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Mirtoselect®, Virtiva® 및 Enovita®가 인지 성능 및 기분 상태에 미치는 영향

2024년 7월 29일 업데이트: Applied Science & Performance Institute

Indena의 Mirtoselect® 빌베리 추출물, Virtiva® 은행나무 추출물 및 Enovita® 포도씨 추출물이 4주 동안 인지 성능 및 기분 상태에 미치는 영향

이는 인지 수행 및 기분 상태에 대한 Mirtoselect®, Virtiva® Plus 및 Enovita®의 효능과 일일 반응에 따른 부작용 발생을 평가하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 4주 중재 임상 연구입니다. 완보. 이 연구에서 원하는 표본 크기는 64명의 피험자입니다. 잠재적인 탈락을 고려하기 위해 우리는 원하는 표본 크기보다 최대 20%까지 등록하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이 연구에는 최대 76명의 건강한 남성과 여성(25~55세)이 등록됩니다. 피험자는 위약, Virtiva® 은행나무 추출물, Mirtoselect® 빌베리 추출물 또는 Enovita® 포도씨 추출물의 4가지 연구 그룹으로 무작위로 나누어집니다. 피험자를 4명의 피험자로 구성된 블록으로 나누고 블록 내의 각 피험자를 4개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당하는 차단 무작위화가 배포됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이는 인지 수행 및 기분 상태에 대한 Mirtoselect®, Virtiva® Plus 및 Enovita®의 효능과 일일 반응에 따른 부작용 발생을 평가하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 4주 중재 임상 연구입니다. 완보. 이 연구에서 원하는 표본 크기는 64명의 피험자입니다. 잠재적인 탈락을 고려하기 위해 우리는 원하는 표본 크기보다 최대 20%까지 등록하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이 연구에는 최대 76명의 건강한 남성과 여성(25~55세)이 등록됩니다. 피험자는 위약, Virtiva® 은행나무 추출물, Mirtoselect® 빌베리 추출물 또는 Enovita® 포도씨 추출물의 4가지 연구 그룹으로 무작위로 나누어집니다. 피험자를 4명의 피험자로 구성된 블록으로 나누고 블록 내의 각 피험자를 4개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당하는 차단 무작위화가 배포됩니다. 이 시험에는 다음과 같은 4가지 연구 이벤트가 있습니다.

이벤트 1 - 사전 스크리닝/등록(-30일 - -1일): 잠재적 피험자는 섹션 5.2.1(포함 기준) 및 5.2.2(제외 기준)에 설명된 연구 적격성을 스크리닝하기 위해 건강 이력 설문지를 제시할 것입니다. . 설문지는 조사자 또는 피지명인에 의해 검토되며, 피험자가 적격한 경우 IRB 승인 ICF가 제공됩니다. 잠재적 피험자에게는 ICF를 검토할 기회가 주어지고, 조사자 또는 피지명인에게 질문이 있을 수 있으며 검토를 위해 ICF를 집으로 가져갈 수 있습니다. 잠재적 피험자는 연구 참여를 진행하기 위해 연구 등록을 위해 ICF에 서명해야 합니다.

사건 2 - 연구 절차 숙지(컴퓨터 인지 테스트, 설문지 및 부작용 보고)(-7일 ~ -1일): 피험자로부터 서면 동의서를 얻은 후 숙지할 일정이 잡힙니다. 익숙해지면 피험자는 인구통계학적 세부 정보를 제공하고 인체 측정(키, 몸무게, 체질량 지수)에 대해 평가됩니다. 피험자는 온라인 플랫폼, 테스트 지침 및 테스트 케이던스에 익숙해지기 위해 컴퓨터 인지 테스트의 축약된 버전(~15분)을 받게 됩니다. 피험자에게는 기분 상태 프로필(POMS) 설문지의 깨끗한 사본이 표시되며 조사자 또는 피지명인은 설문지를 설명하고 설문지 작성에 대한 지침을 제공합니다. 조사자 또는 피지명인은 이상 사례 보고에 대해 설명하고 이상 사례가 발생한 후 즉시 또는 가능한 한 빨리 연구원에게 알리도록 피험자에게 지시합니다. 친숙화 절차가 완료된 후 피험자는 4개의 연구 그룹(위약, Virtiva® 은행나무 추출물, Mirtoselect® 빌베리 추출물 또는 Enovita® 포도씨 추출물) 중 하나에 무작위로 배정되며, 100 시리즈는 "101"로 시작하여 등록이 충족될 때까지 순차적으로 계속됩니다.

