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쇼크 및 급성 질환 결과 플랫폼 (ShockCO-OP)

2024년 4월 16일 업데이트: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France

중환자 치료의 증후군적 접근 방식을 넘어서: 순환 쇼크의 바이오마커 기반 하위 표현형 식별

순환기 쇼크로 인해 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 병원 내 사망률은 여전히 높습니다(20~40%).

현재 순환 쇼크 환자를 조기 및 후기 나쁜 결과의 위험이 더 높은 것으로 분류하거나 특정 개입에 더 잘 반응할 수 있는 지표는 없습니다.

병인과 독립적으로 순환 쇼크에 대한 생물학적 이질성의 기여를 이해하기 위해 ShockCO-OP 연구 프로그램은 클러스터링 접근법을 사용하여 여러 대규모 유럽 및 북미 전향적 코호트 및 임상 시험의 기존 임상 및 분자 데이터를 재분석하는 것을 목표로 합니다.

이를 통해 개인화된 치료법(즉, 생물학적/분자적 특성을 기반으로 한 전향적 등록)을 평가하기 위한 향후 임상 시험에서 위험 예측이 향상되고 더 나은 환자 선택이 가능해집니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

전통적으로 순환 쇼크 하위군은 혈류역학적 특성(예: 저혈량증, 분포성, 심장성) 및 병인(예: 외상, 감염, 심근경색증)에 따라 정의되며 동종 임상 증후군으로 잘못 간주됩니다. 새로운 번역 증거는 순환 쇼크 증후군의 기존 분자 이질성을 강조합니다. 이러한 발견은 주어진 중재 효과(예: 수액 관리, 혈관수축제/수축촉진제, 기계적 순환 지원)가 다양한 하위 그룹(예: 치료 효과의 이질성)에 우선적으로 영향을 미칠 수 있으므로 순환 쇼크에 대한 중립적 임상 시험 결과를 평가하는 데 주요 문제를 제기합니다.

따라서, 서로 다른 기계적 특성을 지닌 뚜렷한 생물학적 하위표현형을 식별하는 것은 순환 쇼크의 병태생리학에 관한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이를 통해 예측 강화(즉, 특정 치료법으로 가장 큰 이익을 얻을 가능성이 있는 환자 식별)와 맞춤형 치료법을 평가하기 위한 향후 임상 시험에서 바이오마커 중심 또는 표현형 중심 환자 선택(즉, 생물학적 특징을 기반으로 한 전향적 등록)이 가능해질 수 있습니다. .

ShockCO-OP 연구 프로그램은 비지도 모델 기반 클러스터링(즉, 결과에 관계없이)을 사용하여 여러 유럽 및 북미 전향적 코호트 및 임상 시험의 기존 임상 및 생물학적 데이터를 재분석하여 순환 쇼크 증후군에서 뚜렷한 바이오마커 기반 하위 표현형을 식별하는 것을 목표로 합니다. , 기본 분자 특성(단백질체학, 전사체학), 결과와의 연관성 및 다양한 개입에 대한 반응.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
    - St Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병인과 관계없이 입원 시 순환 쇼크가 발생한 환자

설명

포함 기준:

입원 시 순환 쇼크가 있었던 환자(즉, 입원의 보고된 주요 원인은 패혈성 쇼크, 심인성 쇼크 또는 저혈량/출혈 쇼크입니다).
승압제 주입이 필요하고 조직 관류 저하(예: 정신 상태 변화(글라스고우 혼수 척도 14 이하), 소변량 감소(최소 6시간 동안 소변 배출량 < 0.5 ml/kg/h)) 또는 혈청 젖산 수치 ≥의 징후를 보이는 환자 입원 후 처음 24시간 이내에 2mmol/l).

제외 기준:

입원 시 기계적 순환 지원
입원 시 심각한 부정맥(예: 급속 심방세동 또는 심실성 빈맥/세동)
입원 후 24시간 이내에 사망한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
사망률 기간: 28일	28일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
사망률 기간: 일년	일년
신대체요법 이용률 기간: 28일	28일
기계적 순환 지원 사용률 기간: 28일	28일
혈압상승제 및 수축촉진제를 사용하지 않은 날 기간: 28일	28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint-Louis Hospital, Paris, France

협력자

Mayo Clinic

McGill University

University of Toronto

University of Leipzig

University of Ottawa

University of Helsinki

University of Paris 5 - Rene Descartes

University of Nancy

수사관

수석 연구원: Claudia dos Santos, MD, PhD, Unity Health Toronto
연구 의자: Alexandre Mebazaa, MD, PhD, St Louis and Lariboisiere Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)