작은 시가 산화제
2026년 6월 12일 업데이트: Joshua Muscat, Milton S. Hershey Medical Center
작은 시가와 관련된 산화 스트레스 및 유해 성분 수준
담배 연기 산화제에 대한 인간의 노출에 대한 작은 시가의 영향을 확인하십시오.
담배 흡연자를 대상으로 한 균형잡힌 무작위 교차 연구 설계에서 피험자는 6개의 노출 그룹에 배정됩니다.
여기에는 고산화제 무맛 소형 시가 노출 조건, 저산화제 무맛 소형 시가 노출 조건, 고산화제 향미 노출 조건, 저산화제 맛 노출 소형 시가 노출 조건, 평소 담배 및 대조 조건(불이 붙지 않은 소형 시가)이 포함됩니다. .
각 제품을 흡연한 후, 기준 시점인 30분, 60분, 90분, 120분 및 150분에 호기 응축물 샘플을 수집합니다.
샘플은 니코틴, 4-(메틸니트로스아미노)-1-(3-피리딜)-1-부타논(NNK) 및 N뿐만 아니라 과산화수소, 8-이소프로스탄, C 반응성 단백질을 포함한 산화제 지표의 수준을 분석합니다. '-니트로소노르니코틴(NNN).
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
호기 응축물 샘플은 제품 사용 전, 제품 사용 후, 30분 및 60분에 수집됩니다. 샘플은 8-이소프로스탄, 8-OHdG 아크롤레인 부가물 및 C-반응성 단백질을 포함한 산화 표지자의 수준을 분석합니다.
호기 샘플은 제품 사용 전 및 제품 사용 후에 수집됩니다. 샘플은 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로파일에서 산화 표지자의 수준을 분석합니다.
혈액 샘플은 제품 사용 전 및 제품 사용 후에 수집됩니다. 샘플은 니코틴, 8-이소프로스탄 및 기타 산화 스트레스 표지자를 분석합니다.
구강 세포 샘플은 제품 사용 전 및 제품 사용 후에 수집됩니다. 샘플은 8-OHdG 부가물을 분석합니다.
타액 샘플은 제품 사용 전 및 제품 사용 후에 수집됩니다. 샘플은 8-OHdG 부가물 및 대사체 프로파일을 분석합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kenneth Houser, MS
- 전화번호: 7175315473
- 이메일: khouser@pennstatehealth.psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Joshua Muscat, Ph.D.
- 전화번호: 7175318521
- 이메일: jmuscat@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State College of Medicine
-
연락하다:
- Kenneth Houser, MS
- 전화번호: 7175315473
- 이메일: khouser@pennstatehealth.psu.edu
-
수석 연구원:
- Joshua Muscat, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 - 65세
- 매일 담배를 피우는 사람(하루에 1개비 이상);
- 일반 필터 담배를 피우거나 필터가 달린 기계로 말아 피우는 담배를 피우십시오.
- 영어로 읽고 쓸 수 있는 분
- 지난 30일 동안 심각한 금연 시도가 없었거나 FDA 승인 금연 약물을 사용하지 않았습니다.
- 앞으로 3개월간 담배를 끊을 계획이 없습니다.
- 기준선에서 호기 일산화탄소(CO) 측정값 <= 16ppm
- 폐활량 측정을 통해 측정된 80%-120%의 폐 기능
제외 기준:
- 임신 및/또는 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성
- 지난 3개월 동안 불안정하거나 중대한 의학적 상태(예: 최근 심장마비 또는 기타 심각한 심장 질환, 뇌졸중, 심한 협심증)
- 호흡기 질환(예: 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 악화, 산소 필요, 경구 프레드니손 필요), 신장(예: 투석) 또는 간 질환(예: 간경변), 중증 면역체계 장애(예: 조절되지 않는 HIV/ AIDS, 다발성 경화증 증상) 또는 참가자의 안전이나 바이오마커 데이터에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 장애/약물
- 지난 6개월 동안 통제되지 않은 약물 남용 또는 해당 질환에 대한 입원 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
참가자들은 첫 번째 실험실 방문 시 고산화제 리틀 시가를 제공받습니다.
그런 다음 두 번째 방문 시 저산화제 리틀 시가를 제공받은 후, 마지막 실험실 방문 시 자신의 담배를 사용하게 됩니다.
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실험 참가자들은 제품 사용 전후에 실험실에서 결과 측정 데이터 수집을 위해 고산화제 리틀 시가를 사용하게 됩니다.
피험자들은 제품 사용 전후에 실험실에서 결과 측정 데이터 수집을 위해 저산화제 리틀 시가를 사용하게 됩니다.
실험실에서 제품 사용 전과 후에 결과 측정 데이터 수집을 위해 참가자는 자신의 담배를 사용하게 됩니다.
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실험적: 그룹 B
피험자들은 첫 번째 실험실 방문 시 저산화제 리틀 시가를 받게 됩니다.
그런 다음 두 번째 방문 시 자신의 담배를 사용한 후, 마지막 실험실 방문 시 고산화제 리틀 시가를 받게 됩니다.
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실험 참가자들은 제품 사용 전후에 실험실에서 결과 측정 데이터 수집을 위해 고산화제 리틀 시가를 사용하게 됩니다.
피험자들은 제품 사용 전후에 실험실에서 결과 측정 데이터 수집을 위해 저산화제 리틀 시가를 사용하게 됩니다.
실험실에서 제품 사용 전과 후에 결과 측정 데이터 수집을 위해 참가자는 자신의 담배를 사용하게 됩니다.
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실험적: 그룹 C
참가자들은 첫 번째 실험실 방문 시 자신의 담배를 사용합니다.
그 후 두 번째 방문에서는 고산화제 리틀 시가를 제공받고, 마지막 실험실 방문에서는 저산화제 리틀 시가를 제공받습니다.
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실험 참가자들은 제품 사용 전후에 실험실에서 결과 측정 데이터 수집을 위해 고산화제 리틀 시가를 사용하게 됩니다.
피험자들은 제품 사용 전후에 실험실에서 결과 측정 데이터 수집을 위해 저산화제 리틀 시가를 사용하게 됩니다.
실험실에서 제품 사용 전과 후에 결과 측정 데이터 수집을 위해 참가자는 자신의 담배를 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호기 응축물 내 8-이소프로스탄 농도
기간: 0분
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0분
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호기 응축물 내 8-이소프로스탄 농도
기간: 30 분
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30 분
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호기 응축물 내 8-이소프로스탄 농도
기간: 60분
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60분
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호기 응축물 내 C-반응성 단백질 농도
기간: 0분
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0분
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호기 응축물 내 C-반응성 단백질 농도
기간: 30 분
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30 분
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호기 응축물 내 C-반응성 단백질 농도
기간: 60분
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60분
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호기 응축액 내 8-이소프로스탄 농도
기간: -5분
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-5분
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호기 응축액 내 8-OHdg 아크롤레인 부가체 농도
기간: -5분
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-5분
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호기 응축액 내 C-반응성 단백질 농도
기간: -5분
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-5분
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호기 응축액에서의 8-OHdg 아크롤레인 부가물 농도
기간: 0분
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0분
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호기 응축액 내 8-OHdg 아크롤레인 아덕트 농도
기간: 30분
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30분
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8-OHdg 아크롤레인 부가물 농도 (호기 응축물 중)
기간: 60분
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60분
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호기 중 휘발성 유기 화합물 프로파일의 산화제 생성물
기간: -5분
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-5분
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호기된 숨결 샘플에서의 휘발성 유기 화합물 프로필 내 산화제 생성물
기간: 0분
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0분
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혈액 샘플 내 니코틴 농도
기간: -5분
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-5분
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혈액 샘플 내 니코틴 농도
기간: 0분
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0분
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혈액 샘플 내 8-이소프로스탄 농도
기간: -5분
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-5분
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혈액 샘플의 8-이소프로스탄 농도
기간: 0분
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0분
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구강 세포 샘플 내 8-OHdg 아크롤레인 부가물 농도
기간: -5분
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-5분
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구강 세포 샘플에서의 8-OHdg 아크롤레인 접합체 농도
기간: 0분
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0분
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타액 샘플에서의 8-OHdg 아크롤레인 애덕트 농도
기간: -5분
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-5분
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타액 샘플 내 8-OHdg 아크롤린 부가체 농도
기간: 0분
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0분
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타액 샘플의 대사체학적 프로필
기간: -5분
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-5분
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침액 샘플의 대사체학적 프로필
기간: 0분
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0분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joshua Muscat, Ph.D., Penn State Hershey College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY000023967
- U54DA058271-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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