System m-zdrowia dla pacjentów z POTS

Znaczenie. Opóźnienia w diagnozowaniu pacjentów z zespołem posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS) spowodowały niepotrzebne marnowanie zasobów i ogromne cierpienie pacjentów i ich rodzin. POTS dotyka rocznie od 500 000 do 3 000 000 osób w Stanach Zjednoczonych.3 Jest to forma dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego, która wiąże się z nadmiernym tachykardią i innymi objawami (np. omdleniem, bólem w klatce piersiowej, kołataniem serca i dusznością) po wstawaniu. Te nasilone objawy znacząco wpływają na zdolność pacjenta do pracy i wykonywania podstawowych codziennych czynności. Na przykład niedawne kompleksowe badanie pacjentów z POTS wykazało, że ponad dwie trzecie z nich straciło dochody w ciągu ostatnich trzech miesięcy z powodu objawów POTS. Spośród nich 36% zgłosiło stratę ponad 10 000 dolarów na osobę w ciągu ostatniego roku.4 Osobom z POTS postawienie diagnozy zajmuje średnio cztery lata, po odbyciu w tym czasie niezliczonych wizyt u średnio siedmiu lekarzy.3 Poszukiwanie diagnozy nie jest łatwe dla pacjentów z POTS. Około 76% pacjentów z POTS jest błędnie diagnozowanych przed uzyskaniem diagnozy POTS. Stiles i in. wyjaśnij: „Kiedy pacjenci z POTS proszą lekarzy o pomoc w związku ze swoimi objawami i wielokrotnie otrzymują informację, że nic się nie dzieje, lub mówią im, że „to wszystko jest w twojej głowie”, może to prowadzić do poczucia odrzucenia lub niedowierzania przez lekarzy.”7 W wyniku tych negatywnych doświadczeń z lekarzami wielu pacjentów z POTS całkowicie rezygnuje z systemu opieki zdrowotnej lub cierpi na depresję.7,8 Stiles i współpracownicy ukuli termin „zespół pourazowy związany z błędną diagnozą”, aby odnieść się do tego zestawu doświadczeń.7 Innowacja . Mobilne technologie zdrowotne (mHealth), takie jak urządzenia do noszenia, mogą dostarczać kluczowych informacji zdrowotnych, aby wzmocnić pozycję pacjentów w komunikacji z dostawcami. Pacjenci POTS uznali inteligentne zegarki za obiecujący sposób pomagania pacjentom w skróceniu czasu do postawienia diagnozy poprzez dostarczanie im ważnych i istotnych danych (np. zmian częstości akcji serca), którymi mogą dzielić się z lekarzami podczas wizyt w klinice.8 W wywiadach z 21 pacjentami z POTS zgłaszali oni trudności w postawieniu diagnozy ze względu na brak obiektywnych wskaźników oraz brak wiedzy medycznej na temat POTS wśród lekarzy.8 Wiele osób otrzymało zniechęcające wiadomości od podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, które pozostawiły je w poczuciu bezradności i spowodowały znaczny stres.3 Jednakże badacze wykazali potencjał, jaki technologia m-zdrowia może mieć dla pacjentów z POTS.8 Pacjenci, którzy korzystali z dostępnej technologii m-zdrowia (inteligentne zegarki, monitory kondycji) w celu dostarczania lekarzom obiektywnych danych, skrócili czas potrzebny do postawienia diagnozy o dwa lata.8 Badanie to pokazuje potencjał, jaki technologia m-zdrowia może mieć w zakresie poprawy wyników zdrowotnych pacjentów z POTS i zwiększenia ich doświadczenia pacjenta oraz poprawy komunikacji lekarz-pacjent podczas wizyt u podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Naukowcy biorący udział w tym badaniu przeprowadzili niedawno trzy grupy fokusowe dotyczące wspólnego projektowania z 11 pacjentami z POTS, aby pozyskać ich pomysły na projekt aplikacji m-zdrowia.13 Wyniki ujawniły kilka pożądanych funkcji aplikacji, w tym: 1) Gromadzenie danych fizjologicznych z czujników (tętno, ciśnienie krwi, O2, EKG itp.), 2) Materiały edukacyjne dla pacjentów, które mogą obejmować różne sposoby, takie jak materiały pisemne, wideo, audio, zewnętrzne linki internetowe, 3) Wyniki raportów pacjentów (ankiety lub pytania otwarte), 4) Wizualizacja danych i raportowanie (wykresy, diagramy itp., które można udostępnić podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną), 5) Możliwość ustawienia przypomnienia oraz 6) Możliwość ustawiania alertów (np. o wysokim tętnie). Na podstawie informacji dostarczonych przez pacjentów POTS w tych grupach fokusowych badacze biorący udział w tym badaniu zaprojektowali funkcje aplikacji (patrz plan badawczy).

Długoterminowym celem badaczy jest skrócenie opóźnienia (lub skrócenie czasu) diagnozy wśród pacjentów cierpiących na objawy POTS przy wykorzystaniu danych generowanych w wyniku korzystania przez pacjentów z mobilnych technologii medycznych poza placówką opieki zdrowotnej, aby ułatwić komunikację pacjent- świadczeniodawca podczas wizyt w szpitalu. Klinika. Aby osiągnąć ten długoterminowy cel, ogólnym celem tego projektu jest opracowanie aplikacji mHealth, która może gromadzić dane fizjologiczne (tętno, ciśnienie krwi) i zapewniać narzędzia edukacyjne ułatwiające komunikację pacjentów z ich świadczeniodawcami. Ponadto, w oparciu o model IDEA (Internalizacja, Dystrybucja, Wyjaśnienie i Działanie), treści edukacyjne w naszym systemie mHealth poprowadzą pacjentów przez kroki mające na celu interpretację wyników i wykorzystanie ich do skutecznej komunikacji ze świadczeniodawcami podczas wizyt.14 Aby osiągnąć ogólny cel, badacze biorący udział w tym badaniu proponują następujące cele:

Cel 1. Opracowanie aplikacji mHealth poprawiającej opóźnienie diagnozy i jakość życia pacjentów z POTS. Aby osiągnąć ten cel, zastosowane zostaną metody wspólnego projektowania skupione na użytkowniku i iteracyjne szybkie cykle testowania. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​aplikacja będzie charakteryzowała się wysoką użytecznością i postrzeganą skutecznością (H1).

Cel 2. Ocena użyteczności i wykonalności aplikacji mHealth oraz projektu badania. Dwuramienne (kontrola aplikacji vs. lista oczekujących), 8-miesięczne pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone wśród 20 pacjentów poszukujących diagnozy POTS. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​pacjenci poszukujący diagnozy POTS zostaną pomyślnie zrekrutowani do badania, skorzystają z aplikacji i ukończą badanie (H2). Wtórna hipoteza głosi, że pacjenci poszukujący diagnozy POTS będą zgłaszać poprawę wyników w zakresie uczenia się/behawioralnego, związanych z wizytami i pacjentów w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej oczekujących (H3).

Uwaga: to badanie jest zwolnione z wymagań IDE.