척수장애인의 치료 파트너를 위한 웰빙 프로그램 최적화
2024년 3월 13일 업데이트: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
척수손상 환자의 간병 파트너를 위한 웰빙 프로그램 최적화
척수 손상(SCI)은 인생을 바꾸는 사건을 겪는 개인뿐만 아니라 치료에 참여하는 사람들에게도 파괴적인 영향을 미칩니다. 척수손상(fcSCI) 환자의 가족 간병 파트너는 정신 건강 손상, 높은 수준의 부담, 역할 적응 불량, 삶의 질 저하, 관계 긴장 등 심각한 부정적인 영향을 경험할 수 있습니다. 인지 행동 치료(CBT)는 개인이 정신 건강 문제에 기여하는 도움이 되지 않는 생각과 행동을 인식하고 이에 도전하도록 돕는 증거 기반 치료 전략입니다. 그러나 전문적인 치료에 대한 가용성, 비용, 시골 및 원격 위치, 낙인에 대한 우려 등의 장벽으로 인해 치료에 대한 접근이 제한될 수 있습니다. 인터넷 전달 CBT(ICBT)는 의료 서비스에 대한 접근성이 불평등한 훨씬 더 광범위한 사람들에게 다가갈 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이전 타당성 조사에서 팀은 fcSCI를 위한 맞춤형 ICBT 웰빙 프로그램의 예비 효과를 입증했습니다. 그러나 프로그램의 어떤 구성요소가 최적의 관리를 가져올 수 있는지에 대한 우리의 이해는 제한적입니다. 이 연구의 주요 목적은 치료사 지도, 동료 지원 그룹, fcSCI의 우울증 증상에 대한 부스터 세션을 포함하여 웰빙 프로그램의 다양한 구성 요소의 효과를 평가하는 것입니다. 팀은 어떤 개입 요소가 우울증 증상의 의미 있는 개선을 가져오는지 평가할 것입니다. SCI 커뮤니티 조직 및 재활 기관과의 협력을 통해 참가자는 캐나다 전역에서 모집됩니다. 연구원들은 또한 다양한 구성 요소에서 가장 비용 효과적인 개입 패키지를 조사하기 위한 모델을 개발할 것입니다. fcSCI 프로그램을 위한 웰빙은 유연하고 쉽게 접근할 수 있는 동시에 개인에게 맞춤형 서비스를 제공하여 전반적인 웰빙과 의료 서비스에 대한 접근성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
154
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Swati Mehta, PhD
- 전화번호: 42359 519-685-8500
- 이메일: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 캐나다 거주자
- fcSCI로 식별
- 지역사회에서 생활하기
- 우울증의 징후 증상(PHQ-9≥5);
- 자살 위험 점수 <8(자살 행동 설문지(SBQ)(Osman et al. 2001)
- 영어로 말하고 읽기
- 컴퓨터와 인터넷에 접근하고 편안하게 사용할 수 있습니다.
- 의사의 이름을 비상 연락처로 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 다른 심리치료 개입에 참여하고 있습니다.
- 대면 치료가 필요한 심각한 정신 건강 장애(예: 심각한 자살 생각, 심각한 약물 남용, 최근 정신병 병력, 조증)가 있음.
항우울제를 복용하는 참가자는 시험에 포함될 것입니다. 약물 사용이 추적됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
8
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)
ICBT: 참가자는 1) 돌봄 파트너의 역할을 맡는 것이 CBT 모델 소개를 통해 감정적, 인지적 웰빙에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 교육; 2) 구조화된 문제 해결; 3) 개인의 웰빙과 간병의 영향을 관리하는 데 어려움을 겪는 인지 치료 및 사고; 4) 의사소통과 친밀감을 구축합니다. 5) 우울증(즉, 각성저하), 불안/분노(즉, 과각성)의 신체적 증상; 행동 활성화 및 조절된 이완 연습; 6) 사회적, 신체적, 인지적 활동에 대한 두려움 회피와 관련된 활동 수준 및 문제의 과잉-과소 순환; 활동 속도 조절을 연습하고 점차적으로 회피에 대처합니다. 7) 사고, 신체, 행동 및 인지 증상의 차질 발생; 좌절의 징후와 좌절 계획 수립.
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ICBT: 참가자는 10주 맞춤형 ICBT 웰빙 프로그램을 받게 됩니다. 1) 돌봄 파트너의 역할을 맡는 것이 CBT 모델 소개를 통해 정서적, 인지적 웰빙에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 교육; 2) 구조화된 문제 해결; 3) 개인의 웰빙과 간병의 영향을 관리하는 데 어려움을 겪는 인지 치료 및 사고; 4) 의사소통과 친밀감을 구축합니다. 5) 우울증(즉, 각성저하), 불안/분노(즉, 과각성)의 신체적 증상; 행동 활성화 및 조절된 이완 연습; 6) 사회적, 신체적, 인지적 활동에 대한 두려움 회피와 관련된 활동 수준 및 문제의 과잉-과소 순환; 활동 속도 조절을 연습하고 점차적으로 회피에 대처합니다. 7) 사고, 신체, 행동 및 인지 증상의 차질 발생; 좌절의 징후와 좌절 계획 수립.
