POTS 환자를 위한 모바일 헬스 시스템

중요성. 체위기립성빈맥증후군(POTS) 환자의 진단 지연으로 인해 불필요한 자원 낭비가 발생하고 환자와 그 가족에게 엄청난 고통이 초래되었습니다. POTS는 매년 미국에서 500,000~3,000,000명의 사람들에게 영향을 미칩니다.3 이는 기립 시 다른 증상(예: 실신, 흉통, 심계항진 및 숨가쁨) 중에서 과도한 빈맥과 관련된 자율신경계 기능 장애의 한 형태입니다. 이러한 심각한 증상은 환자의 업무 능력과 기본적인 일상 활동 수행 능력에 심각한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 최근 POTS 환자를 대상으로 한 포괄적인 연구에 따르면 이들 중 2/3 이상이 POTS 증상으로 인해 지난 3개월 동안 소득을 잃은 것으로 나타났습니다. 그 중 36%는 작년에 1인당 $10,000 USD 이상의 손실을 입었다고 보고했습니다.4 POTS 환자가 그 기간 동안 수많은 방문을 통해 평균 7명의 의사를 만나 진단을 받기까지 평균 4년이 걸립니다.3 POTS 환자에게는 진단을 찾는 것이 쉽지 않습니다. POTS 환자의 약 76%는 POTS 진단을 받기 전에 오진됩니다. Stileset al. "POTS 환자가 의사에게 증상에 대한 도움을 요청하고 아무런 문제가 없다는 말을 반복적으로 듣거나 '모든 것은 머리 속에 있는 것'이라는 말을 들으면 환자는 의사가 거부하거나 믿지 않는다는 느낌을 갖게 될 수 있습니다."라고 설명합니다. 의사에 대한 이러한 부정적인 경험의 결과로 많은 POTS 환자는 의료 시스템에 완전히 참여하지 않거나 우울증에 시달립니다.7,8 Stiles와 동료들은 이러한 일련의 경험을 지칭하기 위해 "외상후 오진 장애"라는 용어를 만들었습니다.7 혁신 . 웨어러블 기기와 같은 모바일 건강(mHealth) 기술은 의료 서비스 제공자와 의사소통할 때 환자가 역량을 강화할 수 있도록 주요 건강 정보를 제공할 수 있습니다. POTS 환자들은 스마트워치가 진료소를 방문하는 동안 의사와 공유할 수 있는 중요한 진단 관련 데이터(예: 심박수 변화)를 제공함으로써 환자가 진단 시간을 줄이는 데 도움이 되는 유망한 방법으로 인식하고 있습니다.8 POTS 환자 21명을 대상으로 한 인터뷰에서는 객관적인 지표가 부족하고 의사가 POTS에 대한 의학적 지식이 부족하여 진단을 받는 데 어려움을 겪고 있다고 보고했습니다.8 많은 사람들이 의료 서비스 제공자로부터 무력감을 느끼고 상당한 스트레스를 받는 낙담적인 메시지를 받았습니다.3 그러나 연구자들은 모바일 헬스 기술이 POTS 환자에게 미칠 수 있는 잠재력을 입증했습니다.8 의사에게 객관적인 데이터를 제공하기 위해 사용 가능한 mHealth 기술(스마트 시계, 피트니스 트래커)을 활용한 환자는 진단 시간을 2년 단축했습니다.8 이 연구는 모바일 헬스 기술이 POTS 환자의 건강 결과를 개선하고, 환자 경험을 향상시키며, 의료 서비스 제공자를 방문하는 동안 의사와 환자 간의 의사소통을 개선할 수 있는 잠재력을 보여줍니다. 이 연구의 연구자들은 최근 11명의 POTS 환자를 대상으로 3개의 공동 디자인 포커스 그룹을 실시하여 mHealth 앱에 대한 디자인 아이디어를 요청했습니다.13 결과는 다음을 포함하여 앱에서 원하는 여러 가지 기능을 보여주었습니다. 1) 센서에서 생리학적 데이터 수집(심박수, BP, O2, ECG 등), 2) 서면 자료와 같은 다양한 양식을 포함할 수 있는 환자 교육 자료, 비디오, 오디오, 외부 웹 링크, 3) 환자 보고서 결과(설문조사 또는 개방형 질문), 4) 데이터 시각화 및 보고(의료 서비스 제공자에게 제공할 수 있는 차트, 그래프 등), 5) 설정 기능 알림 및 6) 알림 설정 기능(높은 심박수 등). 이러한 포커스 그룹의 POTS 환자가 제공한 정보를 기반으로 이 연구의 연구자는 앱 기능을 설계했습니다(연구 계획 참조).

연구원의 장기 목표는 환자가 의료 시설 외부에서 모바일 건강 기술을 사용하여 생성된 데이터를 사용하여 POTS 증상을 겪고 있는 환자의 진단 지연을 개선(또는 시간 단축)하여 병원 방문 중 환자-제공자 의사소통을 촉진하는 것입니다. 진료소. 이러한 장기 목표를 달성하기 위해 이 프로젝트의 전반적인 목표는 생리학적 데이터(심박수, 혈압)를 수집하고 환자와 서비스 제공자와의 의사소통을 촉진하도록 설계된 교육 도구를 제공할 수 있는 mHealth 앱을 개발하는 것입니다. 또한 IDEA(내재화, 배포, 설명 및 실행) 모델을 기반으로 하는 mHealth 시스템의 교육 콘텐츠는 환자가 결과를 해석하는 단계를 안내하고 이를 사용하여 방문 중에 의료 서비스 제공자와 효과적으로 의사소통할 수 있도록 합니다.14 전반적인 목적을 달성하기 위해 본 연구의 연구자들은 다음과 같은 목표를 제안합니다.

목표 1. POTS 환자의 진단 지연과 삶의 질을 개선하기 위한 mHealth 앱 개발. 이 목표를 실현하기 위해 사용자 중심의 공동 설계 및 반복적인 신속한 주기 테스트 접근 방식이 사용됩니다. 주요 가설은 앱이 높은 유용성과 인지된 효율성을 가질 것이라는 것입니다(H1).

목표 2. mHealth 앱의 유용성과 타당성을 평가하고 연구 설계합니다. POTS 환자를 찾는 20명의 진단을 대상으로 2개 부문(앱 대 대기자 명단 대조), 8개월 파일럿 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 일차 가설은 POTS 환자를 찾는 진단이 성공적으로 연구에 모집되고, 앱을 사용하여 연구를 완료한다는 것입니다(H2). 두 번째 가설은 POTS 환자를 찾는 진단이 대기자 명단 대조 그룹 환자와 비교하여 향상된 학습/행동, 방문 관련 및 환자 결과를 보고할 것이라는 것입니다(H3).

참고: 이 연구는 IDE 요구 사항에서 제외됩니다.