안구내 렌즈 임플란트 등록 연구
인공수정체 임플란트 결과 최적화를 위한 데이터베이스 개발
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
백내장 수술을 받는 환자를 위한 다양한 안구내 렌즈 임플란트가 가능하며 이 분야에서는 지속적으로 새로운 기술이 개발되고 있습니다.
계획된 단일 중심성 후향적 및 전향적 임상 연구에서는 해부학적 및 기능적 결과를 더욱 개선하기 위해 최신 안구내 렌즈 임플란트의 결과를 최적화하기 위한 데이터베이스가 구축될 것입니다.
인공수정체 이식술을 받은 환자도 포함됩니다. 데이터의 후향적 평가에는 연구 포함 이전에 정기적으로 수집된 데이터(수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 번째 연구 방문까지)가 포함됩니다. 수술 후 1~6개월 동안 굴절, 시력, 검사소견, 안압, 합병증 등을 전향적으로 기록한다. IOL 유형에 따라 추가 비침습적 측정 결과도 기록됩니다. 앞서 언급한 검사를 통한 선택적 후속 방문은 수술 후 최대 10년까지 가능합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Isabella Baur, MD
- 전화번호: 0049821 400-2566
- 이메일: Isabella.Baur@uk-augsburg.de
연구 장소
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-
Augsburg, 독일
- 모병
- University Hospital Augsburg
-
연락하다:
- Isabella Baur, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
안구내 렌즈 이식 치료 18세 이상 환자 동의 완전한 법적 능력
제외 기준:
치매 임신 모유수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 안구내 렌즈를 사용한 기능적 결과
기간: 6 개월
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다양한 안구내 렌즈를 사용하여 시력이 결정됩니다.
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6 개월
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다양한 안구내 렌즈를 사용한 대비 감도
기간: 6 개월
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다양한 안구내 렌즈의 대비 감도가 결정됩니다.
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6 개월
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해부학적 결과.
기간: 6 개월
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다양한 안구내 렌즈를 사용한 해부학적 결과가 결정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24-0010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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