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Effetti degli anestetici volatili sull'incidenza della depressione postoperatoria e dell'ansia nei pazienti anziani

9 aprile 2024 aggiornato da: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Anestetici volatili sull'incidenza della depressione e dell'ansia postoperatorie

Questo studio è un’analisi retrospettiva di uno studio prospettico di coorte multicentrico su larga scala che indaga l’impatto degli anestetici volatili sull’incidenza della depressione e dell’ansia postoperatoria tra i pazienti anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno suggerito che gli anestetici volatili possono alleviare la depressione e l’ansia nei pazienti. Tuttavia, la ricerca in questo settore è scarsa. Volevamo determinare l'associazione tra anestetici volatili e depressione/ansia nei pazienti anziani entro 7 giorni dall'intervento. Questo studio ha analizzato retrospettivamente i dati di un database prospettico di pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca e non neurochirurgica in 18 ospedali terziari in 10 province della Cina. Il periodo di studio è andato dal 1 aprile 2020 al 30 aprile 2022. I pazienti che hanno ricevuto anestetici volatili hanno ricevuto almeno un anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano) e quelli che hanno ricevuto anestetici non volatili non hanno ricevuto alcun anestetico volatile. Sono state condotte analisi di regressione logistica binaria e sono state applicate anche analisi di corrispondenza del punteggio di propensione (PSM) e di sottogruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi in questo studio pazienti anziani (di età ≥ 65 anni) che hanno completato la valutazione di ansia e depressione il settimo giorno dopo l'intervento chirurgico elettivo non cardiaco e non neurochirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti chirurgici geriatrici di età ≥65 anni Chirurgia cardiaca non selettiva Non neurochirurgica

Criteri di esclusione:

  1. è stato sottoposto a un nuovo intervento entro 7 giorni
  2. Classificazione ASA di Ⅳ o superiore
  3. storia di gravi malattie mentali o uso a lungo termine di farmaci psicotropi
  4. i pazienti sono morti o sono stati trasferiti al reparto di terapia intensiva entro 7 giorni dall'intervento
  5. soggetti con dati covariati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano)
I pazienti che hanno ricevuto anestetici volatili hanno ricevuto almeno un anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano) e quelli che hanno ricevuto anestetici non volatili non hanno ricevuto alcun anestetico volatile.
Droga: anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano)
I pazienti che hanno ricevuto anestetici volatili hanno ricevuto almeno un anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano) e quelli che hanno ricevuto anestetici non volatili non hanno ricevuto alcun anestetico volatile.
Altri nomi:
  • Il gruppo vuoto era senza l'uso di anestetici per inalazione
controllo
I pazienti che hanno ricevuto anestetici volatili hanno ricevuto almeno un anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano) e quelli che hanno ricevuto anestetici non volatili non hanno ricevuto alcun anestetico volatile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Depressione entro 7 giorni dall'intervento
Gli esiti primari erano la depressione Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9). Il PHQ-9 è un questionario a nove voci per lo screening sulla presenza di sintomi depressivi e il monitoraggio della gravità della depressione. Gli elementi sono stati valutati su una scala a quattro punti con punteggi totali che vanno da zero a ventisette. I punteggi sono stati definiti come: ≥5 livello di depressione lieve, ≥10 moderato e ≥15 grave. Il limite di screening raccomandato era ≥10, corrispondente ad almeno un livello moderato di depressione. Più alto è il punteggio, peggiore è la situazione. Il punteggio totale varia da 0 a 27 e punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
Depressione entro 7 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Ansia entro 7 giorni dall'intervento
Il GAD-7 è un questionario a sette voci per lo screening sulla presenza di disturbo d'ansia generalizzato e la valutazione della sua gravità. Gli elementi sono stati valutati su una scala a quattro punti con punteggi totali che vanno da zero a ventuno. I punteggi sono stati definiti come: ≥5 ansia lieve, ≥10 moderata e ≥15 grave. Il limite di screening raccomandato era ≥10, corrispondente ad almeno un livello moderato di ansia. Punteggi più alti significano più ansia.
Ansia entro 7 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese PLA General Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Central South University
Zhejiang University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PLAGH-DA-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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