CP의 경직 및 움직임 품질에 대한 동적 버팀대 유무에 따른 NMES의 효과
2025년 4월 7일 업데이트: Riphah International University
뇌성마비 아동의 하지 경직 및 운동의 질에 대한 동적 보조기 유무에 따른 신경근 전기 자극의 효과
이 연구의 목표는 뇌성마비 아동의 하지 경직 및 운동 품질에 대한 동적 보조기 유무에 따른 신경근 전기 자극을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌성마비(CP)는 초기 뇌 손상으로 인해 평생 동안 발생하는 운동 장애이며 출생 1,000명당 2~3명에게 영향을 미칩니다. 이는 인지, 언어, 감각, 움직임 및 보행 패턴에 부정적인 영향을 미치는 복잡한 의학적 상태입니다. 이는 일반적으로 증상을 최소화하고 기능적 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 다양한 접근법을 통합하는 포괄적인 접근법을 사용하여 수행됩니다.
NMES(신경근 및 근육 전기 자극)는 신경에 전기 자극을 제공하여 근육을 수축시키는 기구이며, 동적 버팀대는 근력을 사용하여 연조직을 미리 압축하여 특정 병리학적 질병을 제어하는 데 필요한 높은 힘을 생성합니다.
고관절 내전근, 무릎 굴근 근육, 발목 및 발 근육(비복근 및 가자미근의 긴장도가 증가하여 발목이 발바닥 굴곡(아래쪽을 향함) 위치로 유지될 수 있음)은 하지의 NMES를 대상으로 합니다. CP 어린이의 경직을 줄이고 움직임의 질을 향상시킵니다. NMES와 동적 버팀대를 결합하면 요추 추간판 팽창 환자에게 어떤 이점이 있는지 조사하면 다중 모드 치료를 뒷받침하는 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aruba Saeed, PHD*
- 전화번호: 03344399403
- 이메일: aruba.saeed@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Ammara Abbas, tDPT
- 전화번호: 03214932464
- 이메일: ammara.musvi@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 54000
- Children Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 5~12세입니다.
- 보조 장치가 있든 없든 걸을 수 있습니다. 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)에서 레벨 I-II로 분류됩니다.
- 지지 없이 1분 동안 서 있을 수 있습니다.
- MACS(Manual Ability Classification System)에서 레벨 I-III으로 분류됩니다. 그리고 구두 지시를 따르고 받아들이는 능력.
- Modified Ashworth Scale에 따르면 근긴장도는 2점 이상입니다.
제외 기준:
- 정형외과 수술(예: 하지의 힘줄이 길어짐) 지난 12개월 이내에
- 최근 6개월 이내에 종아리 근육에 보툴리눔 독소를 투여한 치료
- 하지와 몸통의 구조적 기형 존재 또는 발목 관절의 불안정성으로 인해 어린이의 안전과 운동 수행 능력이 손상될 수 있음
- 심각한 정서적 또는 정신적 장애;
- 심각한 시력 또는 청력 문제
- 모든 신경학적 장애(간질 또는 신체 활동을 방해하는 기타 질병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 동적 버팀대가 있는 NMES
고관절 내전근, 무릎 굴곡근, 발목 및 발 근육을 대상으로 하는 NMES와 다이나믹 브레이싱
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그룹은 동적 버팀대와 함께 NMES를 받게 됩니다.
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실험적: 동적 버팀대가 없는 NMES
하지를 대상으로 하는 신경근 전기 자극기
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참가자는 하지에 NMES를 받게 됩니다.
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실험적: 동적 버팀대만
하지의 동적 버팀대
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이 그룹은 하지에만 동적 버팀대를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 Ashworth 스케일
기간: 기준선 및 6 주
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스케일은 경련 최소 점수를 측정하는 데 사용됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 4입니다.
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기준선 및 6 주
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관찰 가능한 움직임 품질 척도
기간: 기준선 및 6 주
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사용됩니다. 어린이의 움직임 품질 평가 최소 점수 : 0 (가장 열악한 움직임 품질을 나타냄) 및 최대 값은 24입니다.
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기준선 및 6 주
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의사 등급 척도
기간: 기준선 및 6 주
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CP를 가진 어린이의 엉덩이, 무릎, 발목 및 발 변화를 객관적으로 문서화하는 데 사용됩니다.
최소 점수 : 0 (손상 또는 가장 낮은 심각도를 나타내지 않음) 및 최대 점수는 7입니다.
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기준선 및 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- 수석 연구원: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 12월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 5월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REC/0258 Ayesha Ashraf
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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