폐쇄성수면무호흡증, 안면색소침착 및 혈관미주신경 증상의 임상적 연관성. (VasOSA)
2024년 3월 19일 업데이트: Jordan Collaborating Cardiology Group
폐쇄성수면무호흡증(OSA)과 안면 색소침착의 임상적 연관성, 수면 연구에 의뢰된 환자에서 OSA와 혈관미주신경 증상과 흡연 경향의 관계 및 치료 효과.
이 전향적 코호트 연구의 목표는 요르단 대학병원과 요르단 병원의 실험실 내 수면다원검사를 통해 수면 연구를 의뢰받은 환자를 연구하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 수면 연구에 의뢰된 환자의 인구통계학적 및 임상적 정보를 전향적으로 얻기 위해.
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 잠재적 지표로서 안면 변색의 진단 가치를 결정하여 해당 상태에 대한 감지율을 높입니다.
- 폐쇄성 수면 무호흡증과 혈관미주신경 증상으로 인한 흡연 경향 증가 사이의 상관관계를 확립하고 장애에 대한 치료 효과를 연구합니다.
- 폐쇄성 수면 무호흡증 증상이 나타나는 시기와 흡연 시작 사이의 연관성을 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적 코호트 연구에서, 요르단 대학 병원의 실험실 내 수면다원검사를 통해 수면 연구를 의뢰받은 참가자와 개인 병원에서 수행되는 연구를 선호하는 참가자는 얼굴 변색 여부에 대해 선별검사 및 신체 검사를 받게 되며 그에 따라 낮은 등급으로 분류됩니다. , 보통 또는 높음은 정상 피부색 및 질감과의 차이 정도에 따라 달라지며 환자의 동의를 받고 개인정보 보호가 유지되는 사진입니다. 일반적인 병력 외에도 참가자에게는 흡연 습관, 혈관미주신경 증상, 수면 습관 및 특정 폐쇄성 수면 무호흡증 증상에 대해 자세히 질문합니다. 수면 연구를 수행한 후 긍정적인 결과와 부정적인 결과가 수집되어 얼굴 변색 여부와 상관 관계가 있게 됩니다. OSA의 중증도는 무호흡-저호흡 지수(AHI)에 따라 등급이 지정되며 경증(5~15회/시간), 중간(15~30회/시간) 또는 중증(> 30회/시간)으로 기록됩니다. 긍정적인 결과를 얻은 참가자는 3주 및 6개월 후에 어떤 치료를 받았는지 확인하고, 치료 개선을 평가하고, 흡연 및 혈관미주신경 증상에 대해 다시 질문을 받게 됩니다. 개선이란 수면의 질이 향상되고 초기 증상이 감소하는 것으로 정의됩니다. 부정적인 결과를 얻은 참가자에게는 흡연 습관 및 혈관미주신경 증상에 대한 후속 조치와 질문도 제공됩니다. 그런 다음 치료를 통해 개선된 그룹과 그렇지 않은 그룹(비효과적인 치료로 인해 또는 치료를 전혀 받지 않은 그룹) 사이에 상관 관계가 만들어져 개선이 혈관미주신경 증상 완화와 함께 흡연 경향을 감소시키는지 확인하고 수면이 부정적인 참가자와 비교됩니다. 흡연 습관의 변화에 대한 결과도 연구합니다.
연구 모집단을 결정하기 위해 목적이 있는 샘플링 기술이 활용될 것입니다. 대상 집단은 요르단 대학병원과 요르단 병원에서 수면 연구를 의뢰받은 18세 이상의 환자입니다. 본 연구에 참여하기로 동의하고 동의서에 서명한 환자입니다.
연구자들은 초기 수면 연구 방문 시 환자를 직접 인터뷰하여 참가자의 얼굴 변색을 물리적으로 검사 및 관찰하고 동의 하에 향후 참고용으로 사진을 찍습니다. 3주 및 6개월 후에 후속 조치는 진료소에서 또는 전화 및 이메일을 통해 수행됩니다.
데이터는 빈도, 평균, 표준 편차 및 창용 SPSS를 사용하는 카이제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다. 폐쇄성 수면 무호흡증과 안면 변색 사이의 상관관계의 유의성을 평가하기 위해 카이제곱 검정을 사용할 것이며, 이는 p<0.05 미만에서 유의미한 것으로 간주됩니다. 수면다원검사에 의뢰된 환자의 혈관미주신경 증상 및 흡연 습관의 유병률을 기록하고 유의성을 평가한 후, 3주 및 6개월의 환자 추적 관찰과 비교하여 카이제곱 검정을 사용하여 개선 정도의 변화를 평가할 것입니다.
