- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06353412
특발성 두개내 고혈압의 현재 치료 방법
특발성 두개내 고혈압의 현행 치료방법 평가
연구의 목적:
- 각 치료 계획에 대한 반응을 결정합니다.
- 특정 치료 방법을 선택할 시기를 결정합니다.
- 각 치료 방법 유형의 합병증을 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
특발성 두개내 고혈압(IIH)은 두개내압(ICP)의 상승으로 인해 발생합니다. 이 질환은 주로 가임기 연령의 비만한 젊은 여성에게 영향을 미칩니다.
영국 켄터키 대학교 유로키나제의 최근 연구에서 추정된 연간 발병률은 4.7%로 14년 동안 108%의 증가를 나타내며 비만 유병률의 증가와 유사합니다.
두개내압 상승, 수두증이나 종괴 병변, 정상적인 뇌척수액 구성, 기저 병인이 발견되지 않는 조합이 IIH 진단 기준으로 허용됩니다.
IIH의 가장 두드러진 두 가지 증상은 진행성 시력 저하와 만성 두통이지만, 뇌신경 마비, 인지 장애, 이명 및 후각 기능 장애를 포함한 추가 증상도 임상 증상의 일부인 경우가 많습니다. 시각 장애는 주로 압력으로 인한 유두부종으로 인해 발생하는 것으로 알려져 있지만, IIH 관련 두통의 원인은 명확하지 않으며 치료 방법도 덜 연구되어 있습니다.
IIH의 전통적인 치료법에는 체중 감량, 스테로이드, 이뇨제, 연속 요추 천자 및 수술 치료가 포함됩니다.
의학적 치료가 실패하는 즉시 수술적 개입을 실시해야 합니다. 시력 저하가 심한 환자에 대한 개입을 지연시키는 것은 용납되지 않습니다. 따라서 최적의 약물 치료에도 불구하고 시력 상실이 지속되면 수술이 필요합니다.
아세타졸아미드를 이용한 의학적 치료와 일련의 요추 천자를 초기 관리로 사용하며, 이 경우 반응이 없는 환자와 의학적 치료를 견딜 수 없는 환자에 대한 수술을 보존합니다.
수술적 치료에는 요복막 션트 삽입, 탐색 유도 심실-복강 션트, 부비동 혈전증 및 협착증의 경우 부비동 혈관내 스텐트 삽입이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed AM Mansour, Master
- 전화번호: 01060685379
- 이메일: Mohamed.15235787@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 두개내압 증가 증상을 보입니다.
- 유두부종,
- 정상적인 신경학적 검사(제6신경마비 제외),
- 높은 개방 압력(>=25 cm) csf,
- 일반 csf 내용
제외 기준:
다음으로 인해 두개내압이 상승한 것으로 진단된 환자:
- 부비동 혈전증 또는 협착증은 이 연구에서 제외되며 그에 따라 치료 방법인 혈관내 스텐트 시술은 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통, 시각증상에 대한 환자의 호전
기간: 일년
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(0-10)((0-4)>약함, (5-7)>중간, (8-10)>심함)의 척도에 따라 두통의 심각도를 결정합니다.
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일년
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정기 육안 평가 시 안저 검사에 대한 환자의 개선
기간: 일년
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안저검사 등급(1-2-3-4)
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일년
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복잡
기간: 일년
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각 치료 옵션의 합병증
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른
기간: 일년
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치료비와 입원기간 (치료종류와 치료비, 입원기간의 관계) (치료종류와 입원일수)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
- 연구 책임자: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Markey KA, Mollan SP, Jensen RH, Sinclair AJ. Understanding idiopathic intracranial hypertension: mechanisms, management, and future directions. Lancet Neurol. 2016 Jan;15(1):78-91. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00298-7. Epub 2015 Dec 8.
- Mollan SP, Aguiar M, Evison F, Frew E, Sinclair AJ. The expanding burden of idiopathic intracranial hypertension. Eye (Lond). 2019 Mar;33(3):478-485. doi: 10.1038/s41433-018-0238-5. Epub 2018 Oct 24.
- Bubshait RF, Almomen AA. The Endonasal Endoscopic Management of Cerebrospinal Fluid Rhinorrhea. Cureus. 2021 Feb 20;13(2):e13457. doi: 10.7759/cureus.13457.
- Friedman DI, Liu GT, Digre KB. Revised diagnostic criteria for the pseudotumor cerebri syndrome in adults and children. Neurology. 2013 Sep 24;81(13):1159-65. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a55f17. Epub 2013 Aug 21.
- Akhter A, Schulz L, Inger HE, McGregor JM. Current Indications for Management Options in Pseudotumor Cerebri. Neurol Clin. 2022 May;40(2):391-404. doi: 10.1016/j.ncl.2021.11.011. Epub 2022 Mar 31.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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