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상피하 결합 조직 이식편을 이용한 수정된 관상 전진 터널을 이용한 다발성 치은 퇴축의 이식 위치에 따른 치료 평가

2026년 4월 21일 업데이트: Medical University of Warsaw
상피하 결합 조직 이식(sCTG)을 사용하는 미세수술 관상면 전진 터널 시술은 여러 인접 1형 및 2형 치은 퇴축(RT1 및 RT2)의 치유를 예측할 수 있습니다. 환자의 이환율을 줄이고 치주 상처 치유를 향상시키기 위해 sCTG를 사용할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 안쪽이 플랩 커버 이식편을 향하고 바깥쪽이 플랩 커버 이식편을 향하도록 배치된 치은 퇴축에서 변형된 터널링 기술과 상피하 결합 조직 이식편의 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상태 또는 질병:다발성 치은 퇴축

개입/치료:

장치: 내부 면이 플랩을 향하도록 배치된 결합 조직 이식편이 있는 수정된 관상 전진 터널 장치: 외부 측이 플랩을 향하고 있는 상피하 결합 조직 이식편이 있는 수정된 관상 전진 터널 단계: 해당 없음

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • MAzowsze
      • Warsaw, MAzowsze, 폴란드, 00-246
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 동일한 악궁에 있는 상동 치아의 양측성 다발성 치은 퇴축.

제외 기준:

  • 전체 구강 플라크 지수 ≥ 20%(Ainamo & Bay 1975)
  • 구강 고랑 출혈 지수 ≥ 15%(Mühlemann & Son 1971)
  • 흡연
  • 감염성 질환의 치유 가능성이 저하된 전신 질환
  • 치주 건강/치유에 영향을 미치는 약물
  • 임신 및 수유중인 여성
  • 해당 지역의 이전 치주 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: The tunnel technique for root coverage with CTG with outer side of the graft

Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures.

21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study

Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG). A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions. The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the outer side of the graft faces the inner surface of the flap. The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.
실험적: The tunnel technique for root coverage with CTG with inner side of the graft

Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures.

21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study.

Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG). A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions. The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the inner (deep) side of the graft faces the inner surface of the flap (standardized graft orientation). The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percent Change in Gingival Recession (Mean Root Coverage, MRC)
기간: Baseline and 6 months after surgery

Mean root coverage (MRC) was calculated as the percent change in gingival recession height from baseline to 6 months using the formula: (GR0 - GR6) / GR0 × 100%.

  • GR-gingival recession height: distance between the cementoenamel junction (CEJ) and the gingival margin at the mid-buccal side
  • GR0- before surgery
  • GR6- 6 months after surgery
Baseline and 6 months after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GR Change (Gingival Recession Height Change) GT Change (Gingival Thickness) KTW Change (Keratinized Tissue Width)
기간: 6 months after surgery

The analyzed metrics were calculated as follows:

GR change= GR0-GR6 (after 6 months); ) [millimetre] higher scores mean better outcome GT change = GT6-GT0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome KTW change = KTW6-KTW0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome

  • GR-gingival recession height: distance between the cementoenamel junction (CEJ) and the gingival margin at the mid-buccal side
  • GT- gingival thickness
  • KTW- distance between the gingival margin and the muco-gingival junction (MGJ)
  • 0- before surgery
  • 6- 6 months after surgery
6 months after surgery

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Root Coverage Esthetic Score (RES)
기간: 6 months after surgery

RES:The following variables were assessed:

  1. GM - assessment rule: 0 points- root coverage failure, 3 points- partial root coverage, 6 points- complete root coverage;
  2. marginal tissue contour (MTC) - assessment rule: 0 points - irregular gingival margin, not in line with the CEJ, 1 point- scalloped gingival contour, in line with the CEJ;
  3. soft tissue texture (STT) - assessment rule: 0 points - scar formation, 1 point- absence of scars;
  4. MGJ - assessment rule: 0 points - MGJ not aligned with the MGJ of adjacent teeth, 1 point- MGJ aligned with the MGJ of adjacent teeth;
  5. gingival color (GC) - assessment rule: 0 points- color does not match adjacent teeth, 1 point- color matches adjacent teeth The maximum score for RES was 10, the minimum 0. Higher scores mean better outcome.
6 months after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bartłomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Warsaw.06

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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