이벤트 3 - 기본 평가(0일): 단식 상태에서 피험자는 전체 컴퓨터 인지 평가(~45분)를 수행하고 약식 POMS 설문지(사전)를 작성합니다. 그 직후, 피험자는 무작위로 할당된 연구 제품의 캡슐 2개를 섭취하게 됩니다. 섭취 후 60분이 지나면 피험자는 컴퓨터 인지 평가를 반복하고 부작용에 대한 질문을 받게 됩니다. 섭취 후 180분에 피험자는 전산화된 인지 평가와 단축된 POMS 설문지를 반복하고 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다. 60분 및 180분 추적 테스트의 목적은 연구 제품의 잠재적인 급성 효과를 조사하는 것입니다. 0일차가 완료된 후, 피험자는 보충 기간(28일) 동안 해당 연구 제품을 하루 2회, 하루의 첫 번째 식사와 함께 1캡슐, 저녁 식사와 함께 1캡슐을 계속 복용하도록 지시받게 됩니다. .

사례 4 - 최종 사후 테스트(29일 ~ 31일): 보충 28일 후 피험자는 컴퓨터 인지 평가, 약칭 POMS를 통해 재평가되고 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다. 이러한 평가에 따라 피험자는 연구를 완료하게 됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
76

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Applied Science and Performance Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 25세 ~ 55세
  • 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
  • 사전 동의 문서를 읽고, 이해하고, 서명하고 날짜를 기재할 수 있음(영어로만 제공)
  • 일정 방문 및 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 이를 준수할 의지가 있습니다.

제외 기준:

