기존 자궁절제술 또는 기구 보조 복부 자궁절제술의 수술 결과
2024년 4월 16일 업데이트: pınar birol ilter, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
기존 자궁절제술과 기구 보조 복부 자궁절제술의 수술 결과 비교
목적: 기존 자궁절제술과 기구 보조 자궁절제술의 수술 결과 비교
연구 설계: 전향적 무작위 대조 시험. 두 그룹 모두에 대한 할당은 컴퓨터에서 생성된 난수를 통해 이루어졌습니다. 무작위 배정에 따라 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투를 준비했습니다. 환자들은 수술을 위해 전통적인 자궁절제술을 받을지, 조작기를 이용한 복부 자궁절제술을 받을지 여부를 알지 못했습니다. 연구 코디네이터는 개별 환자 모집 시 해당 봉투를 열어 그룹 할당을 공개했습니다.
연구 집단: 포함 기준은 양성 부인과적 징후로 인해 자궁적출술을 받은 40~70세의 환자였습니다.
주요 결과: (1) 수술 시간.
이차 결과: (1) 수술 후 초기 통증(수술 6시간 및 24시간의 시각 상사 점수(VAS)) (2) 수술 중 합병증, (3) 수술 후 합병증
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
140
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Dr.Lütfi Kırdar City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 양성 부인과적 징후로 인해 자궁적출술을 받은 40~70세의 환자였습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 비뇨부인과 시술 등 추가 시술을 받은 환자, 정중선 절개를 통한 복부 수술 이력이 있는 환자, 부인과 악성종양이 의심되는 환자, 자궁내막증, 난관난소 농양, 골반 장기 탈출증이 있는 환자, 연구 참여를 거부하고 의료기록이 있는 환자 등이었다. 얻을 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 복부 자궁절제술
기존의 복부 자궁적출술의 수술 기법은 문헌에 설명되어 있습니다.
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다른: 조작기를 이용한 복부 자궁적출술
조작기를 이용한 복부 자궁절제술 기법에서는 자궁 조작기(SecuFix ® , Richard Wolf)를 자궁 경부에 삽입했습니다.
질 질절개술 절개까지 전통적인 자궁절제술 단계를 수행했습니다.
기본 인대 또는 천골 인대를 방해하지 않고 30W 절단 모드로 설정된 단극 소작기를 사용하여 조작기 실리콘 컵 위에 원형 질절개술 절개를 직접 수행했습니다.
질 커프는 폴리글락틴 910(no:1)을 단일 층 연속 봉합사로 사용하여 봉합되었습니다.
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조작기를 이용한 복부 자궁적출술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 수술 중
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수술 시간은 절개부터 상처 봉합 완료까지의 시간으로 정의되었으며, '절개 후 폐쇄' 시간이라고도 알려져 있습니다.
기구 보조 복부 자궁적출술군에서는 수술 시간에 자궁 기구 배치 시간이 추가되었습니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6시간째 수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간째
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수술 후 통증 점수는 참여 여성이 직접 보고한 VAS(Visual Analogue Score)를 사용하여 측정합니다.
VAS 점수 범위는 0=통증 없음에서 10=상상할 수 있는 최악의 통증까지입니다.
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수술 후 6시간째
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수술 후 합병증
기간: 수술 후, 수술 첫 달
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수술 첫 달에 발생하는 경미하거나 중대한 합병증(예: 장 손상, 혈종, 감염, 성교통, 질 통증, 성적 불편함).
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수술 후, 수술 첫 달
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수술 후 24시간 통증
기간: 수술 후 24시간째에
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수술 후 통증 점수는 참여 여성이 자가 보고한 시각적 아날로그 점수(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
VAS 점수의 범위는 0=통증 없음부터 10=상상할 수 있는 최악의 통증까지입니다.
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수술 후 24시간째에
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수술 중 합병증
기간: 수술 중
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수술 중 발생하는 모든 경미한 합병증(예: 장 손상, 출혈 > 300cc, 주요 혈관 손상)
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 5월 17일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Lütfi Kırdar City Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 작품 출판 후
IPD 공유 기간
요청 시 작품 출판 후 5년
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 작품 출판 후 5년
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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