBRT 치료에 적합합니다.
7. 조직의 분자병리학적 진단을 통해 EGFR/ALK/ROS-1 민감성 유전자 돌연변이가 없음을 확인하는 단계;
8. 첫 투여 전 7일 이내의 주요 장기 기능은 다음 기준을 충족합니다.

a 골수 기능: 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL(헤모글로빈 검사 전 28일 이내에 수혈을 받지 않음), 절대 호중구 수 ≥ 1.5 × 109/L, 혈소판 수치 ≥ 100 × 109/L(혈소판 수혈 또는 IL-11 없음) 혈소판 수 검사 전 14일 이내에 받은 치료);b 응고 기능: INR 및 PT<1.5 × ULN, APTT ≤ 1.5 × ULN;c 간 기능: 트랜스아미나제(ALT 및 AST) ≤ 2.5 × ULN; 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN(길버트 증후군 또는 간 전이가 있는 대상자의 총 빌리루빈 ≤ 2.5) × ULN);d 신장 기능: 혈청 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분(Cockcroft Fault 공식에 따라 계산);e 적절한 폐 기능 : 의사의 판단에 따라 폐 기능이 흉선절제술 요건을 충족할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 병리학적 소견이 복합소세포폐암 등을 시사하는 경우
2. 이전 폐엽절제술 수술 이력 및 방사선요법 및 화학요법에 대한 이전 경험
3. 2차 원발암이 동시에 발생하고 5년 미만의 악성 종양 병력이 있는 환자(완전히 치유된 자궁경부 상피내암종 또는 기저세포 또는 편평세포 피부암은 제외)
4. 환자가 활성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 심근염, 신장염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 등)의 병력이 있는 경우
5. 활동성 감염 또는 전신 치료가 필요한 활동성 결핵 병력이 있는 경우
6. 간염 양성반응이 높은 사람, 알려진 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염, 활동성 매독 등 성병 등 다음과 같은 활동성 감염질환을 복합적으로 앓고 있는 자
7. 기타 조절 불가능한 질병이 있거나 동반된 것으로 알려져 수술적 치료를 받을 수 없는 자
8. 연구자들이 결과를 방해하거나 환자의 치료 합병증 위험을 증가시킬 수 있다고 믿는 신체 검사 또는 임상 시험 결과,
9. 간질성 폐질환, 약물 유발성 간질성 질환 또는 임상적으로 입증된 활성 간질성 폐질환의 이전 병력, 기본 CT 스캔에서 특발성 폐섬유증의 존재가 밝혀졌습니다. 조절되지 않는 다량의 흉막 또는 심낭 삼출;
10. 불안정한 전신성 동반질환(활동성 감염기, 중등도 내지 중증의 만성폐쇄성폐질환, 잘 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 6개월 이내에 발생한 심근경색, 약물조절이 필요한 중증 정신질환, 간, 신장 또는 기타 대사질환) 장기, 알츠하이머병과 같은 신경정신 질환);
11. 선천성 또는 후천성 면역결핍 질환 또는 장기 이식 병력;
12. 다음 치료 중 하나를 받았음:a 이전에 받은 화학요법, 항PD-1, 항PD-L1 또는 항PD-L2 약물, 또는 CTLA-4, OX-40과 같은 T 세포 수용체를 상승적으로 억제하는 기타 약물 및 CD137; 시험용 약물을 처음 사용하기 전 4주 이내에 시험용 약물을 투여받았습니다.b 관찰(비개입) 임상 연구 또는 중재 임상 연구 후속 조치가 아닌 한 다른 임상 연구에 동시에 등록합니다.c 다음과 같은 개인 시험약을 처음 투여하기 전 4주 이내에 항종양 백신을 접종했거나 생백신을 접종한 경우, d 시험약을 처음 사용하기 전 4주 이내에 대수술 또는 심각한 외상을 받은 경우,