제2형 당뇨병 및 비만 수술의 호흡 물리치료
2024년 4월 22일 업데이트: Melis Bagkur, Near East University, Turkey
비만 수술 전후에 적용한 물리치료 프로그램이 제2형 당뇨병 환자의 호흡 기능, 호흡 근력 및 기능적 능력에 미치는 초기 효과
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 호흡 기능, 호흡 근력 및 기능적 능력에 대한 비만 수술 전후에 적용되는 흡기 근육 훈련(IMT)의 초기 효과를 조사하는 것입니다.
이번 연구는 25~65세 사이의 제2형 당뇨병 환자 40명을 대상으로 실시될 예정이다. 개인은 IMT(IMT 역치 장치를 사용하여 최대 흡기압의 30%로 훈련됨) 및 대조군에 무작위로 배정됩니다. 측정 변수로는 기능적 능력에 대한 6분 걷기 테스트, 호흡 기능에 대한 폐활량 측정 테스트, 호흡 근력 측정을 위한 휴대용 장치(Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA)를 사용합니다. 손 악력은 기준 동력계로 측정됩니다. 모든 측정은 수술 전 첫날과 수술 후 퇴원 전 4일에 반복됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 환자는 수술 전 첫날과 수술 후 4일째 동일한 검사를 거쳐 퇴원한다.
대조군의 개인은 수술 후 기간에만 병원의 일상적인 운동 프로그램을 적용합니다.
IMT 그룹의 경우 수술 전 첫날에는 IMT만 받게 되지만, 수술 후 첫날부터 4일까지는 IMT 치료 외에 병원의 일상적인 운동 프로그램도 함께 받게 됩니다.
훈련 중에 환자는 앉은 자세에서 코 클립(Threshold® IMT-Health Scan Products, USA)을 착용하고 선형 압력 저항 장치를 사용하여 20분 동안 두 번의 훈련 세션을 받게 됩니다(ATS/ETS, 2002).
IMT 훈련 부하는 MIP 측정에서 결정된 30-40% 압력에 따라 조정됩니다.
수술 후 모든 환자는 병원의 일상 운동 프로그램의 일환으로 인센티브 폐활량 측정, 호흡 운동 및 보행 운동을 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nicosia, 키프로스
- Near East University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• Büyük Anadolu 병원의 일반외과에 지원하고 비만 수술을 받은 25~65세 사이의 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 응급수술 이력이 있는 분,
- 흡연,
- 지난 6개월간 규칙적인 운동을 하였고,
- 호흡곤란을 동반한 동반질환,
- 폐 기능 장애,
- 급성 COPD 악화는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아이엠티그룹
IMT군은 수술 전 첫날에는 IMT만 적용하며, 수술 첫날부터 4일째까지는 IMT 치료 외에 병원 일상 운동 프로그램을 적용한다.
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흡기 근육 훈련에는 들숨과 관련된 근육을 강화하기 위해 압력 역치 장치를 사용하는 호흡 운동이 포함됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 수술 후 병원의 일상적인 운동 프로그램만 적용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근력
기간: 5 일
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최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)은 휴대용 장치(Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA)를 사용하여 평가되었습니다.
MIP 측정은 잔여 부피에서 수행되었습니다.
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5 일
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호흡 기능
기간: 5 일
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폐활량계 장치(Cosmed Srl, Cosmed Pony Fx, Rome, Italy)를 사용하여 측정한 호흡 기능은 들숨과 날숨 동안 개인의 폐로 들어오고 나가는 공기의 초당 부피와 흐름에 대한 생리학적 측정으로 구성되었습니다.
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5 일
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기능적 능력: 6분 걷기 테스트
기간: 5 일
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6분 걷기 검사는 기능적 능력 평가에 사용되는 준최대 노력 수준에서 쉽게 적용할 수 있는 실용적인 검사이다.
시험은 실내, 높이 30m의 평평하고 미끄러지지 않는 장소에서 양쪽 끝이 표시되어 있고 시험을 받는 사람을 방해할 수 있는 물질이 없는 곳에서 실시됩니다.
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5 일
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손 그립 강도
기간: 5 일
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주로 쓰는 손과 자주 쓰지 않는 손의 악력은 악력계(Baseline Smedley, Model 12-0286, White Plains, NY, USA)를 사용하여 'kg' 단위로 평가했습니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- YDU/2020/76-1007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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