발뒤꿈치 채혈 시 어머니의 손길과 간호사의 치료적 손길이 통증 정도와 울음시간에 미치는 영향
2025년 7월 4일 업데이트: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
신생아 발뒤꿈치 채혈 시 어머니의 손길과 간호사의 치료적 손길이 통증 정도와 울음 시간에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 전향적 연구는 어머니의 손길과 간호사의 치료적 손길이 신생아의 발뒤꿈치 채혈 시 통증 정도와 울음 시간에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 무작위 대조 연구로 계획되었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신생아에 대한 침습적 개입의 영향을 줄이기 위해 자주 사용되는 비약리학적 방법 중 하나는 다음과 같습니다. 환경 자극 감소, 개별화된 발달 관리, 음악 치료, 모유, 고무 젖꼭지 주기, 자당, 비영양 빨기, 구강 자당, 캥거루 관리, 쉽게 집어넣는 자세, 달콤한 솔루션, 마사지 및 접촉, 자세 잡기, 둥지 짓기, 캥거루와 같은 실천 관리, 태아 위치 확인이 포함됩니다.
본 연구는 전향적, 무작위, 대조 임상시험입니다. 본 연구 목적에서는 발뒤꿈치 채혈 시 적용한 어머니의 손길과 간호사의 치료적 손길이 신생아의 통증 정도와 울음 시간에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 샘플은 샘플 선택 기준을 충족하고 무작위 방법을 통해 선택된 총 120명의 신생아로 구성되었습니다. 신생아는 세 그룹으로 나뉘었습니다. 어머니의 접촉 그룹(n=40), 간호사의 치료적 접촉 그룹(n=40) 및 대조군(n=40).
데이터는 유아-가족 정보 양식, NIPS(Nonetal Infant Pain Scale) 및 울음 추적 양식(Crying Follow-up Form)을 사용하여 수집되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Selda Ateş Beşirik, PhD.
- 전화번호: +905076228189
- 이메일: seldaates07@gmail.com
연구 장소
-
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Bucak
-
Burdur, Bucak, 칠면조, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 참여하고 동의한 학부모
- 만삭 신생아(임신 38~42주)
- 일상적인 대사검사를 위해 힐스틱 채혈을 받았습니다.
- 1~4일 숙성
- 청문회를 통과한
- 출생 체중 2500~4400g
- 터키어를 읽고, 쓰고, 말하는 방법을 아는 부모.
제외 기준:
- 정신적으로 문제가 있는 부모
- 만성 질환 및 선천적 기형이 있는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마더스터치그룹
아기가 Mother's Touch를 받는 동안 발뒤꿈치 혈액을 채취합니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후 아기에게 어머니의 손길을 가해 드립니다.
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아기가 Mother's Touch를 받는 동안 발뒤꿈치 혈액을 채취합니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후 아기에게 어머니의 손길을 가해 드립니다.
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실험적: 간호사의 치료적 접촉 그룹
유아가 간호사의 치료적 접촉을 받는 동안 발뒤꿈치 혈액을 채취합니다. 치료적 접촉은 시술 전, 도중 및 후에 유아에게 적용됩니다.
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유아가 간호사의 치료적 접촉을 받는 동안 발뒤꿈치 혈액을 채취합니다. 치료적 접촉은 시술 전, 도중 및 후에 유아에게 적용됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹의 영아는 일상적인 발뒤꿈치 혈액 수집 절차를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIPS(신생아 통증 척도)
기간: 발뒤꿈치 채혈 시술 중 (10분)
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이는 신생아의 중재적 통증을 평가하기 위해 1993년에 개발되었습니다.
1999년에 터키어로 각색되었습니다.
NIPS는 신생아의 6가지 행동 반응(얼굴 표정, 울음, 호흡, 팔 움직임, 다리 움직임, 각성)에 초점을 맞춘 평가 도구입니다.
척도는 0~7 사이의 점수를 가지며, 척도에서 얻은 점수가 높아질수록 신생아의 통증도 증가한다.
터키 적응 연구에서는 크론바흐 알파 값이 시술 전 0.83, 시술 중 0.83, 시술 후 0.86으로 계산됐다.
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발뒤꿈치 채혈 시술 중 (10분)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우는 시간
기간: 발뒤꿈치 채혈 시술 중 (평균 10분)
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우는 시간이 기록되었습니다.
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발뒤꿈치 채혈 시술 중 (평균 10분)
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처리 시간
기간: 발뒤꿈치 채혈 시술 중 (평균 10분)
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발뒤꿈치 혈액 수집 절차의 지속 기간을 기록했습니다.
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발뒤꿈치 채혈 시술 중 (평균 10분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- 수석 연구원: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023/381
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서보고 된 결과의 기초가 된 개별 참가자 데이터는 결제 후, 방법 론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원들과 공유 될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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