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활성 비교기: ICBT 및 치료사 지침(TG)
ICBT 치료사 지도: 주간 지도는 사회복지학 석사 학위를 취득한 등록된 사회복지사인 가이드가 제공합니다.
가이드는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
주당/참가자당.
주간 상호작용은 다음으로 구성됩니다: 1) 참가자의 기술 연습 지원, 진행 상황 강화, 프로그램 참여; 2) 참가자들이 자료를 배우고, 수업 내용을 강조하고, 질문에 대답하고, 기술 적용 방법에 대한 문제 해결을 안내합니다. 3) 따뜻함과 관심을 통해 지원을 제공합니다. 4) 증상 및 위험 관리를 모니터링합니다.
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ICBT: 참가자는 10주 맞춤형 ICBT 웰빙 프로그램을 받게 됩니다. 1) 돌봄 파트너의 역할을 맡는 것이 CBT 모델 소개를 통해 정서적, 인지적 웰빙에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 교육; 2) 구조화된 문제 해결; 3) 개인의 웰빙과 간병의 영향을 관리하는 데 어려움을 겪는 인지 치료 및 사고; 4) 의사소통과 친밀감을 구축합니다. 5) 우울증(즉, 각성저하), 불안/분노(즉, 과각성)의 신체적 증상; 행동 활성화 및 조절된 이완 연습; 6) 사회적, 신체적, 인지적 활동에 대한 두려움 회피와 관련된 활동 수준 및 문제의 과잉-과소 순환; 활동 속도 조절을 연습하고 점차적으로 회피에 대처합니다. 7) 사고, 신체, 행동 및 인지 증상의 차질 발생; 좌절의 징후와 좌절 계획 수립.
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활성 비교기: ICBT 및 동료 지원(PS)
ICBT 집중 동료 그룹 토론: 집중 토론은 각 그룹당 약 6-8명의 참가자로 구성된 그룹 기반 가상 세션의 형태를 취합니다. 그룹은 해당 기간 동안 2주에 한 번씩 척수 손상 온타리오 고객 서비스 팀원이 중재합니다. 10주 프로그램 중.
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ICBT: 참가자는 10주 맞춤형 ICBT 웰빙 프로그램을 받게 됩니다. 1) 돌봄 파트너의 역할을 맡는 것이 CBT 모델 소개를 통해 정서적, 인지적 웰빙에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 교육; 2) 구조화된 문제 해결; 3) 개인의 웰빙과 간병의 영향을 관리하는 데 어려움을 겪는 인지 치료 및 사고; 4) 의사소통과 친밀감을 구축합니다. 5) 우울증(즉, 각성저하), 불안/분노(즉, 과각성)의 신체적 증상; 행동 활성화 및 조절된 이완 연습; 6) 사회적, 신체적, 인지적 활동에 대한 두려움 회피와 관련된 활동 수준 및 문제의 과잉-과소 순환; 활동 속도 조절을 연습하고 점차적으로 회피에 대처합니다. 7) 사고, 신체, 행동 및 인지 증상의 차질 발생; 좌절의 징후와 좌절 계획 수립.
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활성 비교기: ICBT 및 부스터(B)
ICBT 부스터 세션: 부스터 세션을 받도록 할당된 참가자는 등록 후 16주 후에 부스터 모듈에 액세스할 수 있습니다. 부스터 모듈에는 사고 도전, 심호흡, 행동 활성화 및 단계별 노출과 같은 핵심 기술을 검토하는 온라인 자료가 포함됩니다. 또한 이 모듈에서는 동기를 유지하고 정기적으로 기술을 계속 연습하는 방법에 대해서도 논의합니다. Booster 모듈에는 참가자가 코스 전반에 걸쳐 배운 기술을 인쇄하고 연습할 수 있는 DIY 가이드도 포함되어 있습니다. |
ICBT: 참가자는 10주 맞춤형 ICBT 웰빙 프로그램을 받게 됩니다. 1) 돌봄 파트너의 역할을 맡는 것이 CBT 모델 소개를 통해 정서적, 인지적 웰빙에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 교육; 2) 구조화된 문제 해결; 3) 개인의 웰빙과 간병의 영향을 관리하는 데 어려움을 겪는 인지 치료 및 사고; 4) 의사소통과 친밀감을 구축합니다. 5) 우울증(즉, 각성저하), 불안/분노(즉, 과각성)의 신체적 증상; 행동 활성화 및 조절된 이완 연습; 6) 사회적, 신체적, 인지적 활동에 대한 두려움 회피와 관련된 활동 수준 및 문제의 과잉-과소 순환; 활동 속도 조절을 연습하고 점차적으로 회피에 대처합니다. 7) 사고, 신체, 행동 및 인지 증상의 차질 발생; 좌절의 징후와 좌절 계획 수립.
