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안구내 렌즈 임플란트 등록 연구

2024년 3월 4일 업데이트: Dr. med.Isabella Baur, University Hospital Augsburg

인공수정체 임플란트 결과 최적화를 위한 데이터베이스 개발

이 등록 연구의 목표는 백내장 수술에 사용되는 안구내 수정체 임플란트의 결과를 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

백내장 수술을 받는 환자를 위한 다양한 안구내 렌즈 임플란트가 가능하며 이 분야에서는 지속적으로 새로운 기술이 개발되고 있습니다.

계획된 단일 중심성 후향적 및 전향적 임상 연구에서는 해부학적 및 기능적 결과를 더욱 개선하기 위해 최신 안구내 렌즈 임플란트의 결과를 최적화하기 위한 데이터베이스가 구축될 것입니다.

인공수정체 이식술을 받은 환자도 포함됩니다. 데이터의 후향적 평가에는 연구 포함 이전에 정기적으로 수집된 데이터(수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 번째 연구 방문까지)가 포함됩니다. 수술 후 1~6개월 동안 굴절, 시력, 검사소견, 안압, 합병증 등을 전향적으로 기록한다. IOL 유형에 따라 추가 비침습적 측정 결과도 기록됩니다. 앞서 언급한 검사를 통한 선택적 후속 방문은 수술 후 최대 10년까지 가능합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Augsburg, 독일
        • 모병
        • University Hospital Augsburg
        • 연락하다:
          • Isabella Baur, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안내 렌즈를 받은 환자는 연구에 참여하도록 제안됩니다.

설명

포함 기준:

안구내 렌즈 이식 치료 18세 이상 환자 동의 완전한 법적 능력

제외 기준:

치매 임신 모유수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 안구내 렌즈를 사용한 기능적 결과
기간: 6 개월
다양한 안구내 렌즈를 사용하여 시력이 결정됩니다.
6 개월
다양한 안구내 렌즈를 사용한 대비 감도
기간: 6 개월
다양한 안구내 렌즈의 대비 감도가 결정됩니다.
6 개월
해부학적 결과.
기간: 6 개월
다양한 안구내 렌즈를 사용한 해부학적 결과가 결정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 14일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-0010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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