자폐증의 메커니즘 이해 : MRI 및 사회인지 연구 (ECLAT)
2025년 12월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 주요 목표는 다중 모드 뇌 영상 접근법을 사용하여 자폐 스펙트럼 장애와 관련된 해부학적 기능적 뇌 이상과 시선 추적을 사용하여 측정된 사회적 인지 장애와의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 아동기 초기에 첫 증상이 나타나는 신경발달 장애입니다. ASD가 임상적 증상에서 폭넓은 이질성을 나타내더라도, 특히 사회적 정보에 대한 선호도 부족으로 특징지어지는 사회적 행동의 이상은 자폐증의 특징적인 어려움의 핵심으로 남아 있습니다.
뇌 영상 조사를 통해 자폐증, 특히 사회적 뇌 영역에서 해부학적 기능적 이상이 밝혀졌습니다. 동시에, 시선 추적 연구는 자폐증의 사회적 인식 이상에 대한 객관적인 측정을 제공했습니다. 이러한 결과는 ASD의 맥락에서 이러한 연구 전략의 관련성을 보여줍니다. 사회적 행동에 대한 객관적인 데이터를 수집하고 이를 뇌 영상 데이터와 연결하면 아동 발달 중 사회적 기술의 진화와 이 과정의 기반이 되는 뇌 변화에 대한 연구의 새로운 길이 열립니다.
이러한 맥락에서, 이 연구의 주요 가설은 다중 모드 뇌 영상과 시선 추적을 사용한 사회적 행동 조사를 결합한 접근법을 사용하여 자폐 스펙트럼 장애의 신경 기반을 조사하면 자폐 스펙트럼 장애의 신경 기반을 더 잘 설명할 수 있을 뿐만 아니라 이상을 식별할 뿐만 아니라 뇌 및 행동 수준에서 개별 패턴을 식별합니다. 이는 현재까지 거의 조사가 이루어지지 않은 영역인 유전적 이상이 있거나 없는 ASD를 더 잘 특성화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 이 접근법을 통해 얻은 객관적인 측정은 장애의 진행을 더 잘 모니터링할 뿐만 아니라 새로운 치료 중재의 효과를 평가하는 데에도 기여하는 바이오마커 제안을 가능하게 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
160
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- 전화번호: +33 1.71.39.65.30
- 이메일: nathalie.boddaert@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Victor BRUYERE, Master
- 전화번호: + 33 1 34 29 23 24
- 이메일: victor.bruyere@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Necker Enfants malades
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연락하다:
- Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- 전화번호: +33 1.71.39.65.30
- 이메일: nathalie.boddaert@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
ASD로 진단되었거나 ASD가 의심되는 피험자의 경우:
- 3개월 ≤ 연령 < 25세;
- 임상 절차의 일부로 필요한 MRI
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 사회 보장에 소속
3세 이상의 건강한 대조군 피험자의 경우:
- 3세에서 18세 사이
- 알려진 신경학적 또는 정신적 병리 없음
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 사회 보장에 소속
5세 미만의 건강한 대조군 피험자의 경우:
- 3개월에서 5세 사이의 나이
- 네커병원 소아영상의학과에서 MRI 검사를 받은 결과 정상으로 판명되었습니다.
- 알려진 신경학적 또는 정신적 병리가 없는 경우
- 법정대리인 반대는 없어
제외 기준:
- MRI 금기(심장박동기, 체내 금속체, 밀실공포증).
- 건강한 지원자가 MRI 동안 가만히 있을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 의심되거나 확인된 자폐 스펙트럼 장애(ASD)
치료의 일환으로 임상의가 MRI를 요청한 ASD 또는 ASD 의심 환자
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적외선 카메라로 포착한 눈의 이미지를 분석하여 화면에 제시된 자극을 시각화하는 동안 사람의 시선을 따라가는 눈의 움직임을 기록합니다.
숙련된 신경 방사선 전문의가 해부학적 및 기능적 이미지를 획득하고 검토합니다.
CGI, E-CAR 및 ABC는 행동 및 임상 평가에 사용됩니다.
자폐증 진단을 위해 환자는 유전자 평가를 통해 이점을 얻습니다.
이는 관리의 일환으로 수행됩니다.
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실험적: 3세 이상의 건강한 자원봉사자
Healthy Control Children은 연구를 위해 특별히 모집됩니다.
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적외선 카메라로 포착한 눈의 이미지를 분석하여 화면에 제시된 자극을 시각화하는 동안 사람의 시선을 따라가는 눈의 움직임을 기록합니다.