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활성 비교기: ICBT+TG+PS
ICBT 및 TG 및 PS
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ICBT: 참가자는 10주 맞춤형 ICBT 웰빙 프로그램을 받게 됩니다. 1) 돌봄 파트너의 역할을 맡는 것이 CBT 모델 소개를 통해 정서적, 인지적 웰빙에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 교육; 2) 구조화된 문제 해결; 3) 개인의 웰빙과 간병의 영향을 관리하는 데 어려움을 겪는 인지 치료 및 사고; 4) 의사소통과 친밀감을 구축합니다. 5) 우울증(즉, 각성저하), 불안/분노(즉, 과각성)의 신체적 증상; 행동 활성화 및 조절된 이완 연습; 6) 사회적, 신체적, 인지적 활동에 대한 두려움 회피와 관련된 활동 수준 및 문제의 과잉-과소 순환; 활동 속도 조절을 연습하고 점차적으로 회피에 대처합니다. 7) 사고, 신체, 행동 및 인지 증상의 차질 발생; 좌절의 징후와 좌절 계획 수립.
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활성 비교기: ICBT+TG+B
ICBT 및 TG 및 B
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ICBT: 참가자는 10주 맞춤형 ICBT 웰빙 프로그램을 받게 됩니다. 1) 돌봄 파트너의 역할을 맡는 것이 CBT 모델 소개를 통해 정서적, 인지적 웰빙에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 교육; 2) 구조화된 문제 해결; 3) 개인의 웰빙과 간병의 영향을 관리하는 데 어려움을 겪는 인지 치료 및 사고; 4) 의사소통과 친밀감을 구축합니다. 5) 우울증(즉, 각성저하), 불안/분노(즉, 과각성)의 신체적 증상; 행동 활성화 및 조절된 이완 연습; 6) 사회적, 신체적, 인지적 활동에 대한 두려움 회피와 관련된 활동 수준 및 문제의 과잉-과소 순환; 활동 속도 조절을 연습하고 점차적으로 회피에 대처합니다. 7) 사고, 신체, 행동 및 인지 증상의 차질 발생; 좌절의 징후와 좌절 계획 수립.
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활성 비교기: ICBT+PS+B
ICBT 및 PS 및 B
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ICBT: 참가자는 10주 맞춤형 ICBT 웰빙 프로그램을 받게 됩니다. 1) 돌봄 파트너의 역할을 맡는 것이 CBT 모델 소개를 통해 정서적, 인지적 웰빙에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 교육; 2) 구조화된 문제 해결; 3) 개인의 웰빙과 간병의 영향을 관리하는 데 어려움을 겪는 인지 치료 및 사고; 4) 의사소통과 친밀감을 구축합니다. 5) 우울증(즉, 각성저하), 불안/분노(즉, 과각성)의 신체적 증상; 행동 활성화 및 조절된 이완 연습; 6) 사회적, 신체적, 인지적 활동에 대한 두려움 회피와 관련된 활동 수준 및 문제의 과잉-과소 순환; 활동 속도 조절을 연습하고 점차적으로 회피에 대처합니다. 7) 사고, 신체, 행동 및 인지 증상의 차질 발생; 좌절의 징후와 좌절 계획 수립.
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활성 비교기: ICT+TG+PS+B
ICBT 및 TG 및 PS 및 B
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ICBT: 참가자는 10주 맞춤형 ICBT 웰빙 프로그램을 받게 됩니다. 1) 돌봄 파트너의 역할을 맡는 것이 CBT 모델 소개를 통해 정서적, 인지적 웰빙에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 교육; 2) 구조화된 문제 해결; 3) 개인의 웰빙과 간병의 영향을 관리하는 데 어려움을 겪는 인지 치료 및 사고; 4) 의사소통과 친밀감을 구축합니다. 5) 우울증(즉, 각성저하), 불안/분노(즉, 과각성)의 신체적 증상; 행동 활성화 및 조절된 이완 연습; 6) 사회적, 신체적, 인지적 활동에 대한 두려움 회피와 관련된 활동 수준 및 문제의 과잉-과소 순환; 활동 속도 조절을 연습하고 점차적으로 회피에 대처합니다. 7) 사고, 신체, 행동 및 인지 증상의 차질 발생; 좌절의 징후와 좌절 계획 수립.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 1년 후속 조치 기준
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환자 건강 설문지 - 9개 항목(PHQ-9).
총점이 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미합니다.
점수 범위는 0부터 27까지입니다.
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1년 후속 조치 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 124609
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .