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수직 및 수평 뼈 확대술을 통한 동시 임플란트 식립

2025년 11월 20일 업데이트: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

혈소판이 풍부한 피브린과 동종골 이식편의 혼합물과 결합된 자가 피질골판을 사용한 수직 및 수평 뼈 확대술을 통한 동시 대 단계적 임플란트 식립.

본 연구의 목적은 상악 전치부 위축성 복합 수평 및 수직 치조골 결함을 동시 대 단계적 임플란트 식립과 함께 보강하기 위해 자가 피질골 플레이트와 점착성 동종골 이식을 결합한 사용의 임상적 및 방사선학적 결과를 보고하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

성공적인 임플란트 안정성을 위해서는 충분한 치조융선이 전제조건이며, 위축성 융선 결함으로 인해 일반 임플란트 식립이 어려워집니다. 임플란트 식립 전 뼈 확대 시술에 다양한 재료와 수술 기법을 사용할 수 있습니다. 본 연구에서는 상악 전치부 위축성 치조골 결손에서 자가 피질골판을 이용한 동시 임플란트 식립과 수평 및 수직 치조골 증대를 위한 점착 동종골 이식의 효과를 평가하였다.

심각한 상악 전치부 수평 및 수직 위축성 능선 결손이 있는 42명의 환자를 단계적 접근법 그룹과 동시 임플란트 식립 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 두 군은 협측 및 구개측 골을 이용하여 이식하였고, 골판 사이의 결손 부위는 점착성 동종골 이식을 시행하였다. 뼈이식술 직전과 수술 후 6, 12개월에 방사선학적 검사를 시행하여 뼈의 폭과 높이의 변화를 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 수술 당시 전반적인 건강 상태 양호
  • 치아 추출 후 최소 3개월의 치유 기간
  • 수평 및 수직으로 손상된 폐포 능선

제외 기준:

  • 순측/협측의 두꺼운 피질과 내부 해면골이 적습니다.
  • 순측/협측에 뚜렷한 언더컷
  • 조절되지 않는 치주 질환 또는 기타 구강 장애;
  • 머리와 목 부위의 방사선 치료 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계별 임플란트 식립 접근법
골 결손부는 협측 및 구개측 골판을 이용하여 이식하였고, 골간 결손부는 점착성 동종골 이식술을 이용하여 이식하였다. 6개월 후 임플란트가 이식된 부위에 식립되었습니다.
부족한 치조골을 먼저 식립한 후 6개월 후에 임플란트 식립을 진행했습니다.
실험적: 동시 임플란트 식립 접근법
골 결함은 협측 및 구개측 골 플레이트를 사용하여 이식되었으며, 플레이트 사이의 결함은 동시 임플란트 식립과 결합된 끈적한 동종 골 이식을 통해 이식되었습니다.
부족한 치조골을 식립하고 동시에 임플란트 식립을 진행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트의 안정성 지수(SQI)
기간: 12개월.
임플란트 안정성은 Osstell TM을 사용하여 기록되었습니다. 임플란트 삽입 후 즉시 SQI 판독값을 얻었고, 6개월과 12개월 후에 다시 판독했습니다.
12개월.
수평 뼈 치수(HBD)
기간: 12개월.
HBD 변형은 Fixture platform의 2mm 치근단 레벨에서 순측 및 구개 골판의 외부 가장자리 사이의 수평 간격을 측정하여 평가되었습니다.
12개월.
임플란트 주위 골밀도(PBD)
기간: 12개월.
PBD의 일관된 측정을 위해 직경 1mm의 관심 영역(RI)을 선택하고 단면 슬라이스의 고정 장치에서 1.2mm 떨어진 곳을 추적한 다음 RI 내부의 임계값 픽셀을 계산했습니다.
12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KFSIRB200-195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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