숙련된 신경 방사선 전문의가 해부학적 및 기능적 이미지를 획득하고 검토합니다.
CGI, E-CAR 및 ABC는 행동 및 임상 평가에 사용됩니다.
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간섭 없음: 5세 이하의 건강한 자원봉사자
다양한 의학적 이유로 이미 MRI를 촬영했으며 MRI가 정상이었던 어린이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 뇌혈류(CBF)
기간: 포함시
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동맥 스핀 라벨링 MRI로 측정한 전뇌 휴식 CBF
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포함시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백질 미세구조 측정 - 분수 이방성
기간: 포함시
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분수 이방성(확산 방향을 나타냄)으로 측정한 확산 텐서 이미징 MRI를 통한 백질 미세 구조 무결성 측정
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포함시
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백질 미세구조 측정 - 평균 확산도
기간: 포함시
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평균 확산도(텐서에서 계산된 각 기본 방향의 평균 확산량)로 측정된 확산 텐서 이미징 MRI를 통한 백질 미세 구조 무결성 측정
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포함시
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백질 미세구조 측정 - 방사형 확산도
기간: 포함시
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방사형 확산도(축삭 섬유에 수직인 방향의 겉보기 수분 확산 계수)로 측정한 확산 텐서 이미징 MRI를 통한 백질 미세 구조 무결성 측정
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포함시
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백질 미세구조 측정 - 축 확산도
기간: 포함시
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축 확산도(섬유관에 평행한 확산의 크기)로 측정한 확산 텐서 이미징 MRI를 통한 백질 미세 구조 무결성 측정
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포함시
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휴식 상태 기능 연결성 측정
기간: 포함시
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서로 다른 뇌 네트워크, 특히 사회적 뇌 네트워크 내의 서로 다른 영역 간의 상관 계수에 대한 MRI 휴식 상태 측정.
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포함시
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사회적 인식과 다중 모드 뇌 영상의 상관 관계
기간: 포함시
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시선 추적(사회적 및 비사회적 영역의 고정 수)으로 측정된 사회적 인식 매개변수와 MRI로 얻은 다양한 다중 모드 뇌 영상 매개변수 간의 상관관계 측정.
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포함시
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임상 심각도와 다중 모드 뇌 영상 간의 상관 관계
기간: 포함시
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ADI-R로 측정한 자폐증 심각도 점수와 MRI에서 얻은 다양한 다중 모드 뇌 영상 매개 변수 간의 상관 관계 측정
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포함시
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알려진 유전적 돌연변이와 관련된 영상 이상
기간: 포함시
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알려진 유전적 이상이 없는 환자 또는 건강한 대조군에서 얻은 동일한 측정값과 비교된 알려진 유전적 이상이 있는 환자의 다중 모드 뇌 영상.
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포함시
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알려진 유전적 돌연변이와 관련된 사회적 인식 이상
기간: 포함시
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알려진 유전적 이상이 없는 환자나 건강한 대조군에서 얻은 동일한 측정값과 비교하여 알려진 유전적 이상이 있는 환자의 사회적 인식 측정(사회적 및 비사회적 영역의 고정 수).
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포함시
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시간에 따른 해부학적 변화 - 발달 궤적 연구
기간: 2 년
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ASD 환자와 건강한 지원자의 하위 그룹에서 뇌 해부학 및 기능의 시간 경과에 따른 변화(포함부터 2년 사이)를 측정합니다.
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2 년
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시간에 따른 사회적 인식 변화 - 발달 궤적 연구
기간: 2 년
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ASD 환자와 건강한 지원자의 하위 그룹에서 사회적 인식 매개변수의 시간 경과에 따른(포함부터 2년 사이) 변화를 측정합니다.
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2 년
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ASD와 관련된 어린 아이들의 뇌 영상
기간: 포함시
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ASD가 있는 어린 환자(5세 미만)의 다중 모드 뇌 영상 측정값과 ASD가 없는 어린이(5세 미만)(대조군 어린이)에서 얻은 동일한 측정값을 비교했습니다.
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포함시
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사회적 인식에 관한 초기 데이터
기간: 포함시
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5세 미만 대조군 어린이의 하위 그룹과 비교한 아주 어린 ASD 환자(3개월~5세)의 사회적 인식 측정(사회적 및 비사회적 영역의 고정 수)
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Monica ZILBOVICIUS, INSERM INSERM ERL "Trajectoires Développementales en Psychiatrie"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP240105
- 2023-A02668-37 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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