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一次または二次溺水 (DROWN_COD)

2025年8月20日 更新者：Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand

致命的な溺水は一次的ですか、それとも二次的ですか?デンマークの病院前溺死データに登録された患者からの剖検報告を分析する登録ベースの研究

WHO の規則によれば、死亡診断書には根本的な死因を記載する必要があり、死亡の寄与原因も記載することができます。

溺死事件以前の情報はほとんど入手できないため、一次溺死と二次溺死を区別することは困難です。 しかし、二次溺死の最も一般的な原因を知ることは、病院前の治療に影響を与える可能性があるため、病院前の救急医療サービスに従事する医療専門家に有益な情報を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

年間の死亡統計は、根本的な死因、つまり死に至る過程を開始した病気や症状のみに基づいています。 死亡の直接の原因となった症状も医師によって死亡診断書に記載され、統計に含まれる場合があります。 研究プロジェクトでは、これらの原因となった死因に関するデータが登録簿から抽出される場合があります。 現在、死亡を確認し、基礎的死因と寄与死因を示す死亡証明書を発行するのは医師であり、ICD-10に従ってこれらの死因を分類し、電子死亡証明書にコード化されたデータを記入するのも医師です。 したがって、デンマークの死因登録簿は、分類の中央検証を行わずに更新され、完全に個々の医師によって行われたコーディングに依存しています。

この研究は、死亡事故を一次溺死または二次溺死として特徴づけ、二次溺死原因の頻度を報告することを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • デンマーク
    • Region Sjælland
      • Næstved、Region Sjælland、デンマーク、4700
        • Prehospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマークの病院前溺死データは、2016 年以降デンマークの救急医療サービスによって治療された致死的および非致死的溺死患者に関する病院前データを報告します。 溺死事故は、デンマークの溺死公式と広範な手動検証を使用して、デンマークの病院前電子医療記録から特定されます。 データは改訂された USFD に従って抽出されています。 患者固有の民間登録番号を民間個人登録簿と連携して、30 日間の生存に関するデータを取得し、死亡事故と非致命的な溺水事件を区別できるようになります。

説明

包含基準:

  • デンマークの病院前溺死データに登録されているすべての溺死患者、および
  • 溺死事故後 30 日以内に死亡事故が発生し、かつ
  • デンマークの病院前溺死データに有効な民間登録番号があること
  • デンマーク死因登録簿のデータをリンクできるようになりました

除外基準:

  • 溺死事件から30日後に患者生存
  • デンマークの病院前溺死データに無効な民間登録番号を持つ患者
  • デンマーク死因登録簿からデータを取得できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
一次死亡死亡事故
これらの患者はデンマークの死因登録簿に登録されており、死亡証明書の根本的な死因は溺死である。
他の：溺死
溺死は、液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程として定義されます。
二次死亡事故
これらの患者は、溺死が寄与死因として、または溺死が死亡証明書に登録されていないとして、デンマークの死因登録簿に登録されています。
他の：溺死
溺死は、液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程として定義されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
解剖率
時間枠：データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
解剖報告書の数を、デンマークの病院前溺死データに登録された死亡事故の数で割って計算されます。
データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
一次死亡死亡率
時間枠：データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
根本的な死因が溺死であるとする解剖報告書の数を、デンマークの病院前溺死データに登録されている致命的な溺死事件の数で割って計算されます。
データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
二次死亡死亡率
時間枠：データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
死因として溺死が記載されている、または死因として溺死が記載されていない解剖報告書の数を、デンマークの病院前溺死データに登録されている死亡事故の数で割って計算されます。
データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Prehospital Center, Region Zealand

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Helle Collatz Christensen, Ass. Prof.、Prehospital Center, Region Zealand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • DROWN_COD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、関係当局から必要な承認が得られた場合に限り、責任著者に申請した後、研究者からの合理的な要求に応じて入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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