익명성이 보장된 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다. 환자에게 연구에 대해 설명한 후 동의서에 서명해야 합니다. 각각에는 번호가 부여되며 수집된 데이터는 환자의 신원을 참조하지 않고 분석에 사용됩니다. 치료 계획은 변경되지 않고 후속 조치만 취해지기 때문에 참여로 인해 환자에게 위험이 추가되지는 않습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rand M Zaqqa
- 전화번호: 00962799550746
- 이메일: rand.zaqqa@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayah M Zaqqa, MD
- 전화번호: 00962795940252
- 이메일: ayahzaqqa@hotmail.com
연구 장소
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-
Amman, 요르단, 11942
- 모병
- the university of Jordan
-
연락하다:
- Asma Btoosh, MD
- 전화번호: 00962797684137
- 이메일: asmaalbtoosh@gmail.com
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수석 연구원:
- Rand M Zaqqa
-
수석 연구원:
- Ayah M Zaqqa, MD
-
수석 연구원:
- Maisa Mansoor, MD
-
수석 연구원:
- Asma Btoosh, MD
-
부수사관:
- Salah Salah
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 집단은 의뢰 병원에 수면 연구를 의뢰한 18세 이상의 환자입니다.
본 연구에 참여하기로 동의한 환자는 동의서에 서명해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 참여에 동의하고 동의서에 서명하는 연령 제한 이내의 환자.
제외 기준:
- 수면 연구를 통해 폐쇄성 수면 무호흡증으로 사전 진단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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환자
연구실 내 수면다원검사를 통해 수면 연구를 위해 등록된 병원으로 의뢰된 환자.
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수면 장애를 진단하기 위해 환자의 뇌파를 밤새 기록합니다.
다른 이름들:
환자가 자는 동안 공기압을 사용하여 호흡 기도를 열어두는 기계입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성수면무호흡증과 안면 색소침착의 임상적 연관성
기간: 수면 후 즉시 연구 결과
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실험실 내 수면다원검사와 얼굴 색소침착 유무를 통해 OSA 진단이 확인된 환자 수.
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수면 후 즉시 연구 결과
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폐쇄성수면무호흡증과 안면 색소침착의 중증도 사이의 임상적 연관성
기간: 수면 후 즉시 연구 결과
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연구실 수면다원검사에서 OSA 진단이 확인된 환자의 경우 정상 피부색과 비교한 안면 색소침착 등급은 낮음, 중간 또는 높음입니다.
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수면 후 즉시 연구 결과
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폐쇄성수면무호흡증과 혈관미주신경 증상의 관계
기간: 6 개월
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실험실 내 수면다원검사에서 OSA 진단이 확인된 환자의 혈관미주신경 증상 존재
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6 개월
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폐쇄성수면무호흡증과 혈관미주신경 증상으로 인한 흡연경향의 관계
기간: 6 개월
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실험실 수면다원검사를 통해 OSA 진단이 확인된 환자의 흡연 빈도
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성수면무호흡증과 안면변색에 대한 치료효과와의 관계
기간: 6 개월
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연구실 수면다원검사에서 OSA 진단이 확정된 환자가 치료를 받은 후 안면 변색의 유무 또는 정도
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6 개월
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폐쇄성수면무호흡증과 혈관미주신경 증상에 대한 치료 효과의 관계
기간: 6 개월
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실험실 수면다원검사에서 OSA로 확정된 환자가 치료를 받은 후 혈관미주신경 증상이 나타남
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6 개월
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폐쇄성수면무호흡증과 흡연습관에 대한 치료효과의 관계
기간: 6 개월
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연구실 수면다원검사에서 OSA 진단이 확정된 환자가 치료를 받은 후 흡연하는 빈도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rand M Zaqqa, Jordan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benjafield AV, Ayas NT, Eastwood PR, Heinzer R, Ip MSM, Morrell MJ, Nunez CM, Patel SR, Penzel T, Pepin JL, Peppard PE, Sinha S, Tufik S, Valentine K, Malhotra A. Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis. Lancet Respir Med. 2019 Aug;7(8):687-698. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30198-5. Epub 2019 Jul 9.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 7-3-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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