오스트리아 HCM 등록소
2024년 4월 12일 업데이트: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz
오스트리아 비대성 심근병증 등록소
오스트리아 비대성 심근병증(HCM) 등록소는 학술 센터와 비학술 센터를 포함하여 오스트리아 전역의 여러 외래 진료소에 환자를 등록하는 전향적 다기관 등록 기관입니다.
환자는 HCM 증상, 과거 병력, 병용 약물, 가족력 및 HCM 특정 위험 신호의 존재에 대한 평가를 포함한 구조화된 검사 과정을 거치게 됩니다.
또한 심전도, 심장초음파, 실험실 분석, 유전자 검사 등을 통해 도출된 임상 데이터는 린 변수 사전과 특정 가설 기반 연구 매개변수에 중점을 두고 수집됩니다.
모든 데이터는 전자 사례 보고서 양식(eCRF)(Phoenix 임상 시험 관리 시스템)에 입력됩니다.
다기관 분석을 수행하기 위해 운영위원회의 승인을 받은 후 eCRF에서 데이터를 추출할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas Verheyen, MD, PHD
- 전화번호: 004331638530173
- 이메일: nicolas.verheyen@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Viktoria Santner, MD
- 이메일: viktoria.santner@medunigraz.at
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- 모병
- Medical University of Graz
-
연락하다:
- Nicolas Verheyen, MD, PHD
- 전화번호: 004331638530173
- 이메일: nicolas.verheyen@medunigraz.at
-
연락하다:
- Viktoria Santner, MD
- 이메일: viktoria.santner@medunigraz.at
-
수석 연구원:
- Nicolas Verheyen, MD, PHD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 HCM 기준을 충족하고 오스트리아에서 치료를 받는 대상이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- HCM 등록 참여 센터의 HCM 외래 진료소에 입원한 환자
- 심실 중격 두께 ≥ 13 mm 및 심근병증 관련 위험 신호 또는 심실 중격 두께 ≥ 15 mm 부하 조건으로 설명할 수 없음 또는 심실 중격 두께 ≥ 17 mm
- 연구 관련 절차에 참여하기 전에 서명된 사전 동의서(ICF)를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 알려진 심장 아밀로이드증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모두 사망 원인
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
|
모두 사망 원인
|
연구 수료를 통해 평균 10년
|
|
심혈관 사건
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
|
심혈관 사건
|
연구 수료를 통해 평균 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2034년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID01/2024/MZHCM-Reg/NV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .