휘발성 마취제가 노인 환자의 수술 후 우울증 및 불안 발생률에 미치는 영향
2024년 4월 9일 업데이트: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
수술 후 우울증과 불안의 발생에 대한 휘발성 마취제
본 연구는 휘발성 마취제가 노인 환자의 수술 후 우울증 및 불안 발생률에 미치는 영향을 조사한 대규모 다기관 전향적 코호트 연구를 후향적으로 분석한 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에 따르면 휘발성 마취제가 환자의 우울증과 불안을 완화할 수 있다고 합니다.
그러나 이 분야에 대한 연구는 부족합니다.
우리는 수술 후 7일 이내에 노인 환자의 휘발성 마취제와 우울증/불안 사이의 연관성을 확인하고자 했습니다.
이 연구는 중국 10개 성의 18개 3차 병원에서 비심장, 비신경외과 선택적 수술을 받은 65세 이상 환자의 전향적 데이터베이스에서 얻은 데이터를 후향적으로 분석했습니다.
연구 기간은 2020년 4월 1일부터 2022년 4월 30일까지였습니다.
휘발성 마취제를 투여받은 환자는 적어도 하나의 휘발성 마취제(세보플루란, 이소플루란, 데스플루란)를 투여받았고, 비휘발성 마취제를 투여받은 환자는 휘발성 마취제를 투여받지 않았습니다.
이진 로지스틱 회귀분석을 실시하였고, 성향점수매칭(PSM) 및 하위군 분석도 적용하였다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 비심장, 비신경외과 수술 후 7일째에 불안 및 우울증 평가를 완료한 노인 환자(65세 이상)가 이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
65세 이상 노인 수술 환자 비선택적 심장 수술 비신경외과적 수술
제외 기준:
- 7일 만에 재수술을 받았다
- ASA 분류 IV 이상
- 심각한 정신 질환 병력 또는 향정신성 약물의 장기간 사용 병력
- 수술 후 7일 이내에 환자가 사망하거나 중환자실로 이송된 경우
- 공변량 데이터가 누락된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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휘발성 마취제(세보플루란, 이소플루란, 데스플루란)
휘발성 마취제를 투여받은 환자는 적어도 하나의 휘발성 마취제(세보플루란, 이소플루란, 데스플루란)를 투여받았고, 비휘발성 마취제를 투여받은 환자는 휘발성 마취제를 투여받지 않았습니다.
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휘발성 마취제를 투여받은 환자는 적어도 하나의 휘발성 마취제(세보플루란, 이소플루란, 데스플루란)를 투여받았고, 비휘발성 마취제를 투여받은 환자는 휘발성 마취제를 투여받지 않았습니다.
다른 이름들:
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제어
휘발성 마취제를 투여받은 환자는 적어도 하나의 휘발성 마취제(세보플루란, 이소플루란, 데스플루란)를 투여받았고, 비휘발성 마취제를 투여받은 환자는 휘발성 마취제를 투여받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 수술 7일 이내 우울증
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주요 결과는 우울증 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)였습니다. PHQ-9는 우울 증상의 존재 여부를 선별하고 우울증 중증도를 모니터링하기 위한 9개 항목 설문지입니다.
항목은 0점에서 27점까지의 총점으로 4점 척도로 점수를 매겼습니다.
점수는 ≥5 경증, ≥10 중등도 및 ≥15 중증 우울증 수준으로 정의되었습니다.
권장되는 스크리닝 컷오프는 ≥10이며, 이는 적어도 중등도 수준의 우울증에 해당합니다.
점수가 높을수록 상황이 더 나쁩니다.
총점의 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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수술 7일 이내 우울증
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 수술 7일 이내의 불안
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GAD-7은 일반화된 불안 장애의 존재 여부를 선별하고 그 중증도를 평가하기 위한 7개 항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 0점에서 21점까지의 총점으로 4점 척도로 점수를 매겼습니다.
점수는 ≥5 경증, ≥10 중등도, ≥15 중증 불안으로 정의되었습니다.
권장되는 스크리닝 컷오프는 ≥10으로, 적어도 중간 수준의 불안에 해당합니다.
높은 점수는 더 많은 불안을 의미합니다.
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수술 7일 이내의 불안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PLAGH-DA-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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