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오스트리아 HCM 등록소

2025년 11월 27일 업데이트: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

오스트리아 비대성 심근병증 등록소

오스트리아 비대성 심근병증(HCM) 등록소는 학술 센터와 비학술 센터를 포함하여 오스트리아 전역의 여러 외래 진료소에 환자를 등록하는 전향적 다기관 등록 기관입니다. 환자는 HCM 증상, 과거 병력, 병용 약물, 가족력 및 HCM 특정 위험 신호의 존재에 대한 평가를 포함한 구조화된 검사 과정을 거치게 됩니다. 또한 심전도, 심장초음파, 실험실 분석, 유전자 검사 등을 통해 도출된 임상 데이터는 린 변수 사전과 특정 가설 기반 연구 매개변수에 중점을 두고 수집됩니다. 모든 데이터는 전자 사례 보고서 양식(eCRF)(Phoenix 임상 시험 관리 시스템)에 입력됩니다. 다기관 분석을 수행하기 위해 운영위원회의 승인을 받은 후 eCRF에서 데이터를 추출할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

비대성 심근병증

상세 설명

오스트리아 비대성 심근병증(HCM) 등록소는 학술 센터와 비학술 센터를 포함하여 오스트리아 전역의 여러 외래 진료소에 환자를 등록하는 전향적 다기관 등록 기관입니다. 환자는 HCM 증상, 과거 병력, 병용 약물, 가족력 및 HCM 관련 위험 신호의 존재에 대한 평가를 포함한 구조화된 검사 과정을 거치게 됩니다. 또한 심전도, 심장초음파, 실험실 분석, 유전자 검사 등을 통해 도출된 임상 데이터는 린 변수 사전과 더불어 특정 가설 기반 연구 매개변수에 중점을 두고 수집됩니다. 모든 데이터는 전자 사례 보고서 양식(eCRF)(Phoenix 임상 시험 관리 시스템)에 입력됩니다. 모든 현장에서는 연구 및 자금 제안을 승인할 수 있는 권한을 가진 규제 기관 역할을 할 운영 위원회의 대표 한 명을 지명합니다.

오스트리아의 다기관 HCM 레지스트리는 HCM의 증거 격차를 해소하기 위해 광범위하고 혁신적인 단면적 및 종단적 역학 분석을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 표준화된 임상 평가는 오스트리아 HCM 환자의 임상 치료 표준을 조화시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Nicolas D Verheyen, MD
전화번호: 004331638530173
이메일: nicolas.verheyen@medunigraz.at

연구 연락처 백업

이름: Viktoria Santner, MD
전화번호: 004331638531233
이메일: viktoria.santner@medunigraz.at

연구 장소

오스트리아
- - Sankt Johann in Tirol, 오스트리아, 6380
    - 모병
    - General Hospital St. Johann in Tirol
    - 연락하다:
      
      Peter P Rainer, MD
      
      이메일: peter.rainer@medunigraz.at
  - Wels-Grieskirchen, 오스트리아, 4600
    - 모병
    - Clinic Wels-Grieskirchen
    - 연락하다:
      
      Thomas Weber, MD
      
      이메일: thomas.weber3@liwest.at
- Linz
  - Linz, Linz, 오스트리아, 4021
    - 모병
    - Kepler University Hospital Linz
    - 연락하다:
      
      Christian Reiter, MD
      
      이메일: christian.reiter@kepleruniklinikum.at
- Lower Austria
  - Sankt Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
    - 모병
    - University Hospital St. Pölten
    - 연락하다:
      
      Deddo Mörtl, MD
      
      이메일: Deddo.Moertl@stpoelten.lknoe.at
  - Wiener Neustadt, Lower Austria, 오스트리아, 2700
    - 모병
    - Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
    - 연락하다:
      
      Martin Grübler, MD
      
      전화번호: martin.gruebler@gmx.net
- Salzburg
  - Salzburg, Salzburg, 오스트리아, 5020
    - 모병
    - Paracelsus Medical University of Salzburg
    - 연락하다:
      
      Christina Granitz, MD
      
      이메일: c.granitz@salk.at
  - Schwarzach im Pongau, Salzburg, 오스트리아, 5620
    - 모병
    - Clinic Cardinal Schwarzenberg
    - 연락하다:
      
      Anna Rab, MD
      
      이메일: Anna.rab@icloud.com
- Styria
  - Graz, Styria, 오스트리아, 8036
    - 모병
    - Medical University of Graz
    - 부수사관:
      
      Nora Schwegel, MD
    - 연락하다:
      
      Viktoria Santner, MD
      
      이메일: viktoria.santner@medunigraz.at
    - 연락하다:
      
      Nicolas D Verheyen, MD
      
      전화번호: 004331638530173
      
      이메일: nicolas.verheyen@medunigraz.at
    - 수석 연구원:
      
      Nicolas D Verheyen, MD, PHD
    - 부수사관:
      
      Viktoria Santner, MD
  - Graz, Styria, 오스트리아, 8020
    - 모병
    - Hospital Graz 2 West
    - 연락하다:
      
      Gert Waltl, MD
      
      이메일: gert.waltl@kages.at
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
    - 모병
    - Medical University of Innsbruck
    - 연락하다:
      
      Marc-Michael Zaruba, MD
      
      이메일: marc-michael.zaruba@tirol-kliniken.at
- Upper Austria
  - Braunau am Inn, Upper Austria, 오스트리아, 5280
    - 모병
    - Hospital St. Josef Braunau
    - 연락하다:
      
      Johann Auer, MD
      
      이메일: Johann.Auer@khbr.at
  - Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
    - 모병
    - Ordensklinikum Linz
    - 연락하다:
      
      Christian Ebner, MD
      
      이메일: christian.ebner@ordensklinikum.at
- Vienna
  - Vienna, Vienna, 오스트리아, 1090
    - 모병
    - Medical University of Vienna
    - 연락하다:
      
      Daniel Dalos, MD
      
      이메일: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
  - Vienna, Vienna, 오스트리아, 1100
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Favoriten Clinic Vienna
  - Vienna, Vienna, 오스트리아
    - 모병
    - Klinik Ottakring
    - 연락하다:
      
      Stephan Dobner, MD
      
      이메일: stephandobner@me.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 HCM 기준을 충족하고 오스트리아에서 치료를 받는 대상이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

HCM 등록 참여 센터의 HCM 외래 진료소에 입원한 환자
심실 중격 두께 ≥ 13 mm 및 심근병증 관련 위험 신호 또는 심실 중격 두께 ≥ 15 mm 부하 조건으로 설명할 수 없음 또는 심실 중격 두께 ≥ 17 mm
연구 관련 절차에 참여하기 전에 서명된 사전 동의서(ICF)를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

연령 < 18세
알려진 심장 아밀로이드증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모두 사망 원인 기간: 연구 완료를 통해 평균 20년	모두 사망 원인	연구 완료를 통해 평균 20년
심혈관 사건 기간: 연구 완료를 통해 평균 20년	심혈관 사건	연구 완료를 통해 평균 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2044년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2044년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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