쇼크 및 급성 질환 결과 플랫폼 (ShockCO-OP)
중환자 치료의 증후군적 접근 방식을 넘어서: 순환 쇼크의 바이오마커 기반 하위 표현형 식별
순환기 쇼크로 인해 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 병원 내 사망률은 여전히 높습니다(20~40%).
현재 순환 쇼크 환자를 조기 및 후기 나쁜 결과의 위험이 더 높은 것으로 분류하거나 특정 개입에 더 잘 반응할 수 있는 지표는 없습니다.
병인과 독립적으로 순환 쇼크에 대한 생물학적 이질성의 기여를 이해하기 위해 ShockCO-OP 연구 프로그램은 클러스터링 접근법을 사용하여 여러 대규모 유럽 및 북미 전향적 코호트 및 임상 시험의 기존 임상 및 분자 데이터를 재분석하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 개인화된 치료법(즉, 생물학적/분자적 특성을 기반으로 한 전향적 등록)을 평가하기 위한 향후 임상 시험에서 위험 예측이 향상되고 더 나은 환자 선택이 가능해집니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전통적으로 순환 쇼크 하위군은 혈류역학적 특성(예: 저혈량증, 분포성, 심장성) 및 병인(예: 외상, 감염, 심근경색증)에 따라 정의되며 동종 임상 증후군으로 잘못 간주됩니다. 새로운 번역 증거는 순환 쇼크 증후군의 기존 분자 이질성을 강조합니다. 이러한 발견은 주어진 중재 효과(예: 수액 관리, 혈관수축제/수축촉진제, 기계적 순환 지원)가 다양한 하위 그룹(예: 치료 효과의 이질성)에 우선적으로 영향을 미칠 수 있으므로 순환 쇼크에 대한 중립적 임상 시험 결과를 평가하는 데 주요 문제를 제기합니다.
따라서, 서로 다른 기계적 특성을 지닌 뚜렷한 생물학적 하위표현형을 식별하는 것은 순환 쇼크의 병태생리학에 관한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이를 통해 예측 강화(즉, 특정 치료법으로 가장 큰 이익을 얻을 가능성이 있는 환자 식별)와 맞춤형 치료법을 평가하기 위한 향후 임상 시험에서 바이오마커 중심 또는 표현형 중심 환자 선택(즉, 생물학적 특징을 기반으로 한 전향적 등록)이 가능해질 수 있습니다. .
ShockCO-OP 연구 프로그램은 비지도 모델 기반 클러스터링(즉, 결과에 관계없이)을 사용하여 여러 유럽 및 북미 전향적 코호트 및 임상 시험의 기존 임상 및 생물학적 데이터를 재분석하여 순환 쇼크 증후군에서 뚜렷한 바이오마커 기반 하위 표현형을 식별하는 것을 목표로 합니다. , 기본 분자 특성(단백질체학, 전사체학), 결과와의 연관성 및 다양한 개입에 대한 반응.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입원 시 순환 쇼크가 있었던 환자(즉, 입원의 보고된 주요 원인은 패혈성 쇼크, 심인성 쇼크 또는 저혈량/출혈 쇼크입니다).
- 승압제 주입이 필요하고 조직 관류 저하(예: 정신 상태 변화(글라스고우 혼수 척도 14 이하), 소변량 감소(최소 6시간 동안 소변 배출량 < 0.5 ml/kg/h)) 또는 혈청 젖산 수치 ≥의 징후를 보이는 환자 입원 후 처음 24시간 이내에 2mmol/l).
제외 기준:
- 입원 시 기계적 순환 지원
- 입원 시 심각한 부정맥(예: 급속 심방세동 또는 심실성 빈맥/세동)
- 입원 후 24시간 이내에 사망한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망률
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망률
기간: 일년
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일년
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신대체요법 이용률
기간: 28일
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28일
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기계적 순환 지원 사용률
기간: 28일
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28일
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혈압상승제 및 수축촉진제를 사용하지 않은 날
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Claudia dos Santos, MD, PhD, Unity Health Toronto
- 연구 의자: Alexandre Mebazaa, MD, PhD, St Louis and Lariboisiere Hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soussi S, Dos Santos C, Jentzer JC, Mebazaa A, Gayat E, Poss J, Schaubroeck H, Billia F, Marshall JC, Lawler PR. Distinct host-response signatures in circulatory shock: a narrative review. Intensive Care Med Exp. 2023 Aug 18;11(1):50. doi: 10.1186/s40635-023-00531-5.
- Sarma D, Jentzer JC, Soussi S. Cardiogenic shock: a major challenge for the clinical trialist. Curr Opin Crit Care. 2023 Aug 1;29(4):371-380. doi: 10.1097/MCC.0000000000001066. Epub 2023 Jun 19.
- Mebazaa A, Soussi S. Precision Medicine in Cardiogenic Shock: We Are Almost There! JACC Heart Fail. 2023 Oct;11(10):1316-1319. doi: 10.1016/j.jchf.2023.06.024. Epub 2023 Aug 16. No abstract available.
- Soussi S, Collins GS, Juni P, Mebazaa A, Gayat E, Le Manach Y. Evaluation of Biomarkers in Critical Care and Perioperative Medicine: A Clinician's Overview of Traditional Statistical Methods and Machine Learning Algorithms. Anesthesiology. 2021 Jan 1;134(1):15-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000003600.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-138
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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