삼첨판 역류에 대한 경피적 경피적 수리의 유럽 등록소 (EuroTR)
2024년 3월 13일 업데이트: Prof. Dr. med. Jörg Hausleiter, LMU Klinikum
삼첨판 역류에 대한 경피적 카테터 수리 유럽 등록소(EuroTR)
경피 삼첨판 수리 또는 교체 후 임상 및 생존 결과를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경 및 근거:
삼첨판 역류(TR)는 높은 심부전 입원률, 이환율 및 사망률로 인해 주요 건강 및 경제적 부담입니다. TR의 외과적 치료는 높은 시술 및 병원 내 사망률과 관련이 있습니다. 엄청난 수술 위험으로 인해 역사적으로 상당수의 환자가 의학적 치료 외에는 치료를 받지 못한 채 남아 있었습니다. 경피적 삼첨판막(TV) 수리 및 교체 기술(TTVT)은 이제 이러한 환자들에게 새로운 치료 관점을 제공합니다. EuroTR 레지스트리는 실제 환경에서 각각의 데이터를 수집하여 TTVT 이전에 환자 선택을 최적화하고 그에 따라 치료 품질을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
목표:
경피 삼첨판 수리 또는 교체 후 임상 및 생존 결과를 조사합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 89 4400 72360
- 이메일: Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Lukas Stolz, Dr.
- 이메일: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81377
- 모병
- LMU Klinikum
-
연락하다:
- Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 89 4400 72360
- 이메일: Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
-
연락하다:
- Lukas Stolz, Dr.
- 이메일: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TV 수리 또는 교체를 위해 다음 경피적 장치 중 하나로 치료받은 환자(예:
PASCAL, TriClip, TricValve, Evoque, LuX-밸브)
설명
포함 기준:
TV 수리 또는 교체를 위해 다음 경피적 장치 중 하나로 치료받은 환자(예: PASCAL, TriClip, TricValve, Evoque, LuX-밸브)
제외 기준:
연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술적 성공
기간: 5 년
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절차상 사망이 없음, 성공적인 접근, 전달 시스템의 전달 및 회수, 성공적인 배치 및 배치, 응급 수술로부터의 자유
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5 년
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절차상 안전
기간: 5 년
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시술 전후 및 병원 내 부작용
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5 년
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심부전 바이오마커
기간: 5 년
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NT-proBNP 수준
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5 년
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운동 시 호흡곤란
기간: 5 년
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뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 수업
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5 년
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기능적 능력
기간: 5 년
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도보 6분 거리(6MWD)
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5 년
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우심실 크기
기간: 5 년
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심장 초음파 검사로 측정한 우심실의 중앙 심실 직경
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5 년
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우심실 기능
기간: 5 년
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심장 초음파 검사로 측정한 우심실 부분 면적 변화
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5 년
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삼첨판 역류 감소
기간: 5 년
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심장초음파검사로 측정한 삼첨판 역류의 심각도
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5 년
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삼첨판 협착증
기간: 5 년
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심장 초음파 검사로 측정한 경판막 압력 구배
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5 년
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폐 고혈압
기간: 5 년
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심장초음파검사로 측정한 폐동맥압
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5 년
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오른쪽 심장 혼잡
기간: 5 년
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심장초음파검사로 측정한 하대정맥 치수
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5 년
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심부전으로 입원
기간: 5 년
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지수 시술 후 심부전 입원 날짜 및 횟수
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EuroTR Registry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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