壊死歯における根管洗浄剤としてのコミフォラミルラ液の術後疼痛および細菌負荷軽減に対する効果
壊死歯髄を伴う症候性の下顎小臼歯における術後の痛みと細菌負荷の軽減に対する根管洗浄剤としてのコミフォラ ミルラと次亜塩素酸ナトリウムの評価。 (ランダム化臨床試験)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 介入群(50%コミフォラミルラ液根管洗浄剤)と対照群(2.5%次亜塩素酸ナトリウム根管洗浄剤)
術後の痛みは術後 6、12、24、48 時間で測定されます。痛みは数値評価スケールを使用して記録されます。
術後の腫れは、術後 6、12、24、48 時間目に測定されます。腫れは視覚的な腫れ評価スケールを使用して後退します。
術後に患者が服用した鎮痛剤の錠剤の数。 最大48時間
細菌負荷の減少量 根管内の細菌負荷の減少は、根管の準備の前後でミリリットルあたりのコロニー形成単位 (CFI /ml) をカウントすることによって、寒天培養技術を使用して決定されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Rahaf A Manzalawi, BDS
- 電話番号:+20 01150019478
- メール:rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者 (ASA I、II)。
- 年齢は20歳から40歳くらい。
- 男性か女性。
- 痛みスケールに署名し、理解できる患者(献身的な患者)。
以下の基準を持つ下顎の単根小臼歯:
- 単一根管あり。
- 臨床的に歯髄壊死と診断された。
- 自発的な歯髄痛の欠如。
- 打診による陽性の痛みは根尖性歯周炎を示します。
- 歯周空間のわずかな広がりまたは根尖周囲の X 線透過性が 3 mm 未満 (0 ~ 2 mm)
除外基準:
- 医学的に問題のある患者 (ASA III または IV)。
- 歯の状態:
NRSを解釈できない患者。
- 未熟な根。
- 重要な歯髄組織。
- 腫れとの関連。
- 急性の根尖周囲膿瘍または慢性膿瘍の急性増悪。
- 可動性グレード II または III。
- 以前にアクセスまたは歯内治療を受けたことがある。
- 4mm以上の深い歯周ポケット。
- 垂直歯根破折、冠状穿孔、石灰化、および外部または内部の歯根吸収。
- 糖尿病、免疫低下、免疫抑制疾患の患者、妊娠中の女性も除外されます。
- NSAID に対する不耐症の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:コミフォラミルラ
コミフォラミルラ 50%
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根管洗浄剤
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アクティブコンパレータ:次亜塩素酸ナトリウム
2.5% NaOCl
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根管洗浄剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:術後疼痛は 1 回の来院から 6、12、24、48 時間後に測定
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分類 なし 0 軽度 1-3 中等度 4-6 重度 7-10
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術後疼痛は 1 回の来院から 6、12、24、48 時間後に測定
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の腫れの発生率
時間枠:最長 48 時間後
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術後の視覚的腫れスケールの分類
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最長 48 時間後
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管内細菌 CFU の量/ml
時間枠:介入前、アクセスキャビティ後の器具装着前。計装後最大 10 分
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根管内の細菌量の減少は、寒天培養技術を使用し、根管の準備前後のミリリットルあたりのコロニー形成単位 (CFU/ml) をカウントすることによって決定されます。
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介入前、アクセスキャビティ後の器具装着前。計装後最大 10 分
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歯内療法後に患者が服用した鎮痛剤カウントタブレットの数
時間枠:術後48時間まで
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治療後の錠剤の数を数える
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術後48時間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Commiphora Myrrh
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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