  • 사전 동의서 양식에 대한 적절한 이해 및/또는 연구 대상 요구 사항을 따르거나 필요한 연구 측정을 기록하는 능력을 방해하는 발달 장애 또는 인지 장애.
  • 심혈관 질환의 병력
  • 신경 장애의 병력
  • 연구 보충제의 불확실한 흡수로 이어질 수 있는 위장 장애 병력
  • 신장 또는 간 질환의 병력
  • 대사질환 병력(당뇨병, 대사증후군 등)
  • 병력 또는 현재 악성종양
  • 화학요법제나 방사선 치료를 받고 있는 경우
  • 불치병 진단
  • 임신 중이거나 등록 전 3개월 이내에 모유 수유를 한 경우
  • 소화에 영향을 미치는 처방약 사용
  • 과거력 또는 현재의 알코올 또는 약물 남용
  • 심각한 동시 질병(통제되거나 통제되지 않음)이 있음
  • 동의 전 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 위약
1회 복용량(1캡슐)을 28일 동안 하루 2회 섭취합니다. 위약 제품은 쌀가루(기타 성분: 히프로멜로스, 스테아르산 마그네슘 및 엽록소)입니다. 외관은 흰색에서 회백색 분말 충전물이 들어 있는 녹색/녹색 장방형 야채 캡슐입니다.
건강 보조 식품: 위약
피험자는 28일 동안 매일 2회 위약 1캡슐을 섭취하게 됩니다. 0일차에는 전체 인지 평가(~45분)를 수행하고 단식 상태에서 약식 POMS 설문지를 작성합니다. 그 직후, 피험자는 무작위로 할당된 연구 제품의 캡슐 2개를 섭취하게 됩니다. 섭취 후 60분에 피험자는 컴퓨터 인지 평가를 반복하게 됩니다. 섭취 후 180분에 피험자는 컴퓨터 인지 평가와 단축된 POMS 설문지를 반복하게 됩니다. 그런 다음 피험자에게 보충 기간(28일) 동안 각각의 연구 제품을 하루 2회, 하루의 첫 번째 식사와 함께 1캡슐, 저녁 식사와 함께 1캡슐을 계속 복용하도록 지시합니다. 보충 28일 후, 대상자는 전산화된 인지 평가 및 약식 POMS를 통해 재평가됩니다.
실험적: Enovita 건강보조식품
1회 복용량(1캡슐)을 28일 동안 하루 2회 섭취합니다. 단일 용량에는 포도씨 추출물(Vitis vinifera L) 150mg과 건조 종자(재배), 95% 폴리페놀 27.50mg이 포함되어 있습니다.
건강 보조 식품: 에노비타 포도씨 추출물
피험자는 28일 동안 매일 2회 Enovita 1캡슐을 섭취하게 됩니다. 0일차에는 전체 인지 평가(~45분)를 수행하고 단식 상태에서 약식 POMS 설문지를 작성합니다. 그 직후, 피험자는 무작위로 할당된 연구 제품의 캡슐 2개를 섭취하게 됩니다. 섭취 후 60분에 피험자는 컴퓨터 인지 평가를 반복하게 됩니다. 섭취 후 180분에 피험자는 컴퓨터 인지 평가와 단축된 POMS 설문지를 반복하게 됩니다. 그런 다음 피험자에게 보충 기간(28일) 동안 각각의 연구 제품을 하루 2회, 하루의 첫 번째 식사와 함께 1캡슐, 저녁 식사와 함께 1캡슐을 계속 복용하도록 지시합니다. 보충 28일 후, 대상자는 전산화된 인지 평가 및 약식 POMS를 통해 재평가됩니다.
실험적: 미르토셀렉트(Mirtoselect) 건강보조식품
1회 복용량(1캡슐)을 28일 동안 하루 2회 섭취합니다. 단일 용량에는 빌베리 추출물(Vaccinium myrtillus L.) 160mg과 36% 안토시아노사이드 57.6mg이 포함되어 있습니다.
건강 보조 식품: Mirtoselect 빌베리 추출물
피험자는 28일 동안 매일 2회 Mirtoselect 1캡슐을 섭취하게 됩니다. 0일차에는 전체 인지 평가(~45분)를 수행하고 단식 상태에서 약식 POMS 설문지를 작성합니다. 그 직후, 피험자는 무작위로 할당된 연구 제품의 캡슐 2개를 섭취하게 됩니다. 섭취 후 60분에 피험자는 컴퓨터 인지 평가를 반복하게 됩니다. 섭취 후 180분에 피험자는 컴퓨터 인지 평가와 단축된 POMS 설문지를 반복하게 됩니다. 그런 다음 피험자에게 보충 기간(28일) 동안 각각의 연구 제품을 하루 2회, 하루의 첫 번째 식사와 함께 1캡슐, 저녁 식사와 함께 1캡슐을 계속 복용하도록 지시합니다. 보충 28일 후, 대상자는 전산화된 인지 평가 및 약식 POMS를 통해 재평가됩니다.
실험적: Virtiva 건강보조식품
1회 복용량(1캡슐)을 28일 동안 하루 2회 섭취합니다. 단일 용량에는 은행나무 추출물(잎) 240mg, 12% 포스파티딜세린(해바라기 유래) 28.8mg, 은행플라본글리코시드 5% 12mg이 포함되어 있습니다.
건강 보조 식품: Virtiva Plus 은행나무 추출물
피험자는 28일 동안 Virtiva Plus 1캡슐을 하루 2회 섭취하게 됩니다. 0일차에는 전체 인지 평가(~45분)를 수행하고 단식 상태에서 약식 POMS 설문지를 작성합니다. 그 직후, 피험자는 무작위로 할당된 연구 제품의 캡슐 2개를 섭취하게 됩니다. 섭취 후 60분에 피험자는 컴퓨터 인지 평가를 반복하게 됩니다. 섭취 후 180분에 피험자는 컴퓨터 인지 평가와 단축된 POMS 설문지를 반복하게 됩니다. 그런 다음 피험자에게 보충 기간(28일) 동안 각각의 연구 제품을 하루 2회, 하루의 첫 번째 식사와 함께 1캡슐, 저녁 식사와 함께 1캡슐을 계속 복용하도록 지시합니다. 보충 28일 후, 대상자는 전산화된 인지 평가 및 약식 POMS를 통해 재평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 기억의 변화
기간: 기준선, 28일차
시각적 기억력 테스트는 피험자가 기하학적 도형이나 공간적 표현을 얼마나 잘 인식하고, 기억하고, 검색할 수 있는지를 측정합니다.
기준선, 28일차
언어 기억의 변화
기간: 기준선, 28일차
언어 기억 테스트는 피험자가 단어를 얼마나 잘 인식하고, 기억하고, 검색할 수 있는지를 측정합니다.
기준선, 28일차
손가락 태핑 테스트(FTT) 결과의 변화
기간: 기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.
FTT는 각 손의 손가락 탭 속도와 횟수를 측정합니다. 이는 피험자의 모터 속도와 미세 모터 능력을 테스트합니다.
기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.
SDC(Symbol Digit Coding) 테스트 결과 변경
기간: 기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.
여러 인지 과정(예: 시각적 주사, 시각적 지각, 시각적 기억 및 운동 기능)을 동시에 활용하면서 처리 속도를 측정합니다.
기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.
스트루프 검사 결과의 변화
기간: 기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.
자극 처리가 두 번째 자극의 동시 처리를 방해할 때 발생하는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가합니다.
기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.
주의력 이동 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.
피험자의 실행 기능(예: 규칙, 범주, 의사 결정) 또는 한 명령 세트에서 다른 명령 세트로 빠르고 정확하게 전환하는 능력을 측정합니다.
기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.
지속적인 성능 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.
시간이 지남에 따라 경계 또는 지속적인 관심을 측정합니다.
기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태 요약 프로필(POMS) 점수의 변화
기간: 기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.
피험자의 기분과 전반적인 웰빙에 대한 주관적인 평가를 위해 기분 상태의 간략한 프로필로 평가된 변화. 이는 40점 척도로 7개의 하위 척도로 구분되며, 5점 Likert 척도는 피험자가 특정 감정에 대해 어떻게 느끼는지 0(전혀 아님)부터 4(매우 심함)까지 범위를 갖습니다. 다음 등식은 전체 점수를 결정하는 데 사용됩니다: 총 기분 장애 = [긴장+우울+분노+피로+혼란] - [활기+존중 관련 영향]. 점수가 낮을수록 전반적으로 기분이 좋다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 전반적인 기분이 나쁘다는 것을 의미합니다.
기준선, 0일차 보충 후 60분, 0일차 보충 후 180분, 28일차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Applied Science & Performance Institute

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jacob Wilson, Ph.D., The Applied Science and Performance Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 21일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Pro00074459

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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