근관 세척제인 Commiphora Myrrh 용액이 괴사된 치아의 수술 후 통증 및 세균 부하 감소에 미치는 영향
2024년 3월 7일 업데이트: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University
괴사성 치수가 있는 증상이 있는 하악 소구치의 수술 후 통증 및 세균 부하 감소에 대한 치근관 세척제로서의 Commiphora Myrrh 대 차아염소산나트륨의 평가. (무작위 임상시험)
무증상 괴사성 하악 소구치에서 50% Commiphora Myrrh 화학기계적 제제와 2.5% NaOCl을 사용한 후 수술 후 통증, 수술 후 부기 발생률, 수술 후 환자가 복용한 진통제 수 및 세균 부하 감소량을 임상적으로 비교합니다. 한 번의 방문으로.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 무작위로 2개의 그룹으로 나누어집니다. 중재군(50% Commiphora Myrrh 용액 근관 세척제) 및 대조군(2.5% 차아염소산나트륨 근관 세척제)
수술 후 통증은 수술 후 6,12,24,48시간에 측정됩니다. 통증은 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.
수술 후 부종은 수술 후 6,12,24,48시간에 측정됩니다. 부종은 시각적 부기 등급 척도를 사용하여 후퇴됩니다.
수술 후 환자가 복용한 진통제의 수. 최대 48시간
박테리아 부하 감소량 근관 내 박테리아 부하 감소는 한천 배양 기술을 사용하여 근관 준비 전후에 밀리리터당 집락 형성 단위(CFI/ml)를 계산하여 결정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rahaf A Manzalawi, BDS
- 전화번호: +20 01150019478
- 이메일: rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자(ASA I, II).
- 20세에서 40세 사이의 연령.
- 남성 또는 여성.
- 통증 척도에 서명하고 이해할 수 있는 환자(의정 환자).
다음 기준을 갖춘 하악 단일근 소구치:
- 단일 근관으로.
- 치수 괴사로 임상적으로 진단되었습니다.
- 자발적인 치수통의 부재.
- 치근단 치주염을 나타내는 타진 시 양성 통증.
- 치주 공간이 약간 넓어지거나 치근단 방사선투과도가 3mm(0-2mm)보다 작은 경우
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자(ASA III 또는 IV).
- 치아:
NRS를 해석할 수 없는 환자.
- 미성숙한 뿌리.
- 중요한 치수 조직.
- 붓기와 연관.
- 급성 근첨 주위 농양 또는 만성 농양의 급성 악화.
- 이동성 등급 II 또는 III.
- 이전에 접근했거나 근관치료를 받은 적이 있는 경우.
- 4mm 이상의 깊은 치주낭.
- 수직 뿌리 골절, 관상 천공, 석회화, 외부 또는 내부 뿌리 흡수.
- 당뇨병, 면역저하, 면역억제질환 환자, 임산부도 제외된다.
- NSAID에 대한 편협의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코미포라 몰약
50% 코미포라 몰약
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근관세정제
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활성 비교기: 차아염소산나트륨
2.5% NaOCl
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근관세정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 1회 방문 후 6,12,24,48시간에 측정된 수술 후 통증 치료
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범주형 없음 0 약함 1-3 중간 4-6 심각함 7-10
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1회 방문 후 6,12,24,48시간에 측정된 수술 후 통증 치료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 붓기 발생률
기간: 사후 48시간까지
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수술 후 시각적 붓기 정도의 분류
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사후 48시간까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 내 세균 CFU/ml의 양
기간: 사전 개입, 접근 구멍 후 사전 계측. 계측 후 최대 10분
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근관 내 세균 부하 감소는 한천 배양 기술을 사용하여 근관 준비 전후에 밀리리터당 집락 형성 단위(CFU/ml)를 계산하여 결정됩니다.
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사전 개입, 접근 구멍 후 사전 계측. 계측 후 최대 10분
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근관 치료 후 환자가 복용하는 진통제 계산 정제의 수
기간: 수술 후 최대 48시간
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치료 후 정제 계산
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수술 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Commiphora Myrrh
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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