수직 및 수평 뼈 확대술을 통한 동시 임플란트 식립
혈소판이 풍부한 피브린과 동종골 이식편의 혼합물과 결합된 자가 피질골판을 사용한 수직 및 수평 뼈 확대술을 통한 동시 대 단계적 임플란트 식립.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
성공적인 임플란트 안정성을 위해서는 충분한 치조융선이 전제조건이며, 위축성 융선 결함으로 인해 일반 임플란트 식립이 어려워집니다. 임플란트 식립 전 뼈 확대 시술에 다양한 재료와 수술 기법을 사용할 수 있습니다. 본 연구에서는 상악 전치부 위축성 치조골 결손에서 자가 피질골판을 이용한 동시 임플란트 식립과 수평 및 수직 치조골 증대를 위한 점착 동종골 이식의 효과를 평가하였다.
심각한 상악 전치부 수평 및 수직 위축성 능선 결손이 있는 42명의 환자를 단계적 접근법 그룹과 동시 임플란트 식립 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 두 군은 협측 및 구개측 골을 이용하여 이식하였고, 골판 사이의 결손 부위는 점착성 동종골 이식을 시행하였다. 뼈이식술 직전과 수술 후 6, 12개월에 방사선학적 검사를 시행하여 뼈의 폭과 높이의 변화를 평가하였다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dalia Rasheed Issa, PhD
- 이메일: dalia_rasheed@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Walid AH Elamrousy, PhD
- 전화번호: +201091444946
- 이메일: perioking1@gmail.com
연구 장소
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-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 당시 전반적인 건강 상태 양호
- 치아 추출 후 최소 3개월의 치유 기간
- 수평 및 수직으로 손상된 폐포 능선
제외 기준:
- 순측/협측의 두꺼운 피질과 내부 해면골이 적습니다.
- 순측/협측에 뚜렷한 언더컷
- 조절되지 않는 치주 질환 또는 기타 구강 장애;
- 머리와 목 부위의 방사선 치료 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단계별 임플란트 식립 접근법
골 결손부는 협측 및 구개측 골판을 이용하여 이식하였고, 골간 결손부는 점착성 동종골 이식술을 이용하여 이식하였다.
6개월 후 임플란트가 이식된 부위에 식립되었습니다.
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부족한 치조골을 먼저 식립한 후 6개월 후에 임플란트 식립을 진행했습니다.
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실험적: 동시 임플란트 식립 접근법
골 결함은 협측 및 구개측 골 플레이트를 사용하여 이식되었으며, 플레이트 사이의 결함은 동시 임플란트 식립과 결합된 끈적한 동종 골 이식을 통해 이식되었습니다.
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부족한 치조골을 식립하고 동시에 임플란트 식립을 진행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stability Quotient of Implants (SQI)
기간: 36-month.
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The implant stability was recorded using Osstell TM.
Following implant insertion, SQI readings were taken immediately, then again after six and twelve months.
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36-month.
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Horizontal bone dimensions (HBDs)
기간: 36-month.
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The HBD alterations were assessed by measuring horizontal spacing between the external edges of labial and palatal bony plates at a level 2mm apical of the fixture platform.
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36-month.
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Peri-implant Bone Density (PBD)
기간: 36-month.
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For consistent measurement of the PBD, 1-mm-diameter Region of interest (RI) was selected and traced 1.2 mm distant from the fixture on the cross-sectional slices followed by counting the threshold pixels inside the RI.
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36-month.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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