의사의 스트레스 방지 개입 연구 (ASIP)
2024년 12월 9일 업데이트: Valentin Max Vetter, Charite University, Berlin, Germany
상주 의사를 대상으로 한 일련의 N-of-1 임상시험에서 구현하기 쉬운 항스트레스 중재 평가
의료 행위에는 종종 높은 스트레스가 따릅니다. 스트레스는 우리의 건강과 웰빙에 부정적인 영향을 미치며 의사의 실수와 관련이 있으며 그 중 일부는 치명적일 수 있습니다.
본 연구에서는 두 가지 빠른 스트레스 해소 방법이 일일 스트레스 수준에 미치는 영향을 추정합니다. 두 가지 스트레스 방지 운동은 일상 생활에 쉽게 적응할 수 있도록 고안되었습니다.
- 상자호흡(6분)은 스트레스를 줄이고 심박수를 낮추는 것으로 알려져 있습니다. 스트레스를 관리하기 위해 군대와 법 집행 기관에서 사용됩니다.
- 호흡 및 마음챙김 운동(10분): 이 가이드 호흡 및 마음챙김 개입은 인지된 스트레스 수준을 줄이기 위해 개발된 마음챙김 호흡과 간단한 신체 움직임을 결합합니다.
이러한 중재의 효과는 일련의 N-of-1 시험에서 조사되고 있습니다. 각 참가자는 개입 중에서 선택할 수 있습니다. 1주간의 개입 및 제어 단계의 개별 순서에 무작위로 할당된 후 연구가 시작됩니다. 참가자들은 4주간의 연구 기간 동안 매일 자신의 스트레스 수준을 기록합니다. 개입은 개입 단계에서만 수행됩니다. 연구가 완료되면 개입 단계의 스트레스 수준을 제어 단계의 스트레스 수준과 비교합니다. 각 참가자는 수집된 데이터를 기반으로 개별 분석을 받게 됩니다. 또한 조사관은 인구 수준에서의 효과를 추정할 것입니다.
연구 3개월 후, 혜택이 지속되는지 확인하기 위해 참가자에게 설문조사가 전송됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
145
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Valentin M Vetter, MD
- 전화번호: 0049 30 450 566 298
- 이메일: valentin.vetter@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 독일에서 훈련 중인 의사들
- 주당 최소 9시간의 의료 활동 근무 시간
- "StudyU"-App이 설치될 수 있는 휴대폰에 대한 상시 접속
- 동의
제외 기준
- 연령 <18세
- 전문가 교육이 이미 완료되었습니다.
- 연구 기간 또는 연구 기간의 일부 동안 임상 활동이 없습니다(예: 휴가, 연구활동 등)
- 연구 기간 동안 다른 중재 연구에 참여
- 독일어를 구사하지 못함
- 한 달에 4번 이상 요가를 하세요.
- 한 달에 평균 4일 이상 명상이나 호흡운동을 하는 사람
- 임신 확인 또는 의심
- 정신 장애의 존재
- 심혈관 질환의 존재
- 호흡기 또는 폐 질환의 존재
- 신경 질환의 존재
- 약물 남용(예: 알코올, 약물 또는 기타)
- 향후 6개월 이내에 수술 예정
- 마음챙김이나 호흡 운동을 수행하지 말라는 의사의 권고(또는 자가 평가)
- 사전 동의가 부족함
- Charité - Universitätsmedizin Berlin의 직원(데이터 보호상의 이유로 Charité - Universitätsmedizin Berlin의 직원은 이 연구에 포함되지 않습니다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 상자호흡
N-of-1 시험 참가자의 개입 단계에서 상자 호흡 개입을 수행하도록 지시받습니다.
N-of-1 시험의 제어 단계에서 참가자는 항스트레스 개입 없이 평소와 같이 일상 활동을 진행하도록 지시받습니다.
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참가자들은 앉아서 긴장을 풀 수 있는 조용하고 편안한 장소를 찾도록 안내됩니다.
그런 다음 4초 동안 깊게 숨을 들이쉬고, 4초 동안 숨을 참은 다음, 4초에 걸쳐 천천히 숨을 내쉬도록 지시합니다.
4초 동안 잠시 멈춘 후 다음 호흡 주기를 시작합니다.
이 운동을 돕기 위해 참가자는 호흡 기술에 필요한 속도로 움직이는 사각형 패턴을 추적하는 빨간색 점이 특징인 비디오에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
참가자에게는 스트레스 방지 개입을 수행하지 말고 평소대로 일상 활동을 진행하도록 지시합니다.
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실험적: 호흡과 마음챙김 운동
N-of-1 시험의 개입 단계에서 참가자는 가이드 호흡 및 마음챙김 운동을 수행하도록 지시받습니다.
N-of-1 시험의 제어 단계에서 참가자는 항스트레스 개입 없이 평소와 같이 일상 활동을 진행하도록 지시받습니다.
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참가자에게는 스트레스 방지 개입을 수행하지 말고 평소대로 일상 활동을 진행하도록 지시합니다.
두 번째 개입에는 마음챙김 명상의 요소와 부드러운 신체 움직임 및 호흡 조절이 혼합된 10분 간의 호흡 안내 운동 세션이 포함됩니다.
참가자들은 조용한 공간을 찾아 편안하게 앉아 바른 자세를 취하는 것이 좋습니다.
그런 다음 상체를 위한 가벼운 스트레칭과 집중적이고 마음챙김 호흡을 포함하는 일련의 간단한 운동을 통해 지도됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 인지되는 스트레스
기간: 연구 1일부터 28일까지 매일
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참가자들은 1("전혀 그렇지 않음")부터 10("매우 심함")까지의 아날로그 척도로 다음 질문에 대답해야 합니다. "전반적으로 오늘 하루는 얼마나 스트레스를 받았습니까?"
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연구 1일부터 28일까지 매일
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다음날 인지된 스트레스 수준의 일일 기대치
기간: 연구 1일부터 28일까지 매일
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참가자들은 1("전혀 그렇지 않음")부터 10("매우 심함")까지의 아날로그 척도로 다음 질문에 대답해야 합니다. "다음 날 스트레스 수준은 어느 정도일 것으로 예상합니까?"
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연구 1일부터 28일까지 매일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상되는 스트레스 수준과 실제로 인지되는 스트레스 수준 간의 일치 수준
기간: 연구 1일부터 28일까지 매일
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실제로 경험한 스트레스 수준에서 기대되는 스트레스 수준을 빼서 동의 수준을 평가합니다.
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연구 1일부터 28일까지 매일
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연구 프로토콜 준수: 참가자 보고 결과 수
기간: 4주 후
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연구 프로토콜의 준수 여부는 문서화된 참가자 보고 결과의 수를 계산하여 평가됩니다.
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4주 후
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연구 프로토콜 준수: 수행된 항스트레스 중재 횟수
기간: 4주 후
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연구 프로토콜의 준수 여부는 전체 연구 기간 동안 완료된 항스트레스 중재 횟수를 계산하여 평가됩니다.
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4주 후
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성공적인 연구 완료
기간: 4주 후
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연구의 성공적인 완료는 최종 통계 분석에 포함되기 위해 연구 기간 동안 참가자가 보고한 최소 요구 결과 수를 기준으로 평가됩니다.
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4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Valentin M Vetter, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 4월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 30001479
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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