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1차 또는 2차 익사 (DROWN_COD)

2025년 8월 20일 업데이트: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

1차 또는 2차 치명적인 익사? 덴마크 병원 전 익사 데이터에 등록된 환자의 부검 보고서를 분석하는 레지스트리 기반 연구

WHO의 규정에 따르면 모든 사망 진단서는 근본적인 사망 원인을 명시해야 하며 사망의 기여 원인도 명시할 수 있습니다.

익사 사건 이전의 정보는 거의 이용 가능하지 않기 때문에 1차 익사와 2차 익사를 구별하는 것은 어렵습니다. 그러나 이차 익사의 가장 빈번한 원인을 아는 것은 병원 전 응급 의료 서비스에 종사하는 의료 전문가에게 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 이는 병원 전 치료에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연간 사망 통계는 사망의 근본적인 원인, 즉 사망으로 이어진 과정을 시작한 질병이나 상태에만 근거합니다. 직접적인 사망 원인이 된 상태도 의사가 사망 진단서에 명시해야 하며 통계에 포함될 수 있습니다. 연구 프로젝트에서는 사망 원인에 대한 데이터를 등록부에서 가져올 수 있습니다. 이제 사망을 확인하고 사망 원인 및 기여 원인을 나타내는 사망 진단서를 발행한 사람은 의사이며, ICD-10에 따라 이러한 원인을 분류하고 전자 사망 진단서에 코드화된 데이터를 입력합니다. 따라서 덴마크 사망 원인 등록부는 분류에 대한 중앙 검증 없이 업데이트되며 전적으로 개별 의사가 수행한 코딩에 의존합니다.

본 연구는 치명적인 익사 사고를 1차 또는 2차 익사로 특성화하고 2차 익사 원인의 빈도를 보고하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, 덴마크, 4700
        • Prehospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크 병원 전 익사 데이터(Danish Prehospital Drowning Data)는 2016년부터 덴마크 응급 의료 서비스에서 치료한 치명적 및 비치명적 익사 환자에 대한 병원 전 데이터를 보고합니다. 익사 사건은 덴마크 익사 공식과 광범위한 수동 검증을 사용하여 덴마크 Prehospital 전자 의료 기록에서 식별됩니다. 개정된 USFD에 따라 데이터가 추출되었습니다. 환자의 고유 주민 등록 번호를 통해 시민 개인 등록부와 연계하여 30일 생존 데이터를 얻고 치명적인 익사 사건과 치명적이지 않은 익사 사건을 구분할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 덴마크 Prehospital Drowning Data에 등록된 모든 익사 환자 AND
  • 익사 사고 발생 후 30일 이내에 사망한 경우 및
  • 덴마크 Prehospital 익사 데이터에 유효한 시민 등록 번호가 있음
  • 덴마크 사망 원인 등록부의 데이터 연결 가능

제외 기준:

  • 익사 사고 후 30일 동안 생존한 환자
  • 덴마크 Prehospital 익사 데이터에 주민등록번호가 유효하지 않은 환자
  • 덴마크 사망 원인 등록부에서 데이터를 검색할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
일차적으로 치명적인 익사
이 환자들은 덴마크 사망 원인 등록부에 사망 진단서의 기본 사망 원인으로 익사로 등록되어 있습니다.
다른: 익사
익사란 액체에 잠기거나 침수되어 호흡 장애를 경험하는 과정으로 정의됩니다.
2차 사망으로 인한 익사
이 환자들은 덴마크 사망 원인 등록부에 익사가 사망 원인으로 등록되어 있거나 익사가 사망 진단서에 등록되어 있지 않습니다.
다른: 익사
익사란 액체에 잠기거나 침수되어 호흡 장애를 경험하는 과정으로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
부검 비율
기간: 데이터는 2016년부터 2023년까지 덴마크 Prehospital Drowning Data에 등록된 환자에 대해 추출됩니다.
부검 보고서 수를 덴마크 병원 전 익사 데이터에 등록된 치명적인 익사 사건 수로 나누어 계산합니다.
데이터는 2016년부터 2023년까지 덴마크 Prehospital Drowning Data에 등록된 환자에 대해 추출됩니다.
1차 사망 익사율
기간: 데이터는 2016년부터 2023년까지 덴마크 Prehospital Drowning Data에 등록된 환자에 대해 추출됩니다.
익사를 사망 원인으로 명시한 부검 보고서 수를 덴마크 Prehospital 익사 데이터에 등록된 치명적인 익사 사건 수로 나누어 계산합니다.
데이터는 2016년부터 2023년까지 덴마크 Prehospital Drowning Data에 등록된 환자에 대해 추출됩니다.
2차 사망 익사율
기간: 데이터는 2016년부터 2023년까지 덴마크 Prehospital Drowning Data에 등록된 환자에 대해 추출됩니다.
익사를 사망 원인으로 명시하거나 익사를 사망 원인으로 명시하지 않은 부검 보고서 수를 덴마크 Prehospital 익사 데이터에 등록된 치명적인 익사 사건 수로 나누어 계산합니다.
데이터는 2016년부터 2023년까지 덴마크 Prehospital Drowning Data에 등록된 환자에 대해 추출됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Prehospital Center, Region Zealand

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • DROWN_COD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

해당 데이터는 관련 당국으로부터 필요한 승인을 얻은 경우 교신저자에게 신청한 후 연구자의 합리적인 요청에 따라 이용 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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