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특발성 두개내 고혈압의 현재 치료 방법

2024년 4월 2일 업데이트: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

특발성 두개내 고혈압의 현행 치료방법 평가

연구의 목적:

  1. 각 치료 계획에 대한 반응을 결정합니다.
  2. 특정 치료 방법을 선택할 시기를 결정합니다.
  3. 각 치료 방법 유형의 합병증을 확인하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

특발성 두개내 고혈압(IIH)은 두개내압(ICP)의 상승으로 인해 발생합니다. 이 질환은 주로 가임기 연령의 비만한 젊은 여성에게 영향을 미칩니다.

영국 켄터키 대학교 유로키나제의 최근 연구에서 추정된 연간 발병률은 4.7%로 14년 동안 108%의 증가를 나타내며 비만 유병률의 증가와 유사합니다.

두개내압 상승, 수두증이나 종괴 병변, 정상적인 뇌척수액 구성, 기저 병인이 발견되지 않는 조합이 IIH 진단 기준으로 허용됩니다.

IIH의 가장 두드러진 두 가지 증상은 진행성 시력 저하와 만성 두통이지만, 뇌신경 마비, 인지 장애, 이명 및 후각 기능 장애를 포함한 추가 증상도 임상 증상의 일부인 경우가 많습니다. 시각 장애는 주로 압력으로 인한 유두부종으로 인해 발생하는 것으로 알려져 있지만, IIH 관련 두통의 원인은 명확하지 않으며 치료 방법도 덜 연구되어 있습니다.

IIH의 전통적인 치료법에는 체중 감량, 스테로이드, 이뇨제, 연속 요추 천자 및 수술 치료가 포함됩니다.

의학적 치료가 실패하는 즉시 수술적 개입을 실시해야 합니다. 시력 저하가 심한 환자에 대한 개입을 지연시키는 것은 용납되지 않습니다. 따라서 최적의 약물 치료에도 불구하고 시력 상실이 지속되면 수술이 필요합니다.

아세타졸아미드를 이용한 의학적 치료와 일련의 요추 천자를 초기 관리로 사용하며, 이 경우 반응이 없는 환자와 의학적 치료를 견딜 수 없는 환자에 대한 수술을 보존합니다.

수술적 치료에는 요복막 션트 삽입, 탐색 유도 심실-복강 션트, 부비동 혈전증 및 협착증의 경우 부비동 혈관내 스텐트 삽입이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 두개내 고혈압 증가 증상을 가지고 Assiut 대학병원에 내원함

설명

포함 기준:

  • 환자는 다음과 같은 두개내압 증가 증상을 보입니다.

    • 유두부종,
    • 정상적인 신경학적 검사(제6신경마비 제외),
    • 높은 개방 압력(>=25 cm) csf,
    • 일반 csf 내용

제외 기준:

  • 다음으로 인해 두개내압이 상승한 것으로 진단된 환자:

    • 부비동 혈전증 또는 협착증은 이 연구에서 제외되며 그에 따라 치료 방법인 혈관내 스텐트 시술은 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통, 시각증상에 대한 환자의 호전
기간: 일년
(0-10)((0-4)>약함, (5-7)>중간, (8-10)>심함)의 척도에 따라 두통의 심각도를 결정합니다.
일년
정기 육안 평가 시 안저 검사에 대한 환자의 개선
기간: 일년
안저검사 등급(1-2-3-4)
일년
복잡
기간: 일년
각 치료 옵션의 합병증
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른
기간: 일년
치료비와 입원기간 (치료종류와 치료비, 입원기간의 관계) (치료종류와 입원일수)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • 연구 책임자: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • treatment methods of